Βιβλιογραφική αναφορά: DOPHACYL SB Κόνις για χορήγηση με πόσιμο νερό/γάλα για βοοειδή και χοίρους (2023)

Αντενδείξεις

Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό.

Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα με σοβαρή υποπρωτεϊναιμία, σοβαρές παθήσεις του ήπατος και των νεφρών.

Να μην χρησιμοποιείται σε νεογνά ή μόσχους ηλικίας μικρότερης των 2 εβδομάδων.

Να μην χρησιμοποιείται σε χοιρίδια ηλικίας μικρότερης των 4 εβδομάδων.

Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα με γαστρεντερικά έλκη και χρόνιες γαστρεντερικές διαταραχές.

Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα με δυσλειτουργία του αιμοποιητικού συστήματος, διαταραχών πηκτικότητας, αιμορραγική διάθεση.

Ειδικές προειδοποιήσεις

Καμία.

Ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την ασφαλή χρήση στα είδη ζώων

Με δεδομένο ότι το σαλικυλικό νάτριο μπορεί να αναστείλει την πήξη του αίματος, συνιστάται η κατ' επιλογή αποφυγή χειρουργικών επεμβάσεων στα ζώα, για 7 ημέρες μετά το πέρας της θεραπείας.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα

Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να προκαλέσει αντιδράσεις υπερευαισθησίας.

Τα άτομα που είναι γνωστό ότι έχουν υπερευαισθησία (αλλεργίες) στο σαλικυλικό νάτριο ή σε συναφείς ουσίες (π.χ. ασπιρίνη) πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.

Εάν, μετά από εξ' ατυχήματος επαφή αναπτυχθεί εξάνθημα, ζητήστε ιατρική συμβουλή και δείξτε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου. Οίδηµα του προσώπου, χειλέων ή οφθαλµών ή δυσκολίες στην αναπνοή είναι πιο σοβαρά συµπτώµατα και απαιτούν άµεση ιατρική συµβουλή.

Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό του δέρματος, των ματιών και της αναπνευστικής οδού. Θα πρέπει να αποφεύγεται η άμεση επαφή με το δέρμα και τα μάτια και η εισπνοή της σκόνης.

Πρέπει να χρησιμοποιείται προσωπικός προστατευτικός εξοπλισμός αποτελούμενος από προστατευτικά γάντια (π.χ. από καουτσούκ ή λάτεξ), γυαλιά ασφαλείας και κατάλληλη μάσκα σκόνης (αναπνευστική ημιμάσκα μιας χρήσεως συμβατή προς το Ευρωπαϊκό Πρότυπο ΕΝ 149) κατά τον χειρισμό του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.

Σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης του δέρματος, να πλύνετε το δέρμα αμέσως με νερό.

Σε περίπτωση ακούσιας επαφής με τα μάτια, πλύνετε το μάτι με άφθονο νερό για 15 λεπτά και σε περίπτωση επίμονου ερεθισμού αναζητήστε ιατρική συμβουλή.

Πλύνετε τα χέρια μετά από κάθε χρήση.

Μην καπνίζετε, τρώτε ή πίνετε κατά τη διάρκεια χειρισµού του προϊόντος.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την προστασία του περιβάλλοντος

Δεν ισχύει.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Βοοειδή ( μόσχοι) και χοίροι

Απροσδιόριστης συχνότητας (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα) Διαταραχή του πεπτικού συστήματος1
Παρατεταμένη αιμορραγία2

1 γαστρεντερικός ερεθισμός, ειδικά σε ζώα με προϋπάρχουσα γαστρεντερική νόσο
2 αναστρέψιμη αναστολή της φυσιολογικής πήξης του αίματος. Οι επιδράσεις θα μειωθούν μέσα σε περίπου 7 ημέρες

Η αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ασφάλειας ενός κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος. Οι αναφορές πρέπει να αποστέλλονται, κατά προτίμηση μέσω κτηνιάτρου, είτε στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας ή στον τοπικό αντιπρόσωπο του είτε στην εθνική αρμόδια αρχή μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. Ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης ή στην ετικέτα για τα αντίστοιχα στοιχεία επικοινωνίας.

Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία

Κύηση και γαλουχία

Να μην χορηγείται κατά τη διάρκεια της κύησης ή γαλουχίας. Από εργαστηριακές μελέτες σε επίμυες διαπιστώθηκαν στοιχεία τερατογένεσης και εμβρυοτοξικών επιδράσεων.

Το σαλικυλικό οξύ διαπερνά τον πλακούντα και απεκκρίνεται στο γάλα. Ο χρόνος ημίσειας ζωής στα νεογέννητα είναι μεγαλύτερος και γι' αυτό τα συμπτώματα τοξικότητας μπορεί να εμφανιστούν πολύ νωρίτερα. Επιπλέον, αναστέλλεται η συσσωμάτωση των αιμοπεταλίων και ο χρόνος ροής του αίματος αυξάνεται, μια κατάσταση η οποία είναι δυσμενής κατά την διάρκεια ενός δύσκολου τοκετού / καισαρικής τομής. Τέλος, ορισμένες μελέτες υποδεικνύουν αναστολή του τοκετού.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης

Πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χορήγηση δυνητικά νεφροτοξικών φαρμάκων (π.χ. αμινογλυκοσίδες).

Το σαλικυλικό οξύ συνδέεται σε μεγάλο βαθμό με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (λευκωματίνες) και ανταγωνίζεται διάφορες ουσίες (π.χ. κετοπροφαίνη) για τις ίδιες θέσεις δέσμευσης με πρωτεΐνες του πλάσματος.

Η κάθαρση του πλάσματος από το σαλικυλικό οξύ έχει αναφερθεί ότι αυξάνεται σε συνδυασμό με τα κορτικοστεροειδή, πιθανόν λόγω της επαγωγής του μεταβολισμού του σαλικυλικού οξέος.

Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση με άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδή φάρμακα (ΜΣΑΦ), λόγω του αυξημένου κινδύνου εμφάνισης γαστρεντερικών εξελκώσεων.

Να μην χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με φάρμακα που είναι γνωστό ότι έχουν αντιπηκτικές ιδιότητες.

Κύριες ασυμβατότητες

Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.