Βιβλιογραφική αναφορά: SEMELCEF 1000 mg Δισκίο για σκύλους

Αντενδείξεις

Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία, σε άλλες κεφαλοσπορίνες, σε άλλες ουσίες της ομάδας β-λακτάμης ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Να μην χρησιμοποιείται σε κουνέλια, ινδικά χοιρίδια, χάμστερ, γερβίλους, τσιντσιλά, ιπποειδή και μηρυκαστικά λόγω πιθανών θανατηφόρων γαστρεντερικών διαταραχών που προκαλούνται π.χ. από υπερανάπτυξη Clostridium spp..

Ειδικές προειδοποιήσεις

Το πυόδερμα είναι συνήθως δευτερογενές σε μια υποκείμενη νόσο. Συνιστάται να προσδιορίζεται η υποκείμενη ασθένεια για να διασφαλιστεί η χορήγηση της κατάλληλης θεραπείας.

Ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση

Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα

Η χρήση του προϊόντος θα πρέπει να βασίζεται στη δοκιμή ευαισθησίας των βακτηρίων που απομονώνονται από το ζώο. Εάν αυτό δεν είναι δυνατό, η θεραπεία πρέπει να βασίζεται σε τοπικές επιδημιολογικές πληροφορίες. Κατά τη χρήση του προϊόντος, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες και τοπικές αντιμικροβιακές πολιτικές.

Η χρήση του προϊόντος που αποκλίνει από τις οδηγίες που δίνονται στην ΠΧΠ μπορεί να αυξήσει τον επιπολασμό βακτηρίων ανθεκτικών στην κεφαδροξίλη και μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με πενικιλλίνες ή κεφαλοσπορίνες, λόγω της πιθανότητας διασταυρούμενης αντοχής.

Όπως και με άλλα αντιβιοτικά τα οποία απεκκρίνονται κυρίως από τους νεφρούς, μπορεί να εμφανιστεί ανεπιθύμητη συσσώρευση στο σώμα όταν μειώνεται η νεφρική λειτουργία. Σε περιπτώσεις γνωστής νεφρικής ανεπάρκειας, το προϊόν πρέπει να χορηγείται με προσοχή. Τα αντιμικροβιακά φάρμακα που είναι γνωστό ότι είναι νεφροτοξικά δεν πρέπει να χορηγούνται ταυτόχρονα και το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση κινδύνου/οφέλους από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.

Το προϊόν δεν είναι κατάλληλο για ζώα βάρους κάτω των 12,5 kg.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα

Οι πενικιλίνες και οι κεφαλοσπορίνες ενδέχεται να προκαλέσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) μετά από ένεση, εισπνοή, κατάποση ή επαφή με το δέρμα. Η υπερευαισθησία στην πενικιλίνη μπορεί να οδηγήσει σε διασταυρούμενες αντιδράσεις στην κεφαλοσπορίνη και αντίστροφα. Οι αλλεργικές αντιδράσεις στις ουσίες αυτές ενδέχεται να είναι μερικές φορές σοβαρές. Μη χειρίζεστε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν εάν γνωρίζετε ότι έχετε ευαισθησία ή εάν σας έχει συσταθεί να μην έρχεστε σε επαφή με τέτοιες ουσίες.

Χειριστείτε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν με μεγάλη προσοχή για να αποφύγετε την έκθεση, λαμβάνοντας όλες τις προτεινόμενες προφυλάξεις. Εάν εμφανίσετε συμπτώματα μετά από έκθεση όπως δερματικό εξάνθημα, θα πρέπει να ζητήσετε ιατρική συμβουλή και να δείξετε στον γιατρό αυτή την προειδοποίηση. Οίδημα του προσώπου, των χειλιών ή των ματιών ή δυσκολία στην αναπνοή είναι πιο σοβαρά συμπτώματα και απαιτούν επείγουσα ιατρική φροντίδα.

Η τυχαία κατάποση μπορεί να προκαλέσει γαστρεντερικές διαταραχές. Για να μειώσετε τον κίνδυνο τυχαίας κατάποσης από τα παιδιά, μην αφαιρείτε τα δισκία από το blister μέχρι να είναι έτοιμα να χορηγηθούν στο ζώο. Επιστρέψτε τυχόν μη χρησιμοποιηθέντα τεμάχια δισκίων στο blister και στο κουτί και χρησιμοποιήστε τα στην επόμενη χορήγηση.

Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, ιδίως από παιδιά, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα στον ιατρό. Μην καπνίζετε, τρώτε ή πίνετε κατά το χειρισμό του φαρμάκου.

Πλύνετε τα χέρια μετά τη χρήση.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Αλλεργικές αντιδράσεις σε κεφαλοσπορίνες μπορεί να εμφανιστούν σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις.

Ενδέχεται να προκληθεί ναυτία, έμετος ή/και διάρροια σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις.

Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως:

  • πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας)
  • συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα)
  • μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα)
  • σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
  • πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών).

Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία

Οι κεφαλοσπορίνες διαπερνούν τον πλακούντα. Ωστόσο, από μελέτες που διεξήχθησαν με την κεφαδροξίλη σε πειραματόζωα δεν προέκυψε καμία ένδειξη τερατογόνων επιδράσεων. Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμάκου σε σκύλους δεν έχει τεκμηριωθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας. Να χρησιμοποιείται μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους-κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης

Προκειμένου να διασφαλιστεί η αποτελεσματικότητα, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με βακτηριοστατικά αντιβιοτικά. Η ταυτόχρονη χρήση κεφαλοσπορινών πρώτης γενιάς με αντιβιοτικά αμινογλυκοσίδης ή ορισμένα διουρητικά όπως η φουροσεμίδη μπορεί να ενισχύσει τους κινδύνους νεφροτοξικότητας. Επίσης βλέπε ενότητα 4.5.i) Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα.

Κύριες ασυμβατότητες

Δεν ισχύει.