Βιβλιογραφική αναφορά: ENROCAT Πόσιμο εναιώρημα για γάτες (2020)

Καμία.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα

Οι φθοροκινολόνες θα πρέπει να προορίζονται για τη θεραπεία κλινικών καταστάσεων που έχουν αποκριθεί ανεπαρκώς, ή που αναμένεται να αποκριθούν ανεπαρκώς, σε άλλες κατηγορίες αντιμικροβιακών ουσιών.

Όποτε είναι δυνατόν, οι φθοροκινολόνες πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο με βάση τη δοκιμή ευαισθησίας.

Χρήση του προϊόντος η οποία αποκλίνει από τις οδηγίες που δίνονται στην ΠΧΠ μπορεί να αυξήσει τον επιπολασμό βακτηρίων ανθεκτικών στις φθοροκινολόνες και μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με άλλες κινολόνες λόγω ενδεχόμενης διασταυρούμενης ανθεκτικότητας.

Οι επίσημες και οι τοπικές αντιμικροβιακές πολιτικές πρέπει να λαμβάνονται υπόψη κατά τη χρήση του προϊόντος.

Σε περιπτώσεις πυοδέρματος πρέπει να εντοπίζεται και να αντιμετωπίζεται πιθανή υποκείμενη πρωτογενής νόσος.

Η ενροφλοξασίνη απεκκρίνεται εν μέρει μέσω των νεφρών όπως με όλες τις φθοροκινολόνες, η απέκκριση μπορεί επομένως να καθυστερήσει σε οργανισμούς με υπάρχουσα νεφρική βλάβη.

Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ζώα με σοβαρή νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία.

Σε περίπτωση υπέρβασης της συνιστώμενης δόσης μπορεί να εμφανιστούν δράσεις τοξικότητας του αμφιβληστροειδούς, όπως τύφλωση.

Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις γνωστής αντοχής σε κινολόνες ή φθοροκινολόνες λόγω σχεδόν ολικής διασταυρούμενης ανθεκτικότητας στις πρώτες και πλήρους διασταυρούμενης ανθεκτικότητας στις τελευταίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα

• Η ενροφλοξασίνη και το σορβικό οξύ μπορεί να προκαλέσουν υπερευαισθησία (αλλεργικές αντιδράσεις). Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στην ενροφλοξασίνη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
• Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να είναι ερεθιστικό για το δέρμα και τα μάτια.
• Αποφύγετε την επαφή του προϊόντος με το δέρμα και τα μάτια. Σε περίπτωση τυχαίας δερματικής και/ή οφθαλμικής επαφής, πλύνετε αμέσως με νερό οποιαδήποτε πιτσιλιά στο δέρμα ή τα μάτια.
• Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε κατά τον χειρισμό του προϊόντος.
• Η ενροφλοξασίνη μπορεί να προκαλέσει γαστρεντερικές δράσεις, όπως κοιλιακό άλγος και διάρροια σε περίπτωση κατάποσης. Για να αποφύγετε την κατά λάθος κατάποση, ιδιαίτερα από ένα παιδί, μην αφήνετε σύριγγα που περιέχει το διάλυμα σε θέση την οποία μπορούν να δουν ή να προσεγγίσουν τα παιδιά. Η χρησιμοποιημένη σύριγγα πρέπει να φυλάσσεται μαζί με το προϊόν στο αρχικό κουτί. Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
• Πλένετε τα χέρια μετά τη χρήση.

Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να παρατηρηθούν ήπιες και παροδικές γαστρεντερικές διαταραχές, όπως υπερβολική σιελόρροια, έμετος ή διάρροια. Ως αποτέλεσμα, μπορεί να εμφανιστεί ανορεξία.

Μπορεί να εμφανιστούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας.

Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί επίσης να εμφανιστούν νευρολογικά συμπτώματα (κρίσεις, τρόμος, αταξία, διέγερση) και αναφυλακτικές αντιδράσεις.

Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις καθορίζονται ως ακολούθως:

• πολύ συχνές (περισσότερα από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητη(ες) αντίδραση(εις))
• συχνές (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα)
• όχι συχνές (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1.000 υπό θεραπεία ζώα)
• σπάνιες (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
• πολύ σπάνιες (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών).

Από τις εργαστηριακές μελέτες σε αρουραίους και τσιντσιλά δεν διαπιστώθηκαν ενδείξεις τερατογένεσης, εμβρυοτοξικότητας ή τοξικότητας στη μητέρα. Καθώς η ασφάλεια δεν έχει αξιολογηθεί σε έγκυες γάτες και καθώς η ενροφλοξασίνη περνά στο μητρικό γάλα, η χρήση δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας.

Ο συνδυασμός του προϊόντος (ενροφλοξασίνη) με χλωραμφενικόλη, μακρολιδικά αντιβιοτικά ή τετρακυκλίνες μπορεί να προκαλέσει ανταγωνιστικές δράσεις.

Η ταυτόχρονη χορήγηση ουσιών που περιέχουν μαγνήσιο ή αργίλιο μπορεί να μειώσει την απορρόφηση της ενροφλοξασίνης. Αυτά τα φάρμακα πρέπει να χορηγούνται με χρονική απόσταση δύο ωρών.

Η ταυτόχρονη χορήγηση θεοφυλλίνης απαιτεί προσεκτική παρακολούθηση καθώς τα επίπεδα ορού της θεοφυλλίνης μπορεί να αυξηθούν.

Η ταυτόχρονη χρήση με διγοξίνη πρέπει να αποφεύγεται καθώς οι φθοροκινολόνες μπορούν να αυξήσουν τη βιοδιαθεσιμότητα της διγοξίνης.

Η ταυτόχρονη χορήγηση φθοροκινολονών μπορεί να αυξήσει τη δράση των από του στόματος χορηγούμενων αντιπηκτικών.

Η ταυτόχρονη χορήγηση φθοροκινολονών σε συνδυασμό με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) σε ζώα μπορεί να προκαλέσει κρίσεις λόγω πιθανών φαρμακοδυναμικών αλληλεπιδράσεων στο ΚΝΣ.

Στα ζώα που υποβάλλονται σε επανυδάτωση, αποφύγετε την υπερβολική αλκαλικότητα των ούρων.

Λόγω έλλειψης μελετών συμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.