Βιβλιογραφική αναφορά: NEOMYCIN Κόνις για χορήγηση από το στόμα για μόσχους, αμνούς, χοίρους, όρνιθες κρεοπαραγωγής, όρνιθες αυγοπαραγωγής και ινδόρνιθες (2024)

Αντενδείξεις

Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση ανθεκτικότητας σε νεομυκίνη, καναμυκίνη, γενταμυκίνη, στρεπτομυκίνη και διυδροστρεπτομυκίνη.

Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό, ή σε άλλες αμινογλυκοσίδες.

Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια, με διαταραχές της ακοής και της αίσθησης της ισορροπίας.

Να μην χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με διουρητικά ή δυνητικώς νεφροτοξικά φάρμακα.

Να μην χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλες αμινογλυκοσίδες ή βακτηριοστατικά αντιβιοτικά.

Συνακόλουθη θεραπεία με μυοχαλαρωτικά, χωρίς τη μείωση της δόσης, αντενδείκνυται.

Να μην χρησιμοποιείται σε έγκυα ζώα.

Να μην χορηγείται σε ζώα με λειτουργική μεγάλη κοιλία.

Ειδικές προειδοποιήσεις

Η πρόσληψη του φαρμάκου από τα ζώα μπορεί να μεταβληθεί λόγω ασθένειας. Σε ζώα με μειωμένη πρόσληψη νερού, χορηγήστε παρεντερική θεραπεία, βασιζόμενοι στη συμβουλή κτηνιάτρου. Η επαναλαμβανόμενη ή παρατεταμένη χορήγηση θα πρέπει να αποφεύγεται με βελτίωση της διαχείρισης της εκτροφής και τον καθαρισμό και απολύμανση.

Ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την ασφαλή χρήση στα είδη ζώων

Η χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να βασίζεται σε δοκιμές ευαισθησίας των βακτηρίων που απομονώθηκαν από το ζώο. Εάν αυτό είναι αδύνατο, η θεραπεία θα πρέπει να βασίζεται σε τοπικές (επίπεδο περιφέρειας, εκτροφής) επιδημιολογικές πληροφορίες ως προς την ευαισθησία των βακτηρίων στόχων. Η λανθασμένη χρήση του προϊόντος μπορεί να αυξήσει τον επιπολασμό των ανθεκτικών στην νεομυκίνη βακτηρίων και μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με άλλες κατηγορίες αντιμικροβιακών, λόγω πιθανής διασταυρούμενης αντοχής. Αποφύγετε την υπερδοσολογία, δίνοντας ιδιαίτερη προσοχή στην ακριβή δόση που αντιστοιχεί στο σωματικό βάρος του ζώου.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα

Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία σε νεομυκίνη να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.

Ακολουθώντας τις συνήθεις πρακτικές για την προετοιμασία ή τη χορήγηση, δεν απαιτούνται ιδιαίτερες προφυλάξεις για το χειριστή. Παρόλα αυτά συστήνεται η χρήση γαντιών και μάσκας, κατά το χειρισμό του προϊόντος. Αποφύγετε την επαφή με το δέρμα και τα μάτια. Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με το δέρμα, πλύνετε αμέσως το δέρμα με σαπούνι και νερό. Να μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε κατά το χειρισμό. Πλύνετε τα χέρια σας μετά τη χρήση.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Μόσχοι, αμνοί, χοίροι, όρνιθες κρεοπαραγωγής, όρνιθες αυγοπαραγωγής και ινδόρνιθες.

Απροσδιόριστη συχνότητα (δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα) Διαταραχές στην ακοή και στην αίσθηση της ισορροπίας, μειωμένη νεφρική λειτουργία και νευρομυϊκός αποκλεισμός*.
Αλλοιώσεις του γαστρεντερικού σωλήνα με διάρροια και δυσαπορρόφηση**
Αλλεργικές αντιδράσεις (δερματικές αλλοιώσεις, αναφυλακτικές άμεσες αντιδράσεις)***

* Σε ζώα με αλλοιώσεις του εντερικού βλεννογόνου ή/και που ακολούθησαν μία αγωγή πιο μακροχρόνια από το αναμενόμενο, Ο νευρομυϊκός αποκλεισμός που προκαλείται από τη νεομυκίνη, μπορεί να προκαλέσει κράμπες, δυσχέρεια στην αναπνοή και κατάπτωση, η οποία μπορεί να αντιμετωπιστεί μερικώς με τη χορήγηση νεοστιγμίνης και ασβεστίου.
** Παρατηρήθηκαν μετά από επαναλαμβανόμενη από του στόματος χορήγηση. Σε αυτές τις περιπτώσεις, η χορήγηση του φαρμάκου θα πρέπει να διακόπτεται.
*** Είναι δυνατές μετά από συνδυασμό με άλλες αμινογλυκοσίδες και επακόλουθη διασταυρούμενη αλλεργία. Όταν εμφανιστούν αλλεργικές αντιδράσεις, η αγωγή πρέπει να διακοπεί αμέσως για να ακολουθήσει συμπτωματική αγωγή: σε περίπτωση αναφυλακτικού σοκ, χορηγήστε επινεφρίνη (αδρεναλίνη) και γλυκοκορτικοειδή ενδοφλέβια/ενδομυϊκα. Σε περίπτωση αλλεργικών δερματικών αντιδράσεων, χρησιμοποιήστε αντιισταμινικά ή/και γλυκοκορτικοειδή.

Η αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ασφάλειας ενός κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος. Οι αναφορές πρέπει να αποστέλλονται, κατά προτίμηση μέσω κτηνιάτρου, είτε στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας είτε στην εθνική αρμόδια αρχή μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. Ανατρέξτε επίσης στη συνδυασμένη επισήμανση και φύλλο οδηγιών χρήσης για τα αντίστοιχα στοιχεία επικοινωνίας.

Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία

Κύηση

Να μην χρησιμοποιηθεί καθόλη τη διάρκεια της κύησης: η νεομυκίνη διαπερνά τον πλακούντα και μπορεί να είναι ωτοτοξική και νεφροτοξική για το έμβρυο.

Πτηνά σε περίοδο ωοτοκίας

Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της ωοτοκίας.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης

Η συνδυασμένη χρήση με άλλα φάρμακα θα πρέπει να αποφεύγεται, καθώς η δράση της νεομυκίνης μπορεί να εξουδετερωθεί. Αποφύγετε το συνδυασμό με αντιβιοτικά που παρουσιάζουν βακτηριοστατική δράση. Μην χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα με άλλα ωτο- ή νεφροτοξικά φάρμακα. Είναι δυνατές αλληλεπιδράσεις με αναισθητικά και παράγωγα φαινοθειαζίνης. Η δράση του νευρομυϊκού αποκλεισμού της νεομυκίνης ενισχύεται από μυοχαλαρωτικά.

Κύριες ασυμβατότητες

Λόγω έλλειψης μελετών ασυμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.