Κτηνιατρικό σκεύασμα: PALLADIA F.C.TAB 15mg/tab BT x 4 BLISTERS x 5 TABS

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία
Διαδικασία έγκρισης
Κεντρική άδεια
Αριθμός διαδικασίας
EMEA/V/C/000150
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας
Υπεύθυνος διανομής
Τοπικός αντιπρόσωπος
Κύρια ομάδα ATCvet
QL01EX90 Toceranib
QL Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → QL01 Αντινεοπλασματικά φάρμακα → QL01E Αναστολείς της πρωτεϊνικής κινάσης → QL01EX Άλλοι αναστολείς της πρωτεϊνικής κινάσης
Ομάδες ATCvet εμπορικής
QL01EX90 Toceranib
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο, 15mg/tab (TAB_FILM_COATED)
Συγκέντρωση
15MG/TAB
Συσκευασία
1 BOX * 4 BLPK * 5 TAB
Οδοί χορήγησης
Από του στόματος (ORAL)
Πλήθος δόσεων
20 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Στόχοι
Σκύλοι
Λοιπές πληροφορίες

Στρογγυλού σχήματος δισκία, πορτοκαλί χρώματος.

Σε κάθε δισκίο αναγράφεται η περιεκτικότητα στη μία πλευρά, η άλλη πλευρά είναι κενή.

2811012202010
Γραμμωτός κωδικός 2811012202010

• Γαληνός 47154 • Ε.Ο.Φ. 10122.02.01

Ενεργά συστατικά

24F9PF7J3R - TOCERANIB PHOSPHATE

Η τοσερανίμπη είναι ένας μικρομοριακός αναστολέας πολλαπλών κινασών που έχει άμεση αντινεοπλασματική και αντιαγγειογενετική δράση. Αναστέλλει εκλεκτικά τη δράση της κινάσης της τυροσίνης, πολυάριθμων μελών της διασπασμένης κινάσης, υποδοχέα της οικογένειας της τυροσινικής κινάσης (RTK) ορισμένα από τα οποία εμπλέκονται στην αύξηση του όγκου, την παθολογική αγγειογένεση και τη μεταστατική εξέλιξη του καρκίνου.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 4 φυσαλιδώδη πακέτα ανά 1 κυτία, που περιέχουν 5 δισκίο ανά 1 φυσαλιδώδη πακέτα

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

15 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 δισκίο

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

300 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Lactose monohydrate
EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
Cellulose, microcrystalline
OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
Magnesium stearate
70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Silica, colloidal anhydrous
ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
Crospovidone
2S7830E561 CROSPOVIDONE, UNSPECIFIED
Macrogol
3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED
Titanium dioxide (E171)
15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Triacetin
XHX3C3X673 TRIACETIN
Hypromellose
3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED
Sunset Yellow Lake (E110)
H77VEI93A8 FD&C YELLOW NO. 6
Iron oxide red (E172)
1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED

Σχετικό SPC

Palladia 10 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία για σκύλους.

Palladia 15 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία για σκύλους.

Palladia 50 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία για σκύλους.

MPI, EU: SmPC Vet 2024: PALLADIA Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο για σκύλους

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Επωνυμία
Διεύθυνση
Rue du Laid Burniat 1, 1348 Ottignies-Louvain-la-Neuve, Βέλγιο
Αριθμός τηλεφώνου
Αριθμός fax