Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στα δραστικά συστατικά ή σε κάποιο από τα έκδοχα, στα κορτικοστεροειδή, σε άλλες αντιμυκητιακές ουσίες των αζολών και σε αμινογλυκοσίδες.
Να χρησιμοποιείται εάν υπάρχει διάτρηση τυμπάνου.
Να μη χρησιμοποιείται συγχρόνως με ουσίες γνωστές ότι έχουν ωτοτοξικότητα.
Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους με γενικευμένη δεμοδήκωση.
Η βακτηριακή και μυκητιακή ωτίτιδα είναι συχνά δευτερογενούς φύσεως και θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί η κατάλληλη διαγνωστική μέθοδος για να προσδιοριστούν οι πρωτογενείς αιτιολογικοί παράγοντες.
Εάν υπάρξει υπερευαισθησία σε κάποιο από τα συστατικά του προϊόντος, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί και να ξεκινήσει κατάλληλη αγωγή. Η χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος θα πρέπει να βασίζεται στην ταυτοποίηση των λοιμογόνων μικροοργανισμών και τεστ ευαισθησίας και να ληφθούν υπόψη οι επίσημες και αντιμικροβιακές πολιτικές.
Η χρήση κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που παρεκκλίνουν από τις παρεχόμενες οδηγίες στην ΠΧΠ ίσως αυξήσει τον επιπολασμό των βακτηρίων και μυκήτων ανθεκτικών στη γενταμικίνη και μικοναζόλη, αντίστοιχα, και ίσως μειώσουν την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με αμινογλυκοσίδες και αντιμυκητιακές ουσίες των αζολών, λόγω πιθανής διασταυρούμενης ανθεκτικότητας.
Σε περίπτωση παρασιτικής ωτίτιδας, θα πρέπει να χορηγηθεί κατάλληλη αγωγή έναντι των ακάρεων. Πριν από την εφαρμογή του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, να γίνει λεπτομερής εξέταση του έξω ακουστικού πόρου, ώστε να διαπιστωθεί ότι δεν υπάρχει ρήξη του τυμπάνου προκειμένου να αποφευχθεί η μεταφορά της μόλυνσης στο μέσο ους και να προστατευθεί ο κοχλίας και η αίθουσα. Η γενταμικίνη είναι γνωστό ότι εμφανίζει ωτοτοξικότητα όταν χορηγείται συστηματικά σε δόσεις υψηλότερες από τις θεραπευτικές.
Σε περίπτωση που κατά λάθος έρθει σε επαφή με το δέρμα, συνιστάται να πλυθείτε καλά με νερό. Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια. Σε περίπτωση επαφής, ξεπλύνετε με άφθονη ποσότητα νερού. Σε περίπτωση ερεθισμού των ματιών, αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια.
Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρχει κατάποση, αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια και επιδείξετε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Δεν ισχύει.
Σκύλοι:
| Συχνά (1 έως 10 ζώα/100 υπό θεραπεία ζώα) | Ερυθρότητα στο σημείο της εφαρμογής (αυτί)1,2 |
| Όχι συχνά (1 έως 10 ζώα/1.000 υπό θεραπεία ζώα) | Βλατίδα στο σημείο της εφαρμογής2 |
| Πολύ σπάνια (<1 ζώο/10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών) | Μείωση της ακοής3,4, κώφωση3,4 Αντιδράσεις υπερευαισθησίας (οίδημα προσώπου, αλλεργικός κνησμός)4 |
1 Ήπια έως μέτρια.
2 Αποκατάσταση χωρίς συγκεκριμένη αγωγή.
3 Κυρίως σε υπερήλικες σκύλους.
Επιβεβαιώθηκε πλήρης αποκατάσταση στο 70% των περιπτώσεων μετά την κυκλοφορία με επαρκή παρακολούθηση. Διαφορετικά παρατηρήθηκε βελτίωση της ακοής στους περισσότερους σκύλους. Η αποκατάσταση παρατηρήθηκε μεταξύ μίας εβδομάδας και έως δύο μηνών μετά την εμφάνιση των συμπτωμάτων.
4 Εάν συμβεί η ανεπιθύμητη ενέργεια, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί.
Η αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ασφάλειας ενός κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος. Οι αναφορές πρέπει να αποστέλλονται, κατά προτίμηση μέσω κτηνιάτρου, είτε στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας ή στον τοπικό αντιπρόσωπο του είτε στην εθνική αρμόδια αρχή μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. Ανατρέξτε επίσης στο φύλλο οδηγιών χρήσης για τα αντίστοιχα στοιχεία επικοινωνίας.
Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας. Η συστηματική απορρόφηση αμελητέας ποσότητας υδροκορτιζόνης ακεπονικής, γενταμικίνης θειικής και μικοναζόλης νιτρικής είναι απίθανο να προκαλέσει τερατογένεση ή εμβρυοτοξικότητα ή τοξικότητα στη μητέρα στη συνιστώμενη δοσολογία στους σκύλους.
Χρησιμοποιήστε το προϊόν μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Δεν έχει αποδειχθεί συμβατότητα με τα καθαριστικά αυτιών.
Να μην αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.