Εκτός από επείγουσες συνθήκες, να μην χρησιμοποιείται σε ζώα που πάσχουν από σακχαρώδη διαβήτη, νεφρική ανεπάρκεια, καρδιακή ανεπάρκεια, υπερφλοιοεπινεφριδισμό ή οστεοπόρωση.
Να μην χρησιμοποιείται σε ιογενείς λοιμώξεις κατά το στάδιο της ιαιμίας ή σε περιπτώσεις συστηματικών μυκητιασικών λοιμώξεων.
Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα που πάσχουν από έλκη του γαστρεντερικού συστήματος ή του κερατοειδούς χιτώνα ή από δεμοδήκωση.
Να μην χρησιμοποιείται ενδο-αρθρικά όταν υπάρχουν ενδείξεις καταγμάτων, βακτηριακών λοιμώξεων των αρθρώσεων και άσηπτης οστικής νέκρωσης.
Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.
Βλ. επίσης την παράγραφο 3.7.
Καμία.
Η ανταπόκριση στη μακροχρόνια θεραπεία θα πρέπει να παρακολουθείται συστηματικά από κτηνίατρο. Έχει αναφερθεί ότι η χρήση κορτικοστεροειδών σε άλογα προκαλεί ενδονυχίτιδα. Κατά συνέπεια, τα άλογα που λαμβάνουν θεραπεία με τέτοιου είδους σκευάσματα θα πρέπει να παρακολουθούνται συχνά κατά τη διάρκεια της θεραπευτικής περιόδου.
Λόγω των φαρμακολογικών ιδιοτήτων του δραστικού συστατικού, απαιτείται ειδική προσοχή όταν το προϊόν χρησιμοποιείται σε ζώα με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα.
Με εξαίρεση τις περιπτώσεις ακετοναιμίας και πρόκλησης τοκετού, σκοπός της χορήγησης κορτικοστεροειδών είναι κυρίως η βελτίωση των κλινικών συμπτωμάτων παρά η ίαση. Η υποκείμενη νόσος θα πρέπει να διερευνηθεί περαιτέρω.
Μετά από ενδοαρθρική χορήγηση, η χρήση της άρθρωσης θα πρέπει να ελαχιστοποιείται για έναν μήνα και να μην πραγματοποιούνται χειρουργικές επεμβάσεις στην άρθρωση εντός διαστήματος οκτώ εβδομάδων από τη χρήση αυτής της οδού χορήγησης.
Το προϊόν αυτό περιέχει δεξαμεθαζόνη η οποία μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις σε ορισμένα άτομα. Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Να πλένετε τα χέρια σας μετά τον χειρισμό του προϊόντος.
Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης, ζητήστε ιατρική συμβουλή αμέσως και δείξτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την επισήμανση στον ιατρό.
Οι έγκυες γυναίκες δεν πρέπει να χειρίζονται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Δεν ισχύει.
Βοοειδή, άλογα, χοίροι, σκύλοι και γάτες:
| Απροσδιόριστη συχνότητα (δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα) | Ιατρογενής υπερ-φλοιοεπινεφριδισμός (Νόσος Cushing)1, Πολυουρία2, πολυδιψία2, πολυφαγία2 Κατακράτηση νατρίου3, κατακράτηση ύδατος3, υποκαλιαιμία3 Ασβεστοποίηση του δέρματος Καθυστερημένη επούλωση τραυμάτων, μειωμένη ικανότητα ανταπόκρισης σε λοιμώξεις ή έξαρση ήδη υπαρχουσών λοιμώξεων4 Γαστρεντερικό έλκος5, ηπατομεγαλία6 Αλλαγές στις βιοχημικές και αιματολογικές παραμέτρους του αίματος Υπεργλυκαιμία7 Κατακράτηση πλακούντα8 Μείωση της βιωσιμότητας του μόσχου Παγκρεατίτιδα10 Μείωση της γαλακτοπαραγωγής Λαμινίτιδα |
1 Που περιλαμβάνει σημαντικές μεταβολές στον μεταβολισμό του λίπους, των υδατανθράκων, των πρωτεϊνών και των μεταλλικών στοιχείων, π.χ. ανακατανομή του σωματικού λίπους, μυϊκή αδυναμία και απώλεια μυών και οστεοπόρωση.
2 Μετά από συστηματική χορήγηση και ιδιαίτερα κατά τα αρχικά στάδια της θεραπείας.
3 Με τη μακροχρόνια χρήση.
4 Παρουσία βακτηριακής λοίμωξης, συνήθως απαιτείται αντιβακτηριακή αγωγή όταν χρησιμοποιούνται στεροειδή. Παρουσία ιογενών λοιμώξεων, τα στεροειδή μπορεί να επιδεινώσουν ή να επιταχύνουν την εξέλιξη της νόσου.
5 Μπορεί να επιδεινωθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα και σε ζώα με τραύμα του νωτιαίου μυελού.
6 Με αύξηση των τιμών των ηπατικών ενζύμων.
7 Παροδική.
8 Όταν χρησιμοποιείται για πρόκληση τοκετού σε βοοειδή, με πιθανή επακόλουθη μητρίτιδα και/ή υπογονιμότητα.
9 Όταν χρησιμοποιείται για πρόκληση τοκετού σε βοοειδή ιδιαίτερα σε πρώιμα χρονικά σημεία.
10 Αυξημένος κίνδυνος οξείας παγκρεατίτιδας.
Τα αντιφλεγμονώδη κορτικοστεροειδή, όπως η δεξαμεθαζόνη, είναι γνωστό ότι προκαλούν ένα ευρύ φάσμα παρενεργειών. Ενώ οι εφάπαξ υψηλές δόσεις είναι γενικά καλά ανεκτές, μπορεί να προκαλέσουν σοβαρές παρενέργειες κατά τη μακροχρόνια χρήση και όταν χορηγούνται εστέρες που έχουν μεγάλη διάρκεια δράσης. Κατά τη μεσοπρόθεσμη και μακροχρόνια χρήση, η χορηγούμενη θεραπευτική δόση θα πρέπει γενικά να διατηρείται στη μικρότερη δυνατή για τον έλεγχο των συμπτωμάτων.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, οι αποτελεσματικές δόσεις καταστέλλουν τον άξονα υποθαλάμου-υπόφυσης-επινεφριδίων. Μετά τη διακοπή της θεραπείας, μπορεί να εμφανιστούν συμπτώματα ανεπάρκειας των επινεφριδίων έως και ατροφία του φλοιού των επινεφριδίων και αυτό μπορεί να καταστήσει το ζώο ανίκανο να αντιμετωπίσει επαρκώς στρεσογόνες καταστάσεις. Επομένως, θα πρέπει να λαμβάνονται μέτρα για την ελαχιστοποίηση των προβλημάτων που σχετίζονται με την ανεπάρκεια των επινεφριδίων κατά τη διακοπή της θεραπείας (για περαιτέρω πληροφορίες, βλέπε διαθέσιμη βιβλιογραφία).
Η αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ασφάλειας ενός κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος. Οι αναφορές πρέπει να αποστέλλονται, κατά προτίμηση μέσω κτηνιάτρου, είτε στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας ή στον τοπικό αντιπρόσωπο του είτε στην εθνική αρμόδια αρχή μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. Ανατρέξτε επίσης στην τελευταία παράγραφο του φύλλου οδηγιών χρήσης για τα αντίστοιχα στοιχεία επικοινωνίας
Εκτός από τη χρήση του προϊόντος για την πρόκληση τοκετού στα βοοειδή, η χρήση κορτικοστεροειδών δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Η χορήγηση στα αρχικά στάδια της κύησης είναι γνωστό ότι προκαλεί εμβρυϊκές ανωμαλίες σε πειραματόζωα. Η χορήγηση στα τελικά στάδια της κύησης ενδέχεται να προκαλέσει πρώιμο τοκετό ή αποβολή. Η χρήση του προϊόντος σε αγελάδες οι οποίες βρίσκονται σε περίοδο γαλακτοπαραγωγής ενδέχεται να προκαλέσει μείωση της παραγωγής γάλακτος. Βλ. επίσης την παράγραφο 3.6.
Η ταυτόχρονη χορήγηση με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ενδέχεται να επιδεινώσει την εξέλκωση του γαστρεντερικού σωλήνα.
Επειδή τα κορτικοστεροειδή μπορούν να μειώσουν την ανοσολογική απόκριση στον εμβολιασμό, η δεξαμεθαζόνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με εμβόλια ή εντός δύο εβδομάδων μετά τον εμβολιασμό.
Η χορήγηση της δεξαμεθαζόνης ενδέχεται να προκαλέσει υποκαλιαιμία και ως εκ τούτου να αυξήσει τον κίνδυνο τοξικότητας από καρδιακές γλυκοσίδες. Ο κίνδυνος υποκαλιαιμίας ενδέχεται να αυξηθεί εάν η δεξαμεθαζόνη χορηγείται μαζί με διουρητικά τα οποία προκαλούν ελάττωση του καλίου.
Η ταυτόχρονη χορήγηση με αντιχολινεστεράσες ενδέχεται να οδηγήσει σε αυξημένη μυϊκή αδυναμία στους ασθενείς με βαρεία μυασθένεια (myasthenia gravis).
Τα γλυκοκορτικοειδή ανταγωνίζονται τις δράσεις της ινσουλίνης.
Η ταυτόχρονη χορήγηση φαινοβαρβιτάλης, φαινυτοΐνης και ριφαμπικίνης μπορεί να μειώσει τη δράση της δεξαμεθαζόνης.
Λόγω έλλειψης μελετών ασυμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.