Βιβλιογραφική αναφορά: CIDR OVIS Σύστημα ενδοκολπικής χορήγησης για πρόβατα (2023)

Αντενδείξεις

Να μην χρησιμοποιείται σε γεννητικά ανώριμες προβατίνες ή θηλυκά ζώα με μη φυσιολογικό γεννητικό σύστημα.

Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα που πάσχουν από λοιμώδεις ή μη λοιμώδεις νόσους του γεννητικού συστήματος.

Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποια έκδοχα.

Βλέπε παράγραφο 3.7.

Ειδικές προειδοποιήσεις

Καμία.

Ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την ασφαλή χρήση στα είδη ζώων

Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αξιολογηθεί σε μη υγιείς προβατίνες, που έχουν BCS < 2 ή ≥ 4, οι οποίες είχαν επιπλοκές κατά τη διάρκεια προηγούμενων κυήσεων ή τοκετών, ή που έχουν γεννήσει κατά τις τελευταίες 45 ημέρες. Χρησιμοποιήστε το προϊόν μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.

Ζώα σε κακή κατάσταση, είτε από ασθένεια, είτε από ανεπαρκή διατροφή ή άλλους παράγοντες, μπορεί να μην ανταποκριθούν καλά στη θεραπεία.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα

Η προγεστερόνη είναι μια ισχυρή στεροειδής ορμόνη και μπορεί να προκαλέσει δυσμενείς επιπτώσεις στο αναπαραγωγικό σύστημα σε περιπτώσεις μεγάλης ή παρατεταμένη έκθεσης. Καθώς δεν μπορούν να αποκλειστούν δυσμενείς επιπτώσεις στα αγέννητα άτομα, οι έγκυες γυναίκες θα πρέπει να αποφεύγουν να χρησιμοποιούν αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν. Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό του δέρματος και των ματιών, καθώς και αλλεργικά δερματικά εξανθήματα. Αποφύγετε την τυχαία επαφή με τα μάτια. Σε περίπτωση τυχαίας οφθαλμικής έκθεσης, ξεπλύνετε τα μάτια σχολαστικά με νερό.

Άτομα που χορηγούν το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το τμήμα σιλικόνης ενώ οι έγκυες γυναίκες θα πρέπει να αποφεύγουν να χρησιμοποιούν το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.

Η τοποθέτηση της συσκευής πρέπει να γίνεται χρησιμοποιώντας το ειδικό εφαρμογέα του προϊόντος. Πρέπει να χρησιμοποιείται ατομικός προστατευτικός εξοπλισμός, που αποτελείται από γάντια, κατά το χειρισμό του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, κατά την εισαγωγή και την αφαίρεση.

Πλύνετε τα χέρια και το εκτεθειμένο δέρμα με σαπούνι και νερό μετά τη χρήση.

Μην καπνίζετε, τρώτε ή πίνετε κατά τον χειρισμό του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την προστασία του περιβάλλοντος

Δεν ισχύει.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Πρόβατα

Συχνά (1 έως 10 ζώα / 100 υπό θεραπεία ζώα) Ερεθισμός στο σημείο εφαρμογής1, κολπικό έκκριμα1 (θολή/κίτρινη βλέννα)
Όχι συχνά (1 έως 10 ζώα / 1.000 υπό θεραπεία ζώα) Κολπικό έκκριμα1 (σκούρα κόκκινη/καφέ βλέννα με φρέσκο αίμα)

1 συνήθως υποχωρούν μέσα σε 2 ημέρες από την αφαίρεση της συσκευής χωρίς την ανάγκη θεραπείας.

Η αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ασφάλειας ενός κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος. Οι αναφορές πρέπει να αποστέλλονται, κατά προτίμηση μέσω κτηνιάτρου, είτε στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας ή στον τοπικό αντιπρόσωπο του είτε στην εθνική αρμόδια αρχή μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. Ανατρέξτε επίσης στην παράγραφο «Στοιχεία επικοινωνίας» του φύλλου οδηγιών χρήσης.

Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία

Κύηση και γαλουχία

Να μην χορηγείται σε έγκυες προβατίνες.

Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Κατά τη διάρκεια της γαλουχίας τo προϊόν να χορηγείται μόνον σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους-κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης

Δεν είναι γνωστή καμία.

Κύριες ασυμβατότητες

Δεν ισχύει.