Κτηνιατρικό σκεύασμα: LIBRELA INJ.SOL 15mg/ml BT x 1 VIAL x 1ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία
LIBRELA
Διαδικασία έγκρισης
Κεντρική άδεια
Αριθμός διαδικασίας
EMEA/V/C/005180
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας
Zoetis S.A.
Υπεύθυνος διανομής
Zoetis S.A.
Τοπικός αντιπρόσωπος
Zoetis Hellas Α.Ε.
Κύρια ομάδα ATCvet
QN02BG Άλλα αναλγητικά και αντιπυρετικά
QN Νευρικό σύστημα → QN02 Αναλγητικά → QN02B Άλλα αναλγητικά και αντιπυρετικά
Ομάδες ATCvet εμπορικής
QN02BG Άλλα αναλγητικά και αντιπυρετικά
Φαρμακοτεχνική μορφή
Ενέσιμο διάλυμα, 15mg/ml (INJ_SOL)
Συγκέντρωση
15MG/ML
Συσκευασία
1 BOX * 1 VIAL * 1 ML
Οδοί χορήγησης
Υποδόρια (SC)
Πλήθος δόσεων
1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Στόχοι
Σκύλοι(20.1-30kg)
Λοιπές πληροφορίες

Διαυγές έως ελαφρώς γαλακτώδες διάλυμα.

Αριθμοί αναγνώρισης

2811022403018
Γραμμωτός κωδικός 2811022403018

• Γαληνός 44346 • Ε.Ο.Φ. 10224.03.01

Ενεργά συστατικά

1AY63T2BE2 - BEDINVETMAB

Η βεδινβετμάμπη είναι ένα μονόκλωνικό αντίσωμα κυνοειδών (mAb) που στοχεύει στον αυξητικό παράγοντα νεύρων (NGF). Η αναστολή της NGF διαμεσολαβούμενης κυτταρικής σηματοδότησης έχει αποδειχτεί ότι παρέχει ανακούφιση από πόνο που σχετίζεται με την οστεοαρθρίτιδα.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια ανά 1 κυτία, που περιέχουν 1 χιλιοστόλιτρα ανά 1 φιαλίδια

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

15 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

15 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
L-histidine
4QD397987E HISTIDINE
Histidine hydrochloride monohydrate
X573657P6P HISTIDINE MONOHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
Trehalose dihydrate
7YIN7J07X4 TREHALOSE DIHYDRATE
Disodium edetate
7FLD91C86K EDETATE DISODIUM
Methionine
AE28F7PNPL METHIONINE
Poloxamer 188
LQA7B6G8JG POLOXAMER 188
Water for injections
059QF0KO0R WATER

Σχετικό SPC

Librela 5 mg ενέσιμο διάλυμα για σκύλους.

Librela 10 mg ενέσιμο διάλυμα για σκύλους.

Librela 15 mg ενέσιμο διάλυμα για σκύλους.

Librela 20 mg ενέσιμο διάλυμα για σκύλους.

Librela 30 mg ενέσιμο διάλυμα για σκύλους.

MPI, EU: SmPC Vet 2024: LIBRELA Ενέσιμο διάλυμα για σκύλους

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Επωνυμία
Zoetis S.A.
Διεύθυνση
Rue du Laid Burniat 1, 1348 Ottignies-Louvain-la-Neuve, Βέλγιο
Αριθμός τηλεφώνου
Αριθμός fax