Βιβλιογραφική αναφορά: CARDISAN 1,25 mg Μασώμενο δισκίο για σκύλους (2022)

Αντενδείξεις

Μην χρησιμοποιείτε πιμοβενδάνη σε περιπτώσεις υπερτροφικών μυοκαρδιοπαθειών ή σε κλινικές καταστάσεις όπου δεν είναι δυνατή η βελτίωση της καρδιακής παροχής για λειτουργικούς ή ανατομικούς λόγους (π.χ. στένωση αορτής).

Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιo έκδοχo.

Ειδικές προειδοποιήσεις

Καμία.

Ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την ασφαλή χρήση στα είδη ζώων

Η γλυκόζη του αίματος θα πρέπει να ελέγχεται τακτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας σε σκύλους με υφιστάμενο σακχαρώδη διαβήτη.

Δεδομένου ότι η πιμοβενδάνη μεταβολίζεται κυρίως μέσω του ήπατος, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε σκύλους με σοβαρή βλάβη της ηπατικής λειτουργίας.

Συνιστάται παρακολούθηση της καρδιακής λειτουργίας και της μορφολογίας σε ζώα που λαμβάνουν θεραπεία με πιμοβενδάνη. (Δείτε επίσης ενότητα 3.6).

Τα μασώμενα δισκία έχουν γεύση. Για να αποφύγετε τυχόν τυχαία κατάποση, παρακαλούμε να φυλάσσετε τα δισκία μακριά από ζώα.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα

Αυτό το προϊόν μπορεί να προκαλέσει ταχυκαρδία, ορθοστατική υπόταση, έξαψη του προσώπου και πονοκεφάλους.

Για να αποφευχθεί η τυχαία κατάποση, ειδικά από ένα παιδί, τα αχρησιμοποίητα μέρη του δισκίου θα πρέπει να τοποθετούνται ξανά στην θήκη του χαπιού και στο κουτί, και να φυλάσσονται προσεκτικά μακριά από παιδιά. Τα μερικώς χρησιμοποιηθέντα δισκία πρέπει να χρησιμοποιούνται κατά την επόμενη δόση.

Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, παρακαλούμε ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα.

Πλύνετε τα χέρια μετά τη χρήση.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την προστασία του περιβάλλοντος

Δεν ισχύει.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σκύλοι:

Σπάνια
(1 έως 10 ζώα/10.000 υπό
θεραπεία ζώα)
Έμετος*1
Διάρροια*2
Ανορεξία*2
Λήθαργος*2
Αυξημένος καρδιακός ρυθμός (ελαφρώς θετική
χρονοτρόπος επίδραση)*1
Επίταση της ανεπάρκειας της μιτροειδούς βαλβίδας*3
Πολύ σπάνια
(<1 ζώο/10.000 υπό θεραπεία
ζώα, συμπεριλαμβανομένων των
μεμονωμένων αναφορών)
Ενδείξεις επιδράσεων στην πρωτοπαθή αιμόσταση
(πετέχειες βλεννογόνου, υποδόριες αιμορραγίες).*4

*1 Οι επιδράσεις είναι δοσοεξαρτώμενες (μπορεί να αποφευχθεί με μείωση της δόσης).
*2 Παροδική επίδραση.
*3 Παρατηρήθηκε κατά τη διάρκεια της χρόνιας θεραπείας με πιμοβενδάνη σε σκύλους με νόσο της μιτροειδούς βαλβίδας.
*4 Αυτά τα συμπτώματα εξαφανίζονται όταν διακοπεί η θεραπεία.

Η αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ασφάλειας ενός κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος. Οι αναφορές πρέπει να αποστέλλονται, κατά προτίμηση μέσω κτηνιάτρου, είτε στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας ή στον τοπικό αντιπρόσωπο του είτε στην εθνική αρμόδια αρχή μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. Ανατρέξτε επίσης στην τελευταία παράγραφο του φύλλου οδηγιών χρήσης για τα αντίστοιχα στοιχεία επικοινωνίας.

Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία

Κύηση

Εργαστηριακές μελέτες σε αρουραίους και κουνέλια δεν παρουσίασαν καμία ένδειξη τερατογόνων ή εμβρυοτοξικών επιδράσεων. Ωστόσο, αυτές οι μελέτες έχουν δείξει στοιχεία μητροτοξικών και εμβρυοτοξικών επιδράσεων σε υψηλές δόσεις. Η ασφάλεια του προϊόντος δεν έχει αξιολογηθεί σε έγκυες σκύλες.

Χρησιμοποιήστε μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.

Γαλουχία

Εργαστηριακές μελέτες σε αρουραίους έχουν επίσης δείξει ότι η πιμοβενδάνη απεκκρίνεται στο γάλα.

Η ασφάλεια του προϊόντος δεν έχει αξιολογηθεί σε θηλάζουσες σκύλες.

Χρησιμοποιήστε μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης

Σε φαρμακολογικές μελέτες δεν παρατηρήθηκε αλληλεπίδραση μεταξύ της καρδιακής γλυκοσίδης στροφανθίνης και της πιμοβενδάνης. Η επαγόμενη από την πιμοβενδάνη αύξηση της καρδιακής συσταλτικότητας εξασθενεί από τους ανταγωνιστές ασβεστίου και από τους βήτα-ανταγωνιστές.

Κύριες ασυμβατότητες

Δεν ισχύει.