Βιβλιογραφική αναφορά: ANAESTAMINE Ενέσιμο διάλυμα για σκύλους, γάτες, βοοειδή, αιγοπρόβατα, άλογα, χοίρους, ινδικά χοιρίδια, χάμστερ, κουνέλια, μύες και επίμυες

Αντενδείξεις

Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα που παρουσιάζουν:

  • σοβαρή υπέρταση
  • καρδιοαναπνευστική ανεπάρκεια
  • ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία

Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα με γλαύκωμα.

Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα με εκλαμψία ή προ-εκλαμψία.

Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Να μην χρησιμοποιείται ως μοναδικός αναισθητικός παράγοντας σε οποιοδήποτε είδος ζώου.

Να μην χρησιμοποιείται για χειρουργική επέμβαση στον φάρυγγα, στον λάρυγγα, στην τραχεία ή στο βρογχικό δένδρο, εάν δεν είναι διασφαλισμένη επαρκής χαλάρωση μέσω της χορήγησης μυοχαλαρωτικού (υποχρεωτική διασωλήνωση).

Να μην χρησιμοποιείται σε οφθαλμικές χειρουργικές επεμβάσεις.

Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα που υποβάλλονται σε διαδικασία μυελογραφήματος.

Μην το χρησιμοποιείτε σε ασθενείς με φαιοχρωμοκύτωμα ή υπερθυρεοειδισμό χωρίς θεραπεία.

Ειδικές προειδοποιήσεις

Για πολύ επώδυνες και σοβαρές χειρουργικές επεμβάσεις, όπως επίσης και για διατήρηση της αναισθησίας, απαιτείται ο συνδυασμός με ενέσιμη ή εισπνευστική αναισθησία. Καθώς, η απαιτούμενη μυϊκή χάλαση για τις χειρουργικές επεμβάσεις δεν επιτυγχάνεται με σκέτη κεταμίνη, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα και άλλα μυοχαλαρωτικά. Για καλύτερη αναισθησία ή επιμήκυνση του χρονικού διαστήματος του αποτελέσματος της κεταμίνης, η κεταμίνη μπορεί να συνδυαστεί με α2-αγωνιστές, αναισθητικά, νευροαναλγητικά, ηρεμιστικά και εισπνευστικά αναισθητικά φάρμακα.

Ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση

Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα

Έχει αναφερθεί ότι ένα μικρό ποσοστό ζώων δεν ανταποκρίνεται στην κεταμίνη, ως αναισθητικό παράγοντα, σε φυσιολογικές δόσεις. Η χρήση προαναισθητικών θα πρέπει να συνοδεύεται από κατάλληλη μείωση της δόσης. Στο σκύλο και στη γάτα, τα μάτια παραμένουν ανοιχτά και οι κόρες σε διαστολή. Τα μάτια θα πρέπει να προστατεύονται με γάζες ή με τη χρήση αλοιφών.

Η κεταμίνη μπορεί να προκαλέσει σπασμούς, και γι αυτό η χρήση της πρέπει να αποφεύγεται σε ζώα που παρουσιάζουν κρίσεις.

Η κεταμίνη μπορεί να αυξήσει την ενδοκρανιακή πίεση και γι αυτό μπορεί να μην είναι κατάλληλη σε ασθενείς με αγγειακά εγκεφαλικά επεισόδια.

Όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα, συμβουλευτείτε τις αντενδείξεις και προειδοποιήσεις στα σχετικά φυλλάδια.

Το βλεφαρικό αντανακλαστικό παραμένει.

Κατά την ανάνηψη, είναι πιθανό να εμφανιστεί κνησμός ή υπερδιέγερση. Είναι σημαντικό, και η εγκατάσταση της αναισθησίας και η ανάνηψη να γίνονται σε ήσυχο περιβάλλον. Για να εξασφαλιστεί ήρεμη ανάνηψη, πρέπει να χορηγηθεί η κατάλληλη αναλγησία.

Η ταυτόχρονη χρήση προαναισθητικών ή αναισθητικών θα πρέπει να γίνεται σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου, λαμβάνοντας υπ' όψη τη σύνθεση και τη δόση των υπόλοιπων φαρμάκων. Οι συνιστώμενες δόσεις κεταμίνης ποικίλλουν ανάλογα με την ταυτόχρονη χρήση άλλων παραγόντων.

Η προηγούμενη χρήση αντιχολινεργικών, όπως η ατροπίνη ή τα γλυκοπυρρολικά, για την αποφυγή παρενεργειών, όπως η σιελόρροια, θα πρέπει να εκτιμηθεί σύμφωνα με τη σχέση οφέλους/κινδύνου από τον κτηνίατρο.

Η κεταμίνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε περίπτωση παρουσίας ή υποψίας πνευμονικής νόσου.

Σε μικρά τρωκτικά, η μείωση της θερμοκρασίας του σώματος του ζώου θα πρέπει να αποτρέπεται.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα

Πρόκειται για ένα ισχυρό φάρμακο. Θα πρέπει να λαμβάνεται ιδιαίτερη προσοχή για να αποφευχθεί η αυτοένεση. Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στην κεταμίνη ή κάποιο έκδοχο πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό προϊόν.

Αποφύγετε επαφή με τα μάτια ή το δέρμα. Ξεπλύνετε άμεσα με μεγάλες ποσότητες νερού, σε περίπτωση επαφής.

Παρενέργειες στα έμβρυα δεν αποκλείονται. Οι έγκυες γυναίκες δεν πρέπει να χρησιμοποιούν το προϊόν.

Σε περίπτωση που κατά λάθος κάνετε αυτοένεση ή αν εμφανιστούν συμπτώματα ύστερα από επαφή με τα μάτια ή το στόμα, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος, αλλά

ΜΗΝ ΟΔΗΓΗΣΕΤΕ.

Προς τον ιατρό

Μην αφήνετε μόνους τους ασθενείς. Διατηρήστε ελεύθερους τους αεραγωγούς και δώστε συμπτωματική και υποστηρικτική θεραπεία.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Αντιδράσεις κατά την ανάνηψη - αταξία, υπερευαισθησία στα ερεθίσματα, υπερδιέγερση - έχουν αναφερθεί σε άλογα και σκύλους, σπάνια και πολύ σπάνια, αντίστοιχα.

Σιελόρροια στη γάτα έχει αναφερθεί πολύ σπάνια.

Αυξημένος τόνος των σκελετικών μυών σε γάτες, σκύλους, άλογα, κουνέλια, βοοειδή και αίγες έχει αναφερθεί πολύ σπάνια.

Δοσοεξαρτώμενη αναπνευστική καταστολή, που μπορεί να οδηγήσει σε άπνοια σε γάτες, σκύλους, κουνέλια, βοοειδή και αίγες έχει αναφερθεί πολύ σπάνια. Ο συνδυασμός με φάρμακα που προκαλούν αναπνευστική καταστολή μπορεί να επιτείνει αυτή την ανεπιθύμητη ενέργεια. Αυξημένος καρδιακός ρυθμός σε γάτες και σκύλους έχει αναφερθεί πολύ σπάνια.

Αυξημένη αρτηριακή πίεση με ταυτόχρονη αυξημένη τάση αιμορραγίας σε σκύλους έχει αναφερθεί πολύ σπάνια.

Μάτια που παραμένουν ανοιχτά με μυδρίαση και νυσταγμό έχουν αναφερθεί σε γάτες πολύ σπάνια.

Πόνος κατά την ενδομυϊκή ένεση σε γάτες έχει αναφερθεί πολύ σπάνια.

Όλες οι ανεπιθύμητες ενέργειες και οι συχνότητες προέρχονται από αυθόρμητες αναφορές.

Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως:

  • πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας)
  • συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα)
  • μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα)
  • σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
  • πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών)

Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία

Η κεταμίνη διαπερνά τον πλακούντα και εισέρχεται στην εμβρυική κυκλοφορία, όπου απαντάται σε συγκεντρώσεις από 75 έως 100% των μητρικών επιπέδων. Αυτό ουσιαστικά αναισθητοποιεί το νεογέννητο κατά την καισαρική. Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας. Η χρήση στα παραπάνω ζώα θα πρέπει να γίνεται από τον επιβλέποντα κτηνίατρο συνυπολογίζοντας τη σχέση οφέλους/κινδύνου της εφαρμογής.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης

Τα νευροληπτικά, τα ηρεμιστικά, η σιμετιδίνη και η χλωραμφενικόλη ενισχύουν τη δράση της κεταμίνης (βλ. επίσης παράγραφο 4.4).

Τα βαρβιτουρικά, τα οπιούχα και η διαζεπάμη μπορεί να επιμηκύνουν το χρόνο ανάνηψης. Η δράση μπορεί να ενισχυθεί. Μπορεί να απαιτείται μείωση της δόσης κάποιου από τα φάρμακα. Υπάρχει πιθανότητα αυξημένου κινδύνου από καρδιακή αρρυθμία όταν η κεταμίνη χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με θειοπεντάλη ή αλοθάνιο. Το αλοθάνιο επιμηκύνει το χρόνο ημίσειας ζωής της κεταμίνης.

Η ταυτόχρονη ενδοφλέβια χορήγηση σπασμολυτικών μπορεί να προκαλέσει κατάρρευση.

Η θεοφυλλίνη, όταν δίδεται με κεταμίνη, μπορεί να προκαλέσει αύξηση των επιληπτικών κρίσεων. Όταν χρησιμοποιείται μεδετομιδίνη ταυτόχρονα με κεταμίνη, η ανάνηψη καθυστερεί σε σχέση με τη χρήση σκέτης κεταμίνης.

Κύριες ασυμβατότητες

Λόγω χημικής ασυμβατότητας, μην αναμιγνύετε βαρβιτουρικά ή διαζεπάμη στην ίδια σύριγγα με την κεταμίνη.

Το προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, εξαιρούμενων των χορηγούμενων υγρών 0,9% χλωριούχο νάτριο, Ringer’s, Lactated Ringer’s.