Να μην χρησιμοποιείται σε σκύλους που ζυγίζουν λιγότερο από 5 kg.
Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στα δραστικά συστατικά ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Βλ. επίσης το κεφάλαιο 3.5 «Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση».
Συνιστάται όλα τα ζώα που ζουν στο ίδιο νοικοκυριό να λαμβάνουν θεραπεία ταυτόχρονα. Όταν υφίσταται επιβεβαιωμένη μόλυνση από το κεστώδες D. caninum, πρέπει να εξετάζεται από τον κτηνίατρο το ενδεχόμενο ταυτόχρονης θεραπείας ενάντια σε ενδιάμεσους ξενιστές, όπως ψύλλους και ψείρες, προκειμένου να αποφευχθεί επαναμόλυνση.
Η άσκοπη χρήση αντιπαρασιτικών ή χρήση που παρεκκλίνει από τις οδηγίες που δίνονται στην ΠΧΠ μπορεί να αυξήσει την πίεση επιλογής προς ανάπτυξη ανθεκτικών στελεχών και να οδηγήσει σε μειωμένη αποτελεσματικότητα. Η απόφαση για τη χρήση του προϊόντος θα πρέπει να βασίζεται σε επιβεβαίωση των παρασιτικών ειδών και του παρασιτικού φορτίου, ή στον κίνδυνο μόλυνσης με βάση τα επιδημιολογικά χαρακτηριστικά για κάθε ζώο μεμονωμένα.
Πολύ συχνή και επαναλαμβανόμενη χρήση ανθελμινθικών της ίδιας ομάδας, αυξάνει τον κίνδυνο ανάπτυξης ανθεκτικότητας.
Σε τρίτες χώρες (ΗΠΑ), έχει ήδη αναφερθεί ανθεκτικότητα του Dipylidium caninum στην πραζικουαντέλη, καθώς και περιπτώσεις πολυφαρμακευτικής ανθεκτικότητας του Ancylostoma caninum στην οξιμική μιλβεμυκίνη και ανθεκτικότητα της Dirofilaria immitis στις μακροκυκλικές λακτόνες.
Ύποπτες περιπτώσεις ανθεκτικότητας θα πρέπει περαιτέρω να διερευνώνται με τη χρήση κατάλληλων διαγνωστικών δοκιμών. Επιβεβαιωμένη ανθεκτικότητα να αναφέρεται στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας ή στην εθνική αρμόδια αρχή.
Σε περίπτωση απουσίας κινδύνου ταυτόχρονης μόλυνσης με νηματώδη ή κεστώδη, θα πρέπει να χρησιμοποιείται ένα προϊόν στενού φάσματος δράσης.
Για τη χρήση του προϊόντος θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τοπικές πληροφορίες για την ευαισθησία των παρασίτων στόχων, όπου είναι διαθέσιμες.
Σε περιοχές με κίνδυνο για διροφιλαρίωση, ή σε περίπτωση που είναι γνωστό ότι ένας σκύλος έχει ταξιδέψει προς και από περιοχές με κίνδυνο για διροφιλαρίωση, πριν τη χρήση του προϊόντος, συνιστάται κτηνιατρική αξιολόγηση για να αποκλειστεί η παρουσία οποιασδήποτε ταυτόχρονης παρασίτωσης από Dirofilaria immitis. Σε περίπτωση θετικής διάγνωσης, συνιστάται ενηλικοκτόνος θεραπεία πριν από τη χορήγηση του προϊόντος.
Η θεραπεία σκύλων με υψηλό αριθμό κυκλοφορουσών μικροφιλαριών μπορεί να οδηγήσει μερικές φορές στην εμφάνιση αντιδράσεων υπερευαισθησίας, όπως ωχρότητα βλεννογόνων, έμετο, τρόμο, κοπιώδη αναπνοή ή υπερβολική σιελόρροια. Αυτές οι αντιδράσεις συνδέονται με την αποδέσμευση πρωτεϊνών από νεκρές ή θνήσκουσες μικροφιλάριες και δεν αποτελούν άμεση τοξική επίδραση του προϊόντος. Συνεπώς η χρήση σε σκύλους που πάσχουν από μικροφιλαριαιμία δεν συνιστάται.
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σε σοβαρά εξασθενημένους σκύλους ή ζώα με σοβαρή διαταραχή νεφρικής ή ηπατικής λειτουργίας. Το προϊόν δεν συνιστάται για τέτοια ζώα ή συνιστάται μόνο μετά από αξιολόγηση του οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Μελέτες με την οξίμη μιλβεμυκίνης υποδεικνύουν ότι το περιθώριο ασφαλείας σε ορισμένους σκύλους ράτσας Κόλεϊ ή συγγενικών φυλών είναι μικρότερο από ότι σε άλλες φυλές. Σε αυτούς τους σκύλους, η συνιστώμενη δόση πρέπει να τηρείται αυστηρά. Η ανοχή του προϊόντος σε νεαρά κουτάβια αυτών των φυλών δεν έχει διερευνηθεί. Τα κλινικά συμπτώματα στα Κόλεϊ είναι παρόμοια με εκείνα που παρατηρούνται στο γενικό πληθυσμό των σκύλων σε περίπτωση υπερδοσολογίας (βλ. κεφάλαιο 3.10 «Συμπτώματα υπερδοσολογίας»).
Σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 4 εβδομάδων, η παρασίτωση από ταινία δεν είναι συνηθισμένη. Συνεπώς η θεραπεία ζώων ηλικίας μικρότερης των 4 εβδομάδων με ένα συνδυαστικό προϊόν μπορεί να μην είναι απαραίτητη.
Τα δισκία είναι εύγευστα. Για την αποφυγή τυχαίας κατάποσης, φυλάσσετε τα δισκία σε σημείο που δεν προσεγγίζουν τα ζώα.
Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να είναι επικίνδυνο όταν καταποθεί, ιδιαίτερα για τα παιδιά. Για την αποφυγή τυχαίας κατάποσης, το προϊόν να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά. Αχρησιμοποίητα τμήματα δισκίου να τοποθετούνται στην ανοιγμένη κυψέλη, η οποία να επανατοποθετείται στην εξωτερική συσκευασία, ώστε να χρησιμοποιηθούν στην επόμενη χορήγηση ή να απορριφθούν με ασφάλεια (βλ. κεφάλαιο 5.5).
Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης των δισκίων, ιδίως από παιδί, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική συμβουλή και να δείξετε στο γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Το προϊόν μπορεί να προκαλέσει ελαφρά ευαισθητοποίηση του δέρματος. Μην χειρίζεστε το προϊόν σε περίπτωση γνωστής υπερευαισθησίας στα δραστικά συστατικά ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Εάν συμπτώματα όπως δερματικό εξάνθημα επιμένει, αναζητήστε ιατρική συμβουλή και δείξτε στο γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα.
Πλύνετε τα χέρια μετά τη χρήση.
Δεν ισχύει.
Η εχινοκοκκίαση αποτελεί κίνδυνο για τους ανθρώπους. Καθώς η εχινοκοκκίαση αποτελεί νόσημα υποχρεωτικής δήλωσης στο ∆ιεθνές Γραφείο Επιζωοτιών (WOAH-Παγκόσμιος Οργανισμός για την Υγεία των Ζώων), ειδικές κατευθυντήριες οδηγίες σχετικά με τη θεραπεία και την παρακολούθηση της νόσου και την προστασία των ατόμων πρέπει να λαμβάνονται από τις σχετικές αρμόδιες αρχές (π.χ. ειδικοί ή ινστιτούτα παρασιτολογίας).
Σκύλοι:
| Πολύ σπάνια (<1 ζώο/10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών) | Αντίδραση υπερευαισθησίας Συστημικές διαταραχές (π.χ. Λήθαργος, Ανορεξία) Νευρολογικά συμπτώματα (π.χ. Μυϊκός τρόμος, Αταξία, Σπασμοί) Γαστρεντερικές διαταραχές (π.χ. Έμετος, Ακούσια εκροή σιέλου από το στόμα, Διάρροια) |
Η αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ασφάλειας ενός κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος. Οι αναφορές πρέπει να αποστέλλονται, κατά προτίμηση μέσω κτηνιάτρου, είτε στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας είτε στην εθνική αρμόδια αρχή μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. Ανατρέξτε επίσης στην τελευταία παράγραφο του φύλλου οδηγιών χρήσης για τα αντίστοιχα στοιχεία επικοινωνίας.
Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε σκύλους αναπαραγωγής.
Η ταυτόχρονη χρήση δισκίου που περιέχει οξίμη μιλβεμυκίνης και πραζικουαντέλη με σελαμεκτίνη είναι καλά ανεκτή. Δεν παρατηρήθηκαν αλληλεπιδράσεις όταν χορηγήθηκε η συνιστώμενη δόση της μακροκυκλικής λακτόνης σελαμεκτίνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το συνδυασμό οξίμης μιλβεμυκίνης και πραζικουαντέλης στη συνιστώμενη δόση. Ελλείψει περαιτέρω μελετών, πρέπει να δίνεται προσοχή σε περίπτωση ταυτόχρονης χρήσης δισκίου που περιέχει οξίμη μιλβεμυκίνης και πραζικουαντέλη και άλλων μακροκυκλικών λακτονών. Επίσης, δεν έχουν πραγματοποιηθεί τέτοιες μελέτες με ζώα αναπαραγωγής.
Δεν ισχύει.