Κτηνιατρικό σκεύασμα: APOQUEL CHW.TAB 16mg/tab BT x 2 (ACLAR/PVC/ALU) BLISTERS x 10 TABS

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία
APOQUEL
Διαδικασία έγκρισης
Κεντρική άδεια
Αριθμός διαδικασίας
EMEA/V/C/002688
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας
Zoetis S.A.
Υπεύθυνος διανομής
Zoetis S.A.
Τοπικός αντιπρόσωπος
Zoetis Hellas Α.Ε.
Κύρια ομάδα ATCvet
QD11AH90 Oclacitinib
QD Δερματολογικά φάρμακα → QD11 Δερματολογικά σκευάσματα → QD11A Δερματολογικά σκευάσματα → QD11AH Παράγοντες για θεραπεία ατοπικής δερματίτιδας, εξαιρουμένων των κορτικοστεροειδών
Ομάδες ATCvet εμπορικής
QD11AH90 Oclacitinib
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δισκίο, μασώμενο, 16mg/tab (TAB_CHEW)
Συγκέντρωση
16MG/TAB
Συσκευασία
1 BOX * 2 BLPK * 10 TAB
Οδοί χορήγησης
Από του στόματος (ORAL)
Πλήθος δόσεων
20 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Στόχοι
Σκύλοι
Λοιπές πληροφορίες

Ανοιχτά έως σκούρα καφέ διάστικτα μασώμενα δισκία σχήματος πενταγώνου με εγκοπές και στις δύο πλευρές. Τα δισκία φέρουν ανάγλυφες ενδείξεις με την αντίστοιχη περιεκτικότητα («L L» για τα 16 mg).

Τα δισκία μπορούν να χωριστούν σε δύο ίσα μέρη.

Αριθμοί αναγνώρισης

2811000806015
Γραμμωτός κωδικός 2811000806015

• Γαληνός 33270 • Ε.Ο.Φ. 10008.06.01

Ενεργά συστατικά

VON733L42A - OCLACITINIB MALEATE

Η οκλασιτινίμπη είναι ένας εκλεκτικός αναστολέας της οικογένειας πρωτεϊνικών κινασών Janus (JAK). Μπορεί να αναστέλλει τη λειτουργία ενός πλήθους κυτοκινών που εξαρτώνται από την ενεργοποίηση του ενζύμου JAK. Για την οκλασιτινίμπη στόχος είναι η αναστολή της λειτουργίας των προφλεγμονωδών κυτοκινών και των κυτοκινών που προκαλούν κνησμό της JAK1 που εμπλέκονται σε αλλεργικές παθήσεις. Ωστόσο, σε χορήγηση οκλασιτινίμπης μπορεί επίσης να υπάρξουν επιδράσεις σε άλλες κυτοκίνες (για παράδειγμα, εκείνες που εμπλέκονται στην άμυνα του ξενιστή ή την αιμοποίηση) με την πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 2 φυσαλιδώδη πακέτα ανά 1 κυτία, που περιέχουν 10 δισκίο ανά 1 φυσαλιδώδη πακέτα

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

16 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 δισκίο

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

320 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Pork liver powder
6EC706HI7F PORK LIVER
Crospovidone (type A)
2S7830E561 CROSPOVIDONE, UNSPECIFIED
Sodium starch glycolate (type A)
H8AV0SQX4D SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A
Glycerol monostearate 40-55 (type II)
230OU9XXE4 GLYCERYL MONOSTEARATE
Macrogol 3350
G2M7P15E5P POLYETHYLENE GLYCOL 3350
Glycerol
PDC6A3C0OX GLYCERIN
Sodium chloride
451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Xanthan gum
TTV12P4NEE XANTHAN GUM
Brewer's yeast dried
978D8U419H SACCHAROMYCES CEREVISIAE
Silica colloidal anhydrous
ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
Magnesium stearate
70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE

Σχετικό SPC

Apoquel 3,6 mg μασώμενα δισκία για σκύλους.

Apoquel 5,4 mg μασώμενα δισκία για σκύλους.

Apoquel 16 mg μασώμενα δισκία για σκύλους.

MPI, EU: SmPC Vet 2024: APOQUEL Μασώμενο δισκίο για σκύλους

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Επωνυμία
Zoetis S.A.
Διεύθυνση
Rue du Laid Burniat 1, 1348 Ottignies-Louvain-la-Neuve, Βέλγιο
Αριθμός τηλεφώνου
Αριθμός fax