Κτηνιατρικό σκεύασμα: IMRESTOR INJ.SOL 15mg/2.7ml BT x 10 PRE-FILLED SYRINGES x 2.7ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία
Διαδικασία έγκρισης
Κεντρική άδεια
Αριθμός διαδικασίας
EMEA/V/C/002763
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας
Υπεύθυνος διανομής
Κύρια ομάδα ATCvet
QL03AA90 Pegbovigrastim
QL Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → QL03 Ανοσοδιεγερτικοί παράγοντες → QL03A Ανοσοδιεγερτικοί παράγοντες → QL03AA Διεγερτικοί παράγοντες των σειρών των αιμοποιητικών κυττάρων
Ομάδες ATCvet εμπορικής
QL03AA90 Pegbovigrastim
Φαρμακοτεχνική μορφή
Ενέσιμο διάλυμα, 15mg/2.7ml (INJ_SOL)
Συγκέντρωση
15MG/2.7ML
Συσκευασία
1 BOX * 10 SYR * 2.7 ML
Οδοί χορήγησης
Υποδόρια (SC)
Πλήθος δόσεων
10 SYR (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Στόχοι
Βοοειδή(Γαλακτοπαραγωγές αγελάδες και δαμαλίδες)
Λοιπές πληροφορίες

Διαφανές, άχρωμο προς ωχρό κίτρινο διάλυμα.

2811007601019
Γραμμωτός κωδικός 2811007601019

• Γαληνός 43230 • Ε.Ο.Φ. 10076.01.01

Ενεργά συστατικά

87M3B1263R - PEGBOVIGRASTIM

Η πεγκμποβιγραστίμη είναι μια τροποποιημένη μορφή της φυσικά παραγόμενης ανοσοτροποποιητικής κυτταροκίνης, του διεγερτικού παράγοντα βόειων (bG-CSF). Ο βόειος διεγερτικός παράγοντας αποικιών κοκκιοκυττάρων είναι μια πρωτεΐνη που εμφανίζεται φυσικά η οποία παράγεται από μονοπύρηνα λευκοκύτταρα, ενδοθηλιακά κύτταρα και ινοβλάστες. Οι διεγερτικοί παράγοντες αποικιών ρυθμίζουν την παραγωγή και τις λειτουργικές δραστηριότητες των ανοσοκυττάρων. Οι ανοσοτροποποιητικές δραστηριότητες του διεγερτικού παράγοντα αποικιών κοκκιοκυττάρων αφορούν κυρίως σε κύτταρα της σειράς ουδετερόφιλων κοκκιοκυττάρων που φέρουν υποδοχείς κυτταρικής επιφάνειας για την πρωτεΐνη. Η πεγκμποβιγραστίμη αυξάνει τον αριθμό των κυκλοφορούντων ουδετερόφιλων. Έχει αποδειχθεί επίσης ότι βελτιώνει τις αντιμικροβιακές ικανότητες των ουδετερόφιλων με την μεσολάβηση αλογονιδίου υπεροξειδίου υδρογόνου μυελοϋπεροξειδάσης.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 10 σύριγγες ανά 1 κυτία, που περιέχουν 2,7 χιλιοστόλιτρα ανά 1 σύριγγες

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

15 χιλιοστογραμμάρια ανά 2,7 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

150 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Citric acid monohydrate
2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE
Arginine hydrochloride
F7LTH1E20Y ARGININE HYDROCHLORIDE
Arginine
94ZLA3W45F ARGININE
Water for injections
059QF0KO0R WATER

Σχετικό SPC

Imrestor 15 mg ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή.

MPI, EU: SmPC Vet 2022: IMRESTOR Ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Επωνυμία
Διεύθυνση
Αριθμός τηλεφώνου
Αριθμός fax