Βιβλιογραφική αναφορά: SOLUPAM Ενέσιμο διάλυμα για σκύλους και γάτες (2023)

Αντενδείξεις

Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο έκδοχo.

Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση βαριάς ηπατικής νόσου.

Ειδικές προειδοποιήσεις

Η διαζεπάμη από μόνη της είναι λιγότερο πιθανό να είναι αποτελεσματική ως κατασταλτικό όταν χρησιμοποιείται σε ζώα που βρίσκονται ήδη σε διέγερση.

Η διαζεπάμη μπορεί να προκαλέσει καταστολή και αποπροσανατολισμό και θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ζώα εργασίας, όπως στον στρατό, στην αστυνομία ή σκύλους οδηγούς.

Ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την ασφαλή χρήση στα είδη ζώων

Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ζώα με ηπατική ή νεφρική νόσο και σε εξασθενημένα, αφυδατωμένα, αναιμικά, παχύσαρκα ή ηλικιωμένα ζώα.

Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ζώα που βρίσκονται σε καταπληξία, κώμα ή με σημαντική αναπνευστική καταστολή.

Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ζώα που πάσχουν από γλαύκωμα.

Η χρήση της διαζεπάμης δεν συνιστάται για τον έλεγχο σπασμωδικών διαταραχών σε γάτες σε περίπτωση χρόνιας δηλητηρίασης από εντομοκτόνα (chlorpyrifos), καθώς η τοξικότητα αυτών τον οργανοφωσφορικών μπορεί να ενισχυθεί.

Παράδοξες αντιδράσεις (συμπεριλαμβανομένης της διέγερσης, άρσης των αναστολών και επιθετικότητας) μπορεί να παρατηρηθούν εάν η διαζεπάμη χρησιμοποιείται ως μοναδικός παράγοντας, συνεπώς αποφεύγετε τη χρήση μόνο διαζεπάμης σε δυνητικά επιθετικά ζώα.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα

Η διαζεπάμη είναι ένα κατασταλτικό του ΚΝΣ και μπορεί να προκαλέσει καταστολή και επαγωγή του ύπνου. Απαιτείται προσοχή για να αποφευχθεί η αυτoένεση. Σε περίπτωση τυχαίας αυτoένεσης, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως του φαρμακευτικού προϊόντος, αλλά ΜΗΝ ΟΔΗΓΗΣΕΤΕ καθώς μπορεί να προκύψει καταστολή και μειωμένη μυϊκή λειτουργία.

Η διαζεπάμη και οι μεταβολίτες της μπορεί να είναι επιβλαβείς για το έμβρυο και απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα σε μικρές ποσότητες, ασκώντας με τον τρόπο αυτό φαρμακολογική επίδραση στο νεογνό που θηλάζει. Οι έγκυες γυναίκες ή οι γυναίκες που σκοπεύουν να μείνουν έγκυες και οι θηλάζουσες γυναίκες θα πρέπει, επομένως, να αποφεύγουν να χειρίζονται ή να είναι πολύ προσεκτικές όταν χειρίζονται αυτό το προϊόν και, σε περίπτωση έκθεσης, να αναζητούν αμέσως ιατρική βοήθεια.

Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στη διαζεπάμη ή στα έκδοχα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.

Αυτό το προϊόν περιέχει βενζυλική αλκοόλη και μπορεί να προκαλέσει δερματικό ερεθισμό. Αποφεύγετε την επαφή με το δέρμα. Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα, πλυθείτε με σαπούνι και νερό. Εάν ο ερεθισμός επιμένει, ζητήστε ιατρική συμβουλή. Πλένετε τα χέρια μετά τη χρήση. Το προϊόν μπορεί να προκαλέσει οφθαλμικό ερεθισμό. Αποφεύγετε την επαφή με τα μάτια.

Εάν το προϊόν έλθει σε επαφή με τα μάτια, ξεπλύνετε τα μάτια αμέσως με άφθονο νερό και ζητήστε ιατρική βοήθεια εάν ο ερεθισμός επιμένει.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την προστασία του περιβάλλοντος

Δεν ισχύει.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σκύλοι και γάτες

Σπάνια (1 έως 10 ζώα / 10.000 υπό θεραπεία ζώα) Παράδοξες αντιδράσεις (π.χ. διέγερση, επιθετικότητα, άρση της αναστολής)α
Πολύ σπάνια (<1 ζώο / 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών) Ηπατική νέκρωση (οξεία)β, ηπατική ανεπάρκειαβ
Απροσδιόριστη συχνότηταΥπότασηγ, καρδιακή διαταραχήγ, θρομβοφλεβίτιδαγ
Αυξημένη όρεξηδ
Αποπροσανατολισμός
Μεταβολές στη νοητική λειτουργία και συμπεριφορά
Αταξία

α Κυρίως σε μικρόσωμες φυλές σκύλων.
β Μόνο στις γάτες.
γ Μπορεί να προκληθεί από ταχεία ενδοφλέβια χορήγηση.
δ Κυρίως στις γάτες.

Η αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ασφάλειας ενός κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος. Οι αναφορές πρέπει να αποστέλλονται, κατά προτίμηση μέσω κτηνιάτρου, είτε στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας ή στον τοπικό αντιπρόσωπο του είτε στην εθνική αρμόδια αρχή μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. Ανατρέξτε επίσης στην παράγραφο «Στοιχεία επικοινωνίας» του φύλλου οδηγιών χρήσης.

Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία

Κύηση και γαλουχία

Εργαστηριακές μελέτες σε μύες και κρικητούς έχουν δείξει στοιχεία τερατογόνων επιδράσεων σε υψηλές δόσεις τοξικές για τη μητέρα. Μελέτες σε τρωκτικά έχουν υποδείξει ότι η προγεννητική έκθεση στη διαζεπάμη σε κλινικές δόσεις μπορεί να παράγει μακροχρόνιες μεταβολές στις κυτταρικές ανοσολογικές αποκρίσεις, στη νευροχημεία του εγκεφάλου και στη συμπεριφορά.

Η χρήση του προϊόντος για τα είδη ζώων-στόχος κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας δεν έχει διερευνηθεί, συνεπώς η χρήση πρέπει να γίνεται σύμφωνα με την αξιολόγηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.

Εάν χρησιμοποιηθεί σε θηλυκά ζώα που θηλάζουν, τα κουτάβια/γατάκια θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για ανεπιθύμητη υπνηλία/κατασταλτικές ενέργειες που θα μπορούσαν να εμποδίζουν τον θηλασμό.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης

Η διαζεπάμη είναι ένα κατασταλτικό του κεντρικού νευρικού συστήματος, το οποίο μπορεί να ενισχύσει τη δράση άλλων κατασταλτικών του κεντρικού νευρικού συστήματος, όπως βαρβιτουρικά, ηρεμιστικά, ναρκωτικά και αντικαταθλιπτικά.

Η διαζεπάμη μπορεί να αυξήσει τη δράση της διγοξίνης.

Σιμετιδίνη, ερυθρομυκίνη, ουσίες αζόλης (όπως ιτρακοναζόλη ή κετοκοναζόλη), βαλπροϊκό οξύ και προπανόλη μπορεί να επιβραδύνουν τον μεταβολισμό της διαζεπάμης. Η δόση της διαζεπάμης ενδέχεται να χρειάζεται να μειωθεί προκειμένου να αποφευχθεί η υπερβολική καταστολή.

Η δεξαμεθαζόνη μπορεί να μειώσει τη δράση της διαζεπάμης.

Η ταυτόχρονη χρήση με ηπατοτοξικές δοσολογίες άλλων ουσιών πρέπει να αποφεύγεται.

Κύριες ασυμβατότητες

Λόγω έλλειψης μελετών ασυμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.