Κτηνιατρικό σκεύασμα: PERGOSAFE F.C.TAB 0,5 MG/TAB BT x 9 BLISTERS (OPA/AL/PVC-AL) x 10 TABS

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία
PERGOSAFE
Διαδικασία έγκρισης
Αποκεντρωμένη άδεια
Αριθμός διαδικασίας
NL/V/0357/001/DC
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας
Alfasan Nederland B.V.
Υπεύθυνος διανομής
Alfasan Nederland B.V.
Κύρια ομάδα ATCvet
QN04BC02 Pergolide
QN Νευρικό σύστημα → QN04 Αντιπαρκινσονικά → QN04B Ντοπαμινεργικοί παράγοντες → QN04BC Αγωνιστές ντοπαμίνης
Ομάδες ATCvet εμπορικής
QN04BC02 Pergolide
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο, 0,5 MG/TAB (TAB_FILM_COATED)
Συγκέντρωση
0.5MG/TAB
Συσκευασία
1 BOX * 9 BLPK * 10 TAB
Οδοί χορήγησης
Από του στόματος (ORAL)
Πλήθος δόσεων
90 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Στόχοι
Άλογα που δεν προορίζονται για ανθρώπινη κατανάλωση
Λοιπές πληροφορίες

Υπόλευκο, σφαιρικού σχήματος, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.

Αριθμοί αναγνώρισης

2810247001122
Γραμμωτός κωδικός 2810247001122

• Γαληνός 47348 • Ε.Ο.Φ. 02470.01.12

Ενεργά συστατικά

55B9HQY616 - PERGOLIDE MESYLATE

Η περγολίδη είναι ένα συνθετικό παράγωγο της ερυσιβώδους όλυρας και αποτελεί ισχυρό, μακράς δράσης αγωνιστή του υποδοχέα της ντοπαμίνης. Τόσο in vitro όσο και in vivo φαρμακολογικές μελέτες έχουν καταδείξει τη δράση της περγολίδης ως επιλεκτικού αγωνιστή της ντοπαμίνης με μικρή ή καθόλου επίδραση στα μονοπάτια της νορεπινεφρίνης, της επινεφρίνης και της σεροτονίνης σε θεραπευτικές δόσεις. Όπως συμβαίνει και με άλλους αγωνιστές της ντοπαμίνης, η περγολίδη αναστέλλει την απελευθέρωση προλακτίνης.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 9 φυσαλιδώδη πακέτα ανά 1 κυτία, που περιέχουν 10 δισκίο ανά 1 φυσαλιδώδη πακέτα

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

0,5 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 δισκίο

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

45 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Lactose monohydrate
EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
Croscarmellose sodium
M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
Povidone
FZ989GH94E POVIDONE, UNSPECIFIED
Magnesium stearate
70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Iron oxide yellow (E172)
EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
Polyvinylalcohol
532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED
Talc
7SEV7J4R1U TALC
Titanium dioxide (E171)
15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Glycerol monocaprylocaprate
G7515SW10N GLYCERYL MONOCAPRYLOCAPRATE
Sodium laurilsulfate
368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE

Σχετικό SPC

Pergosafe 0,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία για άλογα.

MPI, EU: SmPC Vet 2023: PERGOSAFE Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία για άλογα

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Επωνυμία
Alfasan Nederland B.V.
Διεύθυνση
Kuipersweg 9, 3449 JA Woerden, Ολλανδία
Αριθμός τηλεφώνου
+31348416945
Αριθμός fax