Βιβλιογραφική αναφορά: REPOSE Ενέσιμο διάλυμα για σκύλους, γάτες, τρωκτικά, κουνέλια, βοοειδή, πρόβατα, αίγες, χοίρους, άλογα και μινκ

Αντενδείξεις

Να μην χρησιμοποιείται για αναισθησία.

Ειδικές προειδοποιήσεις

Η ενδοφλέβια ένεση πεντοβαρβιτάλης μπορεί να προκαλέσει επαγόμενη διέγερση σε αρκετά είδη ζώων και θα πρέπει να εφαρμόζεται επαρκής καταστολή, εάν κρίνεται απαραίτητο από τον κτηνίατρο. Σε άλογα, βοοειδή και χοίρους, είναι υποχρεωτική προνάρκωση με κατάλληλο κατασταλτικό φάρμακο για την πρόκληση βαθιάς καταστολής πριν από την ευθανασία. Θα πρέπει να λαμβάνονται μέτρα για την αποφυγή περιαγγειακής χορήγησης (π.χ. με χρήση ενδοφλέβιου καθετήρα).

Σε χοίρους έχει φανεί πως υπάρχει ευθέως ανάλογη συσχέτιση μεταξύ ακινητοποίησης και επιπέδου διέγερσης και ανησυχίας. Η ένεση σε χοίρους θα πρέπει, επομένως, να γίνεται με τον μικρότερο αναγκαίο βαθμό ακινητοποίησης.

Λόγω της δυσχέρειας ασφαλούς ενδοφλέβιας χορήγησης σε χοίρους, είναι υποχρεωτική επαρκής καταστολή του ζώου πριν από την ενδοφλέβια χορήγηση πεντοβαρβιτάλης.

Η ενδοπεριτοναϊκή οδός χορήγησης μπορεί να επιφέρει παρατεταμένη έναρξη δράσης με αυξημένο κίνδυνο επαγόμενης διέγερσης. Η ενδοπεριτοναϊκή χορήγηση θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μετά από ενδεδειγμένη καταστολή. Θα πρέπει να λαμβάνονται μέτρα για την αποφυγή χορήγησης εντός του σπληνός ή εντός οργάνων/ιστών με χαμηλή ικανότητα απορρόφησης. Αυτή η οδός χορήγησης είναι κατάλληλη μόνο για μικρά ζώα.

Η ενδοκαρδιακή ένεση θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εάν το ζώο βρίσκεται σε βαθιά καταστολή, έχει απωλέσει τις αισθήσεις του ή έχει αναισθητοποιηθεί.

Ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση

Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα

Σε περίπτωση κατά λάθος χορήγησης σε ζώο που δεν προορίζεται για ευθανασία, ενδείκνυνται μέτρα όπως τεχνητός αερισμός, χορήγηση οξυγόνου και χρήση αναληπτικών.

Όταν πρόκειται να υποβληθεί σε ευθανασία επιθετικό ζώο, συνιστάται προνάρκωση με ένα κατασταλτικό φάρμακο ευκολότερης χορήγησης (από το στόμα, υποδορίως ή ενδομυϊκώς).

Για τη μείωση του κινδύνου επαγόμενης διέγερσης, η ευθανασία θα πρέπει να πραγματοποιείται σε ήσυχο χώρο.

Σε άλογα και βοοειδή, θα πρέπει να υπάρχει διαθέσιμη εναλλακτική μέθοδος ευθανασίας, σε περίπτωση που καταστεί αναγκαία.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα

Αποκλειστικά για χρήση από κτηνίατρο.

Η πεντοβαρβιτάλη είναι ένα ισχυρό υπνωτικό και κατασταλτικό φάρμακο που είναι τοξικό για τους ανθρώπους. Μπορεί να απορροφηθεί συστηματικά μέσω του δέρματος ή των οφθαλμών και σε περίπτωση κατάποσης. Η συστηματική πρόσληψη της πεντοβαρβιτάλης (συμπεριλαμβανομένης της απορρόφησης μέσω του δέρματος ή των οφθαλμών) προκαλεί καταστολή, ύπνο, καταστολή του ΚΝΣ και της αναπνοής. Ιδιαίτερη προσοχή απαιτείται για την αποφυγή τυχαίας κατάποσης και αυτοένεσης. Μεταφέρετε αυτό το προϊόν μόνο σε σύριγγα χωρίς την προσαρτημένη βελόνα, για να αποφύγετε την τυχαία αυτοένεση.

Στην περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, ξεπλύνετε το στόμα σας και αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια.

Εάν υπάρξει κατά λάθος έκχυση στο δέρμα ή στους οφθαλμούς, ξεπλύνετε αμέσως με άφθονο νερό. Αποφύγετε την τυχαία αυτοένεση ή την τυχαία ένεση σε άλλα πρόσωπα κατά τη χορήγηση του προϊόντος. Σε περίπτωση που κατά λάθος κάνετε αυτοένεση ή υπάρξει σοβαρή επαφή με το δέρμα ή τους οφθαλμούς, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος. Αλλά ΜΗΝ ΟΔΗΓΗΣΕΤΕ, διότι μπορεί να επισυμβεί καταστολή.

Δεν μπορούν να αποκλειστούν οι εμβρυοτοξικές επιδράσεις.

Οι έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες πρέπει να λαμβάνουν επιπλέον προφυλάξεις κατά τον χειρισμό αυτού του προϊόντος.

Αυτό το προϊόν μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό στους οφθαλμούς και το δέρμα καθώς και αντιδράσεις υπερευαισθησίας (λόγω της παρουσίας πεντοβαρβιτάλης). Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στην πεντοβαρβιτάλη θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.

Αποφύγετε την άμεση επαφή με το δέρμα και τους οφθαλμούς, συμπεριλαμβανομένης της επαφής των χεριών στους οφθαλμούς.

Αυτό το φάρμακο θα πρέπει να χορηγείται μόνο από κτηνιάτρους και θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε παρουσία και ενός άλλου επαγγελματία, που μπορεί να βοηθήσει σε περίπτωση κατά λάθος έκθεσης. Ενημερώστε τον επαγγελματία, εάν δεν είναι επαγγελματίας υγείας, για τους κινδύνους του προϊόντος.

Φοράτε αδιαπέραστα γάντια κατά τον χειρισμό αυτού του προϊόντος.

Ναμην καπνίζετε, τρώτε ή πίνετε κατά τον χειρισμό του προϊόντος.

Μετά τη χορήγηση αυτού του προϊόντος, η κατάρρευση θα συμβεί εντός 10 δευτερολέπτων. Σε περίπτωση που το ζώο στέκεται όρθιο κατά τη στιγμή της χορήγησης, το πρόσωπο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν και οποιαδήποτε άλλα παρόντα πρόσωπα θα πρέπει να προσέξουν ώστε να διατηρούν ασφαλή απόσταση από το ζώο, για την αποφυγή τραυματισμού. Αυτό το προϊόν είναι εύφλεκτο. Διατηρείτε το μακριά από πηγές ανάφλεξης.

Πληροφορίες για τον επαγγελματία υγείας σε περίπτωση έκθεσης

Τα επείγοντα μέτρα θα πρέπει να προσανατολίζονται προς τη διατήρηση της αναπνευστικής και καρδιακής λειτουργίας. Σε περίπτωση σοβαρής δηλητηρίασης, ίσως χρειαστούν μέτρα ενίσχυσης της εξουδετέρωσης του βαρβιτουρικού που έχει απορροφηθεί.

Η συγκέντρωση πεντοβαρβιτάλης στο προϊόν είναι τέτοια, ώστε η τυχαία ένεση ή κατάποση ποσοτήτων ακόμη και 1 ml σε ενήλικες, μπορεί να προκαλέσει σοβαρές επιδράσεις στο ΚΝΣ. Έχει αναφερθεί πως μια δόση νατριούχου πεντοβαρβιτάλης του 1 g (ισοδυναμεί με 2 ml του προϊόντος) είναι θανατηφόρος για ανθρώπους. Η θεραπεία θα πρέπει να είναι υποστηρικτική με κατάλληλη εντατική θεραπεία και διατήρηση της αναπνοής.

Άλλες προφυλάξεις

Πτώματα ζώων που υποβλήθηκαν σε ευθανασία με αυτό το προϊόν θα πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με την εθνική νομοθεσία. Τα πτώματα ζώων που υποβλήθηκαν σε ευθανασία με αυτό το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται για τη διατροφή άλλων ζώων λόγω του κινδύνου δευτεροπαθούς δηλητηρίασης.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ήσσονος σημασίας μυϊκές συσπάσεις μπορεί να συμβούν συχνά μετά την ένεση.

Ο θάνατος μπορεί να επέλθει καθυστερημένα εάν η ένεση χορηγηθεί περιαγγειακά ή μέσα σε όργανα/ιστούς με χαμηλή ικανότητα απορρόφησης. Τα βαρβιτουρικά μπορούν να προκαλέσουν ερεθισμό όταν χορηγηθούν περιαγγειακά ή υποδορίως.

Η νατριούχος πεντοβαρβιτάλη έχει την ικανότητα πρόκλησης επαγόμενης διέγερσης. Η προνάρκωση/καταστολή μειώνει σημαντικά τον κίνδυνο εκδήλωσης επαγόμενης διέγερσης.

Μία ή λίγες ασθματικές αναπνοές μπορεί, όχι συχνά, να συμβούν μετά από την καρδιακή ανακοπή. Σε αυτό το στάδιο, το ζώο είναι ήδη κλινικά νεκρό.

Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως:

  • πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας)
  • συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα)
  • μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα)
  • σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
  • πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών).

Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία

Εάν απαιτείται ευθανασία, το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε κυοφορούντα ή θηλάζοντα ζώα. Το αυξημένο σωματικό βάρος κυοφορούντων ζώων θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τον υπολογισμό της δόσης. Όποτε είναι εφικτό, το προϊόν θα πρέπει να ενίεται ενδοφλεβίως. Το έμβρυο δεν θα πρέπει να αφαιρείται από το μητρικό σώμα (π.χ. για λόγους εξέτασης), νωρίτερα από 25 λεπτά από την επιβεβαίωση του θανάτου της μητέρας. Σε αυτήν την περίπτωση, το έμβρυο θα πρέπει να εξετάζεται για σημεία ζωής και, εάν είναι απαραίτητο, να υποβάλλεται ξεχωριστά σε ευθανασία.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης

Παρόλο που η προνάρκωση με κατασταλτικά φάρμακα μπορεί να καθυστερήσει την επιθυμητή επίδραση του προϊόντος λόγω μειωμένης κυκλοφορικής λειτουργίας, αυτό μπορεί να μην είναι κλινικά αντιληπτό καθώς τα κατασταλτικά του ΚΝΣ φάρμακα (οπιοειδή, αγωνιστές των α2 αδρενεργικών υποδοχέων, φαινοθειαζίνες κτλ.) μπορούν επίσης να αυξήσουν την επίδραση της φαινοβαρβιτάλης.

Κύριες ασυμβατότητες

Λόγω έλλειψης μελετών ασυμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.