Βιβλιογραφική αναφορά: FINIXIN TRANSDERMAL Διάλυμα επίχυσης για βοοειδή (2023)

Αντενδείξεις

Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα που πάσχουν από καρδιακή, ηπατική ή νεφρική νόσο, ή όταν υπάρχουν ενδείξεις γαστρεντερικών ελκών ή αιμορραγίας.

Να μην χρησιμοποιείται σε σοβαρά αφυδατωμένα ή υποογκαιμικά ζώα γιατί υπάρχει πιθανός κίνδυνος αυξημένης νεφρικής τοξικότητας.

Να μην χρησιμοποιείται το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν για 48 ώρες πριν τον αναμενόμενο τοκετό στις αγελάδες.

Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό, ή σε κάποια έκδοχα.

Ειδικές προειδοποιήσεις

Να εφαρμόζεται μόνο σε στεγνό δέρμα και να αποφεύγεται η διαβροχή για τουλάχιστον 6 ώρες μετά την εφαρμογή.

Σε περιπτώσεις βακτηριακών μολύνσεων, πρέπει να εξετάζεται η ταυτόχρονη θεραπεία με αντιβιοτικά.

Ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την ασφαλή χρήση στα είδη ζώων

Ανατρέξτε επίσης στην παράγραφο 3.7.

Τα Μη Στεροειδή Αντιφλεγμονώδη Φάρμακα (ΜΣΑΦ) είναι γνωστό ότι μπορεί να καθυστερήσουν τον τοκετό μέσω τοκολυτικής δράσης από την αναστολή των προσταγλανδινών που είναι σημαντικές στην σηματοδότηση της έναρξης του τοκετού. Η χρήση του προϊόντος κατά την άμεση περίοδο μετά τον τοκετό μπορεί να αλληλεπιδράσει με την παλινδρόμηση της μήτρας και την αποβολή των εμβρυϊκών υμένων έχοντας σαν αποτέλεσμα την κατακράτηση του πλακούντα.

Δεν έχουν διενεργηθεί μελέτες ασφαλείας σε ταύρους που προορίζονται για αναπαραγωγή.

Εργαστηριακές μελέτες σε επίμυες δεν έχουν δείξει καμία ένδειξη αναπαραγωγικής τοξικότητας. Να χρησιμοποιείται μόνο σύμφωνα με την αξιολόγηση οφέλους/κινδύνου του υπεύθυνου κτηνιάτρου.

Η χρήση σε προ-μηρυκαστικά και σε υπερήλικα ζώα μπορεί να ενέχει επιπλέον κίνδυνο. Εάν αυτή η χρήση δεν μπορεί να αποφευχθεί, για τα ζώα αυτά μπορεί να απαιτείται μειωμένη δοσολογία και προσεκτική κλινική διαχείριση.

Να εφαρμόζεται μόνο σε υγιές δέρμα.

Το Flunixin είναι τοξικό για τα πτωματοφάγα πτηνά. Να μη χορηγείται σε ζώα που είναι πιθανόν να εισέλθουν στην τροφική αλυσίδα της άγριας πανίδας. Σε περίπτωση θανάτου ή θυσίας των ζώων που υποβλήθηκαν σε θεραπεία, βεβαιωθείτε ότι δεν θα καταστούν διαθέσιμα στην άγρια πανίδα.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα

Τα Μη Στεροειδή Αντιφλεγμονώδη Φάρμακα (ΜΣΑΦ) μπορεί να προκαλέσουν υπερευαισθησία (αλλεργία).

Τα άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στα ΜΣΑΦ πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.

Έχει αποδειχτεί ότι το προϊόν προκαλεί σοβαρή και μη αναστρέψιμη οφθαλμική βλάβη και προκαλεί ελαφρά φλεγμονή στο δέρμα. Η κατάποση ή επαφή με το δέρμα αυτού του προϊόντος μπορεί να είναι επικίνδυνη.

Να αποφεύγεται η επαφή με τα μάτια, συμπεριλαμβανομένης της επαφής χεριών-οφθαλμών. Να αποφεύγετε την επαφή με το δέρμα. Να αποφεύγετε την επαφή με την υπό αγωγή περιοχή του δέρματος (υπολογίζοντας και την διασπορά του προϊόντος) χωρίς προστατευτικά γάντια, για τουλάχιστον τρεις ημέρες ή έως ότου το σημείο εφαρμογής έχει στεγνώσει (εάν είναι μεγαλύτερο από τρεις ημέρες). Να αποτρέπετε την πρόσβαση των παιδιών στο προϊόν ή στα υπό αγωγή ζώα.

Πρέπει να χρησιμοποιείται προστατευτικός εξοπλισμός από μη διαπερατά γάντια, προστατευτικά ρούχα και εγκεκριμένα γυαλιά ασφαλείας κατά την χρήση αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.

Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση ή υπάρξει επαφή με το στόμα, αμέσως ξεπλύνετε το στόμα με άφθονο νερό, να αναζητήσετε ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.

Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια, ξεπλύνετε τα μάτια αμέσως με άφθονη ποσότητα καθαρού νερού και να αναζητήσετε ιατρική βοήθεια.

Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα, πλύνετε το προσεκτικά με σαπούνι και νερό.

Να μην καπνίζετε, τρώτε ή πίνετε όταν χειρίζεστε αυτό το προϊόν. Να πλένετε τα χέρια μετά τη χρήση.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την προστασία του περιβάλλοντος

Δεν ισχύει.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Βοοειδή:

Συχνά
(1 έως 10 ζώα/100 υπό θεραπεία
ζώα)
Διόγκωση στο σημείο εφαρμογής1, ερύθημα στο σημείο
εφαρμογής1, ξηροδερμία στο σημείο εφαρμογής
(πιτυρίαση)1, αλλαγή του τριχώματος στο σημείο εφαρμογής
(σπασμένες/ εύθρυπτες τρίχες, λέπτυνση του τριχώματος)1,
αλωπεκία στο σημείο εφαρμογής1, πάχυνση στο σημείο
εφαρμογής1
Δυσφορία2, Διέγερση2, Ευερεθιστότητα2
Πολύ σπάνια
(<1 ζώο/10.000 υπό θεραπεία ζώα,
συμπεριλαμβανομένων των
μεμονωμένων αναφορών)
Αναφυλαξία3

1 Οι αλλαγές αυτές έχουν αναφερθεί ως παροδικές. Γενικά δεν απαιτείται ειδική θεραπεία.
2 Προσωρινά συμπτώματα.
3 Ενδέχεται να είναι σοβαρή, δύναται να εμφανιστεί και πρέπει να αντιμετωπίζεται συμπτωματικά.

Η αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ασφάλειας ενός κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος. Οι αναφορές πρέπει να αποστέλλονται, κατά προτίμηση μέσω κτηνιάτρου, είτε στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας ή στον τοπικό αντιπρόσωπο του είτε στην εθνική αρμόδια αρχή μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς . Ανατρέξτε επίσης στο φύλλο οδηγιών χρήσης για τα αντίστοιχα στοιχεία επικοινωνίας.

Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία

Κύηση και γαλουχία

Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας εκτός από τις 48 ώρες πριν από τον τοκετό. Λόγω του αυξημένου κινδύνου για κατακράτηση του πλακούντα, το προϊόν πρέπει να χορηγείται κατά τις πρώτες 36 ώρες μετά τον τοκετό μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο και τα υπό αγωγή ζώα να ελέγχονται για κατακράτηση πλακούντα.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης

Να μην χορηγούνται άλλα ΜΣΑΦ ταυτόχρονα ή εντός 24 ωρών μεταξύ τους.

Κάποια ΜΣΑΦ μπορεί έχουν υψηλή σύνδεση στις πρωτεΐνες του πλάσματος του αίματος και να ανταγωνίζονται με άλλα υψηλής σύνδεσης φάρμακα, το οποίο μπορεί να οδηγήσει σε τοξικές επιδράσεις. Πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χορήγηση δυνητικά νεφροτοξικών φαρμάκων.

Κύριες ασυμβατότητες

Λόγω έλλειψης μελετών ασυμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.