Κτηνιατρικό σκεύασμα: STELFONTA INJ.SOL 1mg/ml BT x 1 GLASS VIAL x 2ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία
Διαδικασία έγκρισης
Κεντρική άδεια
Αριθμός διαδικασίας
EMEA/V/C/005018
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας
Υπεύθυνος διανομής
Τοπικός αντιπρόσωπος
Κύρια ομάδα ATCvet
QL01XX Άλλα αντινεοπλασματικά φάρμακα
QL Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → QL01 Αντινεοπλασματικά φάρμακα → QL01X Άλλα αντινεοπλασματικά φάρμακα
Ομάδες ATCvet εμπορικής
Φαρμακοτεχνική μορφή
Ενέσιμο διάλυμα, 1mg/ml (INJ_SOL)
Συγκέντρωση
1MG/ML
Συσκευασία
1 BOX * 1 VIALGL * 2 ML
Οδοί χορήγησης
Ενδοογκικά (I-TUMOR)
Στόχοι
Σκύλοι
Λοιπές πληροφορίες

Διαυγές άχρωμο διάλυμα.

2811017001014
Γραμμωτός κωδικός 2811017001014

• Γαληνός 50356 • Ε.Ο.Φ. 10170.01.01

Ενεργά συστατικά

R1ZJT87990 - TIGILANOL TIGLATE

Οι φαρμακοδυναμικές επιδράσεις της τιγιτανόλης τιγλάτης διερευνήθηκαν στο πλαίσιο αρκετών in vitro και in vivo μελετών σε μοντέλα ποντικών. Δεν πραγματοποιήθηκαν φαρμακοδυναμικές μελέτες σε σκύλους ούτε σε κύτταρα μαστοκυτταρικών όγκων. Στις εν λόγω μη κλινικές φαρμακολογικές μελέτες καταδείχθηκε ότι η τιγιτανόλη τιγλάτη ενεργοποιεί αλληλουχία αντιδράσεων της πρωτεϊνικής κινάσης C (PKC). Επιπλέον, η τιγιτανόλη τιγλάτη προκαλεί νέκρωση των κυττάρων που έρχονται σε άμεση επαφή με αυτό.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια, γυάλινα ανά 1 κυτία, που περιέχουν 2 χιλιοστόλιτρα ανά 1 φιαλίδια, γυάλινα

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

2 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Προπυλενογλυκόλη
6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
Οξικό νάτριο τριυδρικό
4550K0SC9B SODIUM ACETATE
Παγόμορφο οξικό οξύ
Q40Q9N063P ACETIC ACID
Ύδωρ για ενέσιμα
059QF0KO0R WATER

Σχετικό SPC

STELFONTA 1 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για σκύλους.

MPI, EU: SmPC Vet 2022: STELFONTA Ενέσιμο διάλυμα για σκύλους

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Επωνυμία
Διεύθυνση
Prinses Margrietplantsoen 33, 2595 AM Den Haag, Ολλανδία
Αριθμός τηλεφώνου
Αριθμός fax