Βιβλιογραφική αναφορά: SUROLAN Ωτικές σταγόνες, εναιώρημα, για σκύλους και γάτες (2023)

Αντενδείξεις

Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις που τα ζώα παρουσιάζουν ρήξη της τυμπανικής μεμβράνης (ρήξη τυμπάνου), επειδή είναι γνωστό ότι η πολυμυξίνη Β είναι ωτοτοξική.

Ειδικές προειδοποιήσεις

Το Surolan είναι συνταγογραφούμενο προϊόν, η θεραπεία πρέπει να παρακολουθείται στενά από κτηνίατρο.

Ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την ασφαλή χρήση στα είδη ζώων

Για εξωτερική χρήση μόνο.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα

Ανακινήστε καλά πριν τη χρήση.

Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία σε κάποιο από τα συστατικά πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.

Τα χέρια να πλένονται μετά από τη χρήση του προϊόντος.

Τα κορτικοστεροειδή μπορεί να προκαλέσουν μη αναστρέψιμες βλάβες στο δέρμα. Επίσης, μπορεί να απορροφηθούν και να προκαλέσουν βλάβη, ειδικά με την συχνή και την εκτεταμένη επαφή ή στην κύηση. Όποιος χορηγεί το προϊόν πρέπει να φέρει πάντα γάντια μίας χρήσης.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την προστασία του περιβάλλοντος

Δεν ισχύει.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σκύλοι, Γάτες:

Πολύ σπάνια
(<1 ζώο/10.000 υπό θεραπεία ζώα,
συμπεριλαμβανομένων των
μεμονωμένων αναφορών)
Κώφωση1,
Μείωση της ακοής1

1 Kυρίως σε ηλικιωμένους σκύλους. Εάν συμβεί αυτό, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί. Η μειωμένη ακοή ή η κώφωση είναι γενικά προσωρινής φύσης.

Μακροχρόνια δερματολογική χρήση ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν στεροειδή μπορεί να προκαλέσει λέπτυνση του δέρματος τοπικά, καθώς και καθυστέρηση στην επούλωση δερματικών ελκών.

Η αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ασφάλειας ενός κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος. Οι αναφορές πρέπει να αποστέλλονται, κατά προτίμηση μέσω κτηνιάτρου, είτε στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας ή στον τοπικό αντιπρόσωπό του είτε στην εθνική αρμόδια αρχή μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. Ανατρέξτε επίσης στην παράγραφο 16 του φύλλου οδηγιών χρήσης για τα αντίστοιχα στοιχεία επικοινωνίας.

Ελλάδα: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: +30 21 32040213, e-mail: vetpharmacovigilance@eof.gr, Ιστότοπος: http://www.eof.gr

Κύπρος: Κτηνιατρικές Υπηρεσίες,1417, Λευκωσία, Κύπρος, http://www.moa.gov.cy/moa/vs/vs.nsf

Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία

Κύηση και γαλουχία

Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.

Δεν συνιστάται η χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης

Δεν είναι γνωστή καμία.

Κύριες ασυμβατότητες

Δεν είναι γνωστή καμία.

Λόγω έλλειψης μελετών ασυμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.