Κτηνιατρικό σκεύασμα: CYTOPOINT INJ.SOL 30mg/ml BT x 1 VIAL x 1ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία
CYTOPOINT
Διαδικασία έγκρισης
Κεντρική άδεια
Αριθμός διαδικασίας
EMEA/V/C/003939
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας
Zoetis S.A.
Υπεύθυνος διανομής
Zoetis S.A.
Τοπικός αντιπρόσωπος
Zoetis Hellas Α.Ε.
Κύρια ομάδα ATCvet
QD11AH91 Lokivetmab
QD Δερματολογικά φάρμακα → QD11 Δερματολογικά σκευάσματα → QD11A Δερματολογικά σκευάσματα → QD11AH Παράγοντες για θεραπεία ατοπικής δερματίτιδας, εξαιρουμένων των κορτικοστεροειδών
Ομάδες ATCvet εμπορικής
QD11AH91 Lokivetmab
Φαρμακοτεχνική μορφή
Ενέσιμο διάλυμα, 30mg/ml (INJ_SOL)
Συγκέντρωση
30MG/ML
Συσκευασία
1 BOX * 1 VIAL * 1 ML
Οδοί χορήγησης
Υποδόρια (SC)
Πλήθος δόσεων
1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Στόχοι
Σκύλοι(σ.β : 20,1 - 30Kg)
Λοιπές πληροφορίες

Διαυγές έως ιριδίζον διάλυμα χωρίς ίχνος ορατών σωματιδίων.

Αριθμοί αναγνώρισης

2811003903018
Γραμμωτός κωδικός 2811003903018

• Γαληνός 37487 • Ε.Ο.Φ. 10039.03.01

Ενεργά συστατικά

3D6091GOHH - LOKIVETMAB

Η ουσία λοκιβετμάμπη αποτελεί ένα μονοκλωνικό αντίσωμα των κυνοειδών (mAb) που στοχεύει ειδικά την ιντερλευκίνη-31 των κυνοειδών. Ο αποκλεισμός της IL-31 από την λοκιβετμάμπη αποτρέπει την IL-31 από την σύνδεση με συν-υποδοχέα της και έτσι αναστέλλει την IL-31 που μεσολαβεί στην κυτταρική σηματοδότηση, παρέχοντας ανακούφιση από την ατοπική δερματίτιδα που σχετίζεται με κνησμό και αντι-φλεγμονώδη δράση.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια ανά 1 κυτία, που περιέχουν 1 χιλιοστόλιτρα ανά 1 φιαλίδια

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

30 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

30 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Histidine
4QD397987E HISTIDINE
Histidine hydrochloride monohydrate
X573657P6P HISTIDINE MONOHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
Trehalose dihydrate
7YIN7J07X4 TREHALOSE DIHYDRATE
Disodium edetate
7FLD91C86K EDETATE DISODIUM
Methionine
AE28F7PNPL METHIONINE
Polysorbate 80
6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
Water for injections
059QF0KO0R WATER

Σχετικό SPC

CYTOPOINT 10 mg ενέσιμο διάλυμα για σκύλους.
CYTOPOINT 20 mg ενέσιμο διάλυμα για σκύλους.
CYTOPOINT 30 mg ενέσιμο διάλυμα για σκύλους.
CYTOPOINT 40 mg ενέσιμο διάλυμα για σκύλους.

MPI, EU: SmPC Vet 2024: CYTOPOINT Ενέσιμο διάλυμα για σκύλους

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Επωνυμία
Zoetis S.A.
Διεύθυνση
Rue du Laid Burniat 1, 1348 Ottignies-Louvain-la-Neuve, Βέλγιο
Αριθμός τηλεφώνου
Αριθμός fax