Να μην χρησιμοποιείται σε αγελάδες κατά τη γαλακτοπαραγωγή. Δείτε την παράγραφο 4.7.
Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν ως αποκλειστική αγωγή σε αγελάδες με υποκλινική μαστίτιδα κατά την ξήρανση.
Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν σε αγελάδες με κλινική μαστίτιδα κατά την ξήρανση.
Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Η επιλογή των αγελάδων για αγωγή θα πρέπει να βασίζεται σε κλινική αξιολόγηση από κτηνίατρο. Τα κριτήρια επιλογής θα πρέπει να βασίζονται σε ιστορικό μαστίτιδας και καταμέτρησης κυττάρων μεμονωμένων αγελάδων ή σε επικυρωμένες δοκιμές ανίχνευσης υποκλινικής μαστίτιδας ή μικροβιολογικής δειγματοληψίας
Είναι καλή πρακτική να παρατηρούνται τακτικά οι αγελάδες κατά την ξηρά περίοδο για συμπτώματα κλινικής μαστίτιδας.
Εάν ένα σφραγισμένο τεταρτημόριο αναπτύξει κλινική μαστίτιδα, αυτό θα πρέπει να στραγγίζεται με το χέρι πριν την χορήγηση κατάλληλης αγωγής.
Για να μειωθεί ο κίνδυνος μόλυνσης, μην βυθίζετε τη σύριγγα σε νερό. Χρησιμοποιείτε τη σύριγγα μόνο μία φορά. Καθώς το προϊόν δεν έχει αντιμικροβιακή δράση, για να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος οξείας μαστίτιδας λόγω κακής τεχνικής έγχυσης και έλλειψης υγιεινής (δείτε την παράγραφο 4.6), είναι σημαντικό να ακολουθείτε τις άσηπτες τεχνικές χορήγησης που περιγράφονται στην παράγραφο 4.9.
Μην χορηγείτε κάποιο άλλο ενδομαστικό προϊόν μετά από τη χορήγηση του προϊόντος. Σε αγελάδες που μπορεί να έχουν υποκλινική μαστίτιδα, το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί μετά από χορήγηση κατάλληλης αντιβιοτικής αγωγής σε προσβεβλημένο τεταρτημόριο αγελάδας σε ξηρά περίοδο.
Τα άλατα βισμούθιου έχουν συσχετιστεί με αντιδράσεις υπερευαισθησίας.
Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία (αλλεργία) σε άλατα βισμούθιου πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν. Το προϊόν μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό του δέρματος και των ματιών. Αποφύγετε επαφή με το δέρμα ή τα μάτια.
Σε περίπτωση που υπάρξει επαφή με το δέρμα ή τα μάτια, να πλύνετε την προσβεβλημένη περιοχή με άφθονο νερό. Εάν ο ερεθισμός επιμένει, να αναζητήσετε ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό την ετικέτα.
Εάν παρέχονται, οι πετσέτες καθαρισμού μπορεί να προκαλέσουν ερεθισμό του δέρματος και των ματιών σε μερικούς ανθρώπους λόγω της παρουσίας ισοπροπυλικής αλκοόλης και διγλυκονικής χλωρεξιδίνης. Αποφύγετε την επαφή με το δέρμα ή τα μάτια.
Πλύνετε τα χέρια μετά τη χρήση.
Πολύ σπάνια έχει αναφερθεί οξεία μαστίτιδα μετά τη χρήση του προϊόντος αυτού, κυρίως λόγω της κακής τεχνικής έγχυσης και έλλειψης υγιεινής. Παρακαλούμε, ανατρέξτε στις παραγράφους 4.5 και 4.9 σχετικά με τη σημασία της άσηπτης τεχνικής.
Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως:
Το προϊόν δεν απορροφάται μετά από ενδομαστική έγχυση, μπορεί να χορηγηθεί σε εγκυμονούντα ζώα. Κατά τον τοκετό, η σφράγιση μπορεί να καταποθεί από το μοσχάρι. Η κατάποση του προϊόντος από το μοσχάρι είναι ασφαλής και δεν προκαλεί ανεπιθύμητες ενέργειες.
Το προϊόν αντενδείκνυται για χρήση κατά τη γαλουχία. Εάν κατά λάθος χρησιμοποιηθεί σε αγελάδα που γαλουχεί, μπορεί να παρατηρηθεί μία ήπια (έως διπλάσια) παροδική αύξηση του αριθμού των σωματικών κυττάρων. Σε τέτοια περίπτωση, αφαιρέστε τη σφράγιση με το χέρι, δεν είναι απαραίτητες επιπλέον προφυλάξεις.
Σε κλινικές δοκιμές, η συμβατότητα ενός συγκρίσιμου προϊόντος σφράγισης θηλής που περιέχει υπονιτρικό βισμούθιο έχει αποδειχθεί μόνο με σκεύασμα για αγελάδες στην ξηρά περίοδο που περιέχει κλοξακιλλίνη.
Δείτε επίσης την παράγραφο 4.5. “Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα”.
Δεν εφαρμόζεται.