Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα με διαταραχές του κυκλοφορικού συστήματος.
Να μην χρησιμοποιείται σε άλογα με προϋπάρχοντα κολποκοιλιακό αποκλεισμό ή σε ζώα με σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια, αναπνευστική νόσο ή νεφρική ανεπάρκεια.
Να μην χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με συμπαθομιμητικές αμίνες ή με ενδοφλέβια χορηγούμενες ενισχυμένες σουλφοναμίδες.
Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποια έκδοχα.
Να μην χρησιμοποιείται σε φοράδες κατά τη διάρκεια του τελευταίου τριμήνου της κύησης.
Καμία.
Τα άλογα με καταπληξία ή που διατρέχουν κίνδυνο καταπληξίας, τα άλογα που πάσχουν από καρδιακή νόσο ή τα άλογα που έχουν πυρετό, πρέπει να λαμβάνουν αγωγή μόνον σύμφωνα με την αξιολόγηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Προστατεύετε τα άλογα που λαμβάνουν αγωγή από τις ακραίες θερμοκρασίες.
Μετά την αγωγή, η ανάνηψη των ζώων πρέπει να πραγματοποιείται σε ήρεμο περιβάλλον
Σε επώδυνες διαδικασίες, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε συνδυασμό με κάποιο αναλγητικό.
Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται πάντα πριν από την κεταμίνη. Επιπλέον, είναι σημαντικό να παρέρχεται αρκετός χρόνος (περίπου 5 λεπτά) προκειμένου να επιτευχθεί η καταστολή. Ως εκ τούτου, τα δύο προϊόντα δεν πρέπει ποτέ να χορηγούνται ταυτόχρονα.
Απαιτείται προσεκτική αξιολόγηση σε ζώα με ηπατική ή νεφρική νόσο.
Η ενδοφλέβια ένεση πρέπει να γίνεται αργά. Συνιστάται να μη χορηγείται τροφή για τουλάχιστον 12 ώρες πριν από την αναισθησία. Δεν πρέπει να χορηγείται νερό ή τροφή στα ζώα που έλαβαν αγωγή έως ότου περάσει πλήρως η κατασταλτική δράση.
Αμέσως μετά την αγωγή, τα άλογα ενδέχεται να εμφανίσουν διέγερση και να χαμηλώσουν το κεφάλι.
Τα βοοειδή, ιδίως τα νεαρά βοοειδή, μπορεί να γίνουν ληθαργικά και τείνουν να ξαπλώνουν μετά τη χορήγηση πολύ υψηλών δόσεων.
Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση ή κάνετε αυτoένεση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως του φαρμακευτικού προϊόντος, αλλά ΜΗΝ ΟΔΗΓΗΣΕΤΕ, καθώς ενδέχεται να προκληθεί καταστολή και μεταβολή στην αρτηριακή πίεση.
Αποφεύγετε την επαφή με το δέρμα, τους οφθαλμούς ή τους βλεννογόνους.
Πλύνετε το εκτεθειμένο δέρμα αμέσως μετά την επαφή, με μεγάλη ποσότητα νερού. Αφαιρέστε τα μολυσμένα ρούχα που έρχονται σε απευθείας επαφή με το δέρμα. Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει επαφή του προϊόντος με τους οφθαλμούς, ξεπλύνετε με άφθονο νερό. Εάν εμφανιστούν συμπτώματα, αναζητήστε ιατρική βοήθεια. Εάν ο χειρισμός του προϊόντος πραγματοποιείται από έγκυες γυναίκες, απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή για την αποφυγή αυτοένεσης, καθώς ενδέχεται να προκληθούν συσπάσεις της μήτρας και μειωμένη αρτηριακή πίεση στο έμβρυο μετά από τυχαία συστηματική έκθεση.
Η δετομιδίνη είναι ένας αγωνιστής των άλφα-2 αδρενεργικών υποδοχέων. Τα συμπτώματα μετά την απορρόφηση ενδέχεται να περιλαμβάνουν κλινικές επιδράσεις όπως δοσοεξαρτώμενη καταστολή, αναπνευστική καταστολή, βραδυκαρδία, υπόταση, ξηροστομία και υπεργλυκαιμία. Επίσης, έχουν αναφερθεί κοιλιακές αρρυθμίες. Τα αναπνευστικά και αιμοδυναμικά συμπτώματα πρέπει να αντιμετωπίζονται συμπτωματικά.
Δεν ισχύει.
| Πολύ σπάνια (<1 ζώο / 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών) | Μειωμένος καρδιακός ρυθμός, καρδιακός αποκλεισμός1, υπόταση2 Μεταβολές του αναπνευστικού ρυθμού Κνίδωση, αντίδραση υπερευαισθησίας Διέγερση3 Εφίδρωση Έλλειψη συντονισμού (των άκρων), αταξία (των άκρων), μυϊκός τρόμος Αυξημένος όγκος ούρων4 |
1 Μεταβολές στην αγωγιμότητα του καρδιακού μυός (όπως τεκμηριώνεται από μερικό κολποκοιλιακό και φλεβοκομβοκολπικό αποκλεισμό)
2 Παροδική
3 Παράδοξη ανταπόκριση
4 Συνήθως παρατηρείται εντός 45 έως 90 λεπτών μετά τη θεραπεία.
| Σπάνια (1 έως 10 ζώα / 10.000 υπό θεραπεία ζώα) | Κολικός1 |
| Πολύ σπάνια (<1 ζώο / 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών) | Μειωμένος καρδιακός ρυθμός, καρδιακός αποκλεισμός2, υπόταση3 Μεταβολές του αναπνευστικού ρυθμού Κνίδωση, αντίδραση υπερευαισθησίας Διέγερση4 Εφίδρωση Έλλειψη συντονισμού (των άκρων), αταξία (των άκρων), μυϊκός τρόμος Αυξημένος όγκος ούρων5 |
| Απροσδιόριστη συχνότητα (δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα) | Πρόπτωση πέους6 |
1 Τα άλογα ενδέχεται να εμφανίσουν συμπτώματα ήπιου κολικού μετά τη χορήγηση αγωνιστών των άλφα-2 αδρενεργικών υποδοχέων, επειδή οι ουσίες αυτής της κατηγορίας αναστέλλουν την κινητικότητα του εντέρου.
2 Μεταβολές στην αγωγιμότητα του καρδιακού μυός (όπως τεκμηριώνεται από μερικό κολποκοιλιακό και φλεβοκομβοκολπικό αποκλεισμό)
3 Παροδική
4 Παράδοξη ανταπόκριση
5 Συνήθως παρατηρείται εντός 45 έως 90 λεπτών μετά τη θεραπεία. 6 Σε επιβήτορες και εκτομημένα άλογα, παροδική και μερική.
Με βάση τις αναφορές, οι ήπιες ανεπιθύμητες ενέργειες υποχώρησαν χωρίς θεραπεία. Οι σοβαρές αντιδράσεις πρέπει να αντιμετωπίζονται συμπτωματικά.
Η αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ασφάλειας ενός κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος. Οι αναφορές πρέπει να αποστέλλονται, κατά προτίμηση μέσω κτηνιάτρου, είτε στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας ή στον τοπικό αντιπρόσωπο του είτε στην εθνική αρμόδια αρχή μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. Ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης για τα αντίστοιχα στοιχεία επικοινωνίας.
Από τις εργαστηριακές μελέτες σε αρουραίους και κουνέλια δεν διαπιστώθηκαν ενδείξεις τερατογένεσης, εμβρυοτοξικότητας, τοξικότητας στο έγκυο ζώο.
Να μην χορηγείται σε φοράδες κατά τη διάρκεια του τελευταίου τριμήνου της κύησης. Κατά τη διάρκεια των υπόλοιπων σταδίων της κύησης, να χορηγείται μόνον σύμφωνα με την εκτίμηση της σχέσης οφέλους- κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Ίχνη δετομιδίνης έχουν ανιχνευθεί στο γάλα.
Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί σε άλογα αναπαραγωγής.
Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή μαζί με άλλα κατασταλτικά και αναισθητικά, λόγω αθροιστικής/συνεργικής δράσης.
Ανάλογα με την περίπτωση, το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με τοπικούς αναισθητικούς παράγοντες.
Όταν η δετομιδίνη χρησιμοποιείται ως προνάρκωση πριν από τη γενική αναισθησία, το προϊόν ενδέχεται να καθυστερήσει την έναρξη της επαγωγής. Ανατρέξτε επίσης στην παράγραφο 3.3 «Αντενδείξεις» και στην παράγραφο 3.5 «Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση».
Λόγω έλλειψης μελετών συμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.