Βιβλιογραφική αναφορά: VETAFLUMEX Ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, άλογα και χοίρους

Αντενδείξεις

Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα που πάσχουν από καρδιακή, ηπατική ή νεφρική νόσο, όπου υπάρχει πιθανότητα γαστρεντερικού έλκους ή αιμορραγίας ή σε ζώα με αιμορραγική διάθεση.

Μην το χρησιμοποιείτε σε ζώα με γνωστή υπερευαισθησία στη δραστική ουσία και σε κάποιο από τα έκδοχα.

Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν εντός 48 ωρών πριν από τον αναμενόμενο τοκετό σε αγελάδες.

Ειδικές προειδοποιήσεις

Δεν πρέπει να υπερβαίνεται η θεραπευτική δόση και η διάρκεια της θεραπείας.

Ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση

Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα

Μην το χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα με δυνητικά νεφροτοξικά φάρμακα (π.χ. αμινογλυκοσίδες). Χρήση σε πολύ νεαρά και ηλικιωμένα ζώα μπορεί να συνεπάγεται πρόσθετο κίνδυνο. Εάν αυτή η χρήση δεν μπορεί να αποφευχθεί, ενδεχομένως να απαιτείται επιπλέον ιατρική φροντίδα στα ζώα αυτά.

Η χορήγηση σε ζώα με αφυδάτωση, υπο-ογκαιμία ή υπόταση, πρέπει να αποφεύγεται λόγω της δυνατότητας αυξημένου κίνδυνου νεφρικής τοξικότητας.

Να μην χορηγείται ενδοαρτηριακά σε άλογα και αγελάδες.

Τα NSAIDS είναι γνωστό ότι έχουν τη δυνατότητα να καθυστερήσουν τον τοκετό μέσω τοκολυτικής επίδρασης, η οποία προκύπτει με αναστολή προσταγλανδινών που είναι σημαντικές στη σηματοδότηση της έναρξης του τοκετού. Η χρήση του προϊόντος κατά την περίοδο αμέσως μετά τον τοκετό μπορεί να επηρεάζει την παλινδρόμηση της μήτρας και την αποβολή των εμβρυικών μεμβρανών με αποτέλεσμα την κατακράτηση πλακούντα. Βλέπε επίσης παράγραφο 4.7.

Η φλουνιξίνη είναι τοξική για τα πτωματοφάγα πτηνά. Μη χορηγείτε σε ζώα που μπορεί να εισέλθουν στη τροφική αλυσίδα της άγριας πανίδας. Σε περίπτωση θανάτου ή θυσίας ζώων υπό αγωγή, βεβαιωθείτε ότι αυτά δεν θα είναι διαθέσιμα στην άγρια πανίδα.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα

Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στη φλουνιξίνη πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.

Σε περίπτωση τυχαίας αυτο-ένεσης ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε το φύλλο οδηγιών ή την ετικέτα του φαρμάκου.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Εάν παρατηρηθούν ανεπιθύμητες ενέργειες, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί και θα πρέπει να ληφθεί συμβουλή κτηνιάτρου.

Η χορήγηση του προϊόντος μπορεί να προκαλέσει ερύθημα στο σημείο της ένεσης.

Το προϊόν μπορεί να προκαλέσει ανορεξία, ναυτία ή/και πεπτική δυσανεξία (έμετο ή διάρροια).

Περιστασιακά μπορεί να συμβεί γαστρική εξέλκωση.

Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως:

  • πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας)
  • συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα)
  • μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα)
  • σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
  • πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών).

Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία

Η ασφάλεια της φλουνιξίνης δεν έχει αξιολογηθεί σε έγκυες φορβάδες, επιβήτορες αναπαραγωγής και ταύρους. Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν σε αυτά τα ζώα.

Η ασφάλεια της φλουνιξίνης αποδείχθηκε σε έγκυες αγελάδες και χοιρομητέρες, καθώς και κάπρους.

Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε αυτά τα ζώα, εκτός από το διάστημα εντός 48 ωρών πριν τον τοκετό (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.6).

Το προϊόν θα πρέπει να χορηγείται μόνο εντός των πρώτων 36 ωρών μετά τον τοκετό μετά από εκτίμηση της σχέσης οφέλους/κινδύνου που έχει διενεργηθεί από τον υπεύθυνο κτηνίατρο και τα υπό θεραπεία ζώα πρέπει να παρακολουθούνται για ενδεχόμενη κατακράτηση πλακούντα.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες για να προσδιοριστεί η δραστικότητα του κτηνιατρικού φαρμάκου όταν χορηγείται ταυτόχρονα με άλλες ουσίες. Τα ζώα τα οποία απαιτούν ταυτόχρονη θεραπεία θα πρέπει να ελέγχονται, προκειμένου να αξιολογηθεί η συμβατότητα μεταξύ των προϊόντων. Να μην χορηγείται ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα αντι-προσταγλανδινικής δραστηριότητας (άλλα ΜΣΑΦ ή κορτικοστεροειδή).

Κύριες ασυμβατότητες

Δεν είναι γνωστές.