Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό, σε άλλες αμινογλυκοσίδες ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια.
Να μην χρησιμοποιείται σε μηρυκάζοντα ζώα.
Οι αμνοί και τα ερίφια θα πρέπει να λαμβάνουν θεραπεία μόνο κατόπιν επιβεβαίωσης ύπαρξης ωοκύστεων κρυπτοσποριδίου στα κόπρανά τους το συντομότερο δυνατόν μετά την εμφάνιση διάρροιας (βλ. παράγραφο 3.5).
Σε μελέτες υπό πραγματικές συνθήκες στις οποίες διερευνήθηκε η επίδραση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος στη σχετιζόμενη με κρυπτοσποριδίωση διάρροια, η μέση διάρκεια της κλινικά σχετικής διάρροιας ήταν 3 ημέρες για αμνούς που έλαβαν θεραπεία σε σύγκριση με 6 ημέρες για την ομάδα αμνών που δεν έλαβε θεραπεία και 4 ημέρες σε ερίφια που έλαβαν θεραπεία σε σύγκριση με 7 ημέρες για τις αίγες που δεν έλαβαν θεραπεία, κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας 7 ημερών.
Καθώς το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι δυνητικά ωτοτοξικό και νεφροτοξικό, συνιστάται η εκτίμηση της νεφρικής λειτουργίας, ιδίως όταν εξετάζεται το ενδεχόμενο χορήγησης του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε νεογνά ζώα, λόγω της γνωστής υψηλότερης γαστρεντερικής απορρόφησης της παρομομυκίνης στα νεογνά. Η υψηλότερη απορρόφηση μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα αυξημένο κίνδυνο ωτοτοξικότητας και νεφροτοξικότητας. Η χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε νεογνά θα πρέπει να βασίζεται στην αξιολόγηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Η χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος θα πρέπει να συνδυάζεται με ορθές πρακτικές διαχείρισης, π.χ. ορθή υγιεινή, κατάλληλο αερισμό, απουσία συνωστισμού και εκτενή καθαρισμό και απολύμανση.
Οι αμινογλυκοσίδες θεωρούνται καίριας σημασίας στην ανθρώπινη ιατρική. Χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, η οποία παρεκκλίνει από τις οδηγίες που παρέχονται στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος (ΠΧΠ) μπορεί να αυξήσει τον επιπολασμό της ανθεκτικότητας των βακτηρίων στην παρομομυκίνη και να μειώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με αμινογλυκοσίδες εξαιτίας της πιθανότητας διασταυρούμενης ανθεκτικότητας.
Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν περιέχει παρομομυκίνη, η οποία μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις σε ορισμένα άτομα.
Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στην παρομομυκίνη ή σε οποιεσδήποτε άλλες αμινογλυκοσίδες πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Αποφύγετε την επαφή με το δέρμα και τα μάτια.
Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με το δέρμα ή τα μάτια, ξεπλύνετε με άφθονο καθαρό νερό.
Εάν αναπτύξετε συμπτώματα μετά την έκθεση, όπως δερματικό εξάνθημα, πρέπει να αναζητήσετε ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα. Το οίδημα στο πρόσωπο, τα χείλη και τα μάτια, ή η δυσκολία στην αναπνοή αποτελούν πιο σοβαρά συμπτώματα που απαιτούν επείγουσα ιατρική φροντίδα.
Πρέπει να χρησιμοποιείται προστατευτικός εξοπλισμός αποτελούμενος από προστατευτικό ρουχισμό και αδιαπέραστα γάντια κατά την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Μην τρώτε, μην πίνετε και μην καπνίζετε κατά τον χειρισμό του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Μην το καταπίνετε. Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια και επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Μετά τη χρήση, να πλένετε τα χέρια σας.
Δεν ισχύει.
| Απροσδιόριστη συχνότητα (δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα) | Νεφροπάθεια (νεφροτοξικότητα)1 Διαταραχή του εσωτερικού αυτιού (ωτοτοξικότητα)1 |
1 μπορεί να προκληθεί από αμινογλυκοσιδικά αντιβιοτικά, όπως η παρομομυκίνη
Η αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ασφάλειας ενός κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος. Οι αναφορές πρέπει να αποστέλλονται, κατά προτίμηση μέσω κτηνιάτρου, είτε στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας ή στον τοπικό αντιπρόσωπο του είτε στην εθνική αρμόδια αρχή μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. Ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης για τα αντίστοιχα στοιχεία επικοινωνίας.
Δεν ισχύει.
Τα γενικά αναισθητικά και τα μυοχαλαρωτικά προϊόντα αυξάνουν τη νεύροανασταλτική επίδραση των αμινογλυκοσιδών. Αυτό μπορεί να προκαλέσει παράλυση και άπνοια.
Να μην χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ισχυρά διουρητικά και δυνητικά ωτοτοξικές ή νεφροτοξικές ουσίες.
Λόγω έλλειψης μελετών ασυμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.