Κτηνιατρικό σκεύασμα: MASIVET F.C.TAB 50mg/tab 1 HDPE BOTTLE 30ML x 30 TABS

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία
Διαδικασία έγκρισης
Κεντρική άδεια
Αριθμός διαδικασίας
EMEA/V/C/000128
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας
Υπεύθυνος διανομής
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο, 50mg/tab (TAB_FILM_COATED)
Συγκέντρωση
50MG/TAB
Συσκευασία
1 BOX * 1 BOT * 30 TAB
Οδοί χορήγησης
Από του στόματος (ORAL)
Πλήθος δόσεων
30 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Στόχοι
Σκύλοι
Λοιπές πληροφορίες

Ανοιχτό πορτοκαλί, στρογγυλό, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο που φέρει εγχάραξη “50” στη μία πλευρά και το λογότυπο της εταιρείας στην άλλη.

2811009001015
Γραμμωτός κωδικός 2811009001015

• Γαληνός 44907 • Ε.Ο.Φ. 10090.01.01

Ενεργά συστατικά

ZK89EG3A18 - MASITINIB MESYLATE

Η μασιτινίμπη είναι αναστολέας της πρωτεΐνικής κινάσης της τυροσίνης η οποία in vitro έχει τεκμηριωθεί ότι αποτελεί ισχυρό εκλεκτικό αναστολέα της μεταλλαγμένης μορφής του υποδοχέα που κωδικοποιείται από το γονίδιο c-Kit, στην παραμεμβρανική περιοχή. Επίσης, αναστέλλει τον υποδοχέα του αυξητικού παράγοντα που παράγεται από τα αιμοπετάλια (PDGF) και τον υποδοχέα του αυξητικού παράγοντα των ινοβλαστών (FGFR3).

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιάλες ανά 1 κυτία, που περιέχουν 30 δισκίο ανά 1 φιάλες

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

50 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 δισκίο

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1.500 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Cellulose, microcrystalline
OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
Povidone K30
U725QWY32X POVIDONE K30
Crospovidone
2S7830E561 CROSPOVIDONE, UNSPECIFIED
Magnesium stearate
70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Macrogol 3350
G2M7P15E5P POLYETHYLENE GLYCOL 3350
Polyvinyl alcohol
532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED
Talc
7SEV7J4R1U TALC
Titanium dioxide (E171)
15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Sunset yellow (E110) aluminium lake
H77VEI93A8 FD&C YELLOW NO. 6

Σχετικό SPC

MASIVET 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία για σκύλους.

MASIVET 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία για σκύλους.

MPI, EU: SmPC Vet 2022: MASIVET Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία για σκύλους

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Επωνυμία
Διεύθυνση
Avenue George V 3, 75008 Paris, Γαλλία
Αριθμός τηλεφώνου
+33147200014
Αριθμός fax
+33147202411