Κτηνιατρικό σκεύασμα: ANTISHMANIA INJ.SOL 300 mg/ml BT x 10 VIALS x 5ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία
ANTISHMANIA
Διαδικασία έγκρισης
Αποκεντρωμένη άδεια
Αριθμός διαδικασίας
ES/V/0232/001/DC
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας
Fatro S.p.A.
Υπεύθυνος διανομής
Fatro S.p.A.
Τοπικός αντιπρόσωπος
Fatro Hellas Μ.Ε.Π.Ε.
Κύρια ομάδα ATCvet
QP51DX01 Meglumine antimonate
QP Αντιπαρασιτικά φάρμακα, εντομοκτόνα και εντομοαπωθητικά → QP51 Αντιπρωτοζωϊκά → QP51D Παράγοντες κατά της λεϊσμανίασης και της τρυπανοσωμίασης → QP51DX Άλλοι παράγοντες κατά της λεϊσμανίασης και της τρυπανοσωμίασης
Ομάδες ATCvet εμπορικής
QP51DX01 Meglumine antimonate
Φαρμακοτεχνική μορφή
Ενέσιμο διάλυμα, 300 mg/ml (INJ_SOL)
Συγκέντρωση
300MG/ML
Συσκευασία
1 BOX * 10 VIAL * 5 ML
Οδοί χορήγησης
Υποδόρια (SC)
Στόχοι
Σκύλοι
Λοιπές πληροφορίες

Διαυγές, ωχροκίτρινο διάλυμα.

Αριθμοί αναγνώρισης

2810212901020
Γραμμωτός κωδικός 2810212901020

• Γαληνός 33173 • Ε.Ο.Φ. 02129.01.02

Ενεργά συστατικά

75G4TW236W - MEGLUMINE ANTIMONIATE

Η αντιμονιακή μεγλουμίνη είναι ένας αντιλεϊσμανιακός αντιπρωτοζωϊκός παράγοντας που ανήκει στην αντιμονιακή ομάδα, ο μηχανισμός δράσης της οποίας μπορεί να συνδέεται με την αναστολή ορισμένων γλυκολυτικών ενζύμων του παράσιτου. Τα πειραματικά δεδομένα προτείνουν την υπόθεση της μεταβολικής μετατροπής του πεντασθενούς αντιμονίου εντός των μακροφάγων σε τρισθενείς ενώσεις, οι οποίες είναι τοξικές για το αμαστιγωτό στάδιο της λεϊσμανίας.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 10 φιαλίδια ανά 1 κυτία, που περιέχουν 5 χιλιοστόλιτρα ανά 1 φιαλίδια

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

300 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

15.000 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Potassium metabisulfite (E224)
65OE787Q7W POTASSIUM METABISULFITE
Sodium sulfite (E221)
VTK01UQK3G SODIUM SULFITE
Sodium hydroxide (ως ρυθμιστής pH)
55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Water for injections
059QF0KO0R WATER

Σχετικό SPC

ANTISHMANIA 300 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για σκύλους.

MPI, EU: SmPC Vet : ANTISHMANIA Ενέσιμο διάλυμα για σκύλους

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Επωνυμία
Fatro S.p.A.
Διεύθυνση
Via Emilia 285, 40064 Ozzano Dell`Emilia, Ιταλία
Αριθμός τηλεφώνου
+390516512711
Αριθμός fax
+390516512728