Μην το χρησιμοποιείτε σε σκύλους που έχουν βάρος μικρότερο από 5 kg.
Μην το χρησιμοποιείτε σε περίπτωση υπερευαισθησίας στις δραστικές ουσίες ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.
Βλέπε επίσης κεφάλαιο 3.5 “Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση”.
Πρέπει να λαμβάνεται υπόψιν η πιθανότητα άλλα ζώα του ίδιου νοικοκυριού να αποτελούν πηγή επαναμόλυνσης και θα πρέπει και αυτά απαραιτήτως να λαμβάνουν θεραπεία με το κατάλληλο προϊόν. Συνιστάται η ταυτόχρονη θεραπεία όλων των ζώων που ζουν στο ίδιο νοικοκυριό.
Όταν υπάρχει μόλυνση με το κεστώδες D. caninum, θα πρέπει να συζητείται με τον κτηνίατρο το ενδεχόμενο ταυτόχρονης θεραπείας έναντι ενδιάμεσων ξενιστών, όπως ψύλλων και ψειρών, ώστε να αποφευχθεί η επαναμόλυνση.
Αντοχή των παρασίτων σε οποιαδήποτε συγκεκριμένη κατηγορία ανθελμινθικών μπορεί να αναπτυχθεί μετά από συχνή, επαναλαμβανόμενη χρήση ενός ανθελμινθικού αυτής της κατηγορίας.
Η άσκοπη χρήση αντιπαρασιτικών ή χρήση που παρεκκλίνει από τις οδηγίες που δίνονται στην ΠΧΠ μπορεί να αυξήσει την πίεση επιλογής προς ανάπτυξη ανθεκτικών στελεχών και να οδηγήσει σε μειωμένη αποτελεσματικότητα. Η απόφαση για χρήση του προϊόντος θα πρέπει να βασίζεται στην επιβεβαίωση του παρασιτικού είδους και του φορτίου ή του κινδύνου μόλυνσης βάσει των επιδημιολογικών χαρακτηριστικών του είδους, για κάθε ζώο ξεχωριστά.
Σε περίπτωση απουσίας κινδύνου ταυτόχρονης μόλυνσης με νηματώδη ή κεστώδη, θα πρέπει να χρησιμοποιείται κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν στενού φάσματος.
Έχουν αναφερθεί ανθεκτικότητα του Dipylidium caninum στην πραζικουαντέλη, καθώς και περιπτώσεις ανθεκτικότητας σε πολλαπλά φάρμακα του Ancylostoma caninum στην οξίμη της μιλβεμυκίνης και ανθεκτικότητα του Dirofilaria immitis στις μακροκυκλικές λακτόνες.
Συνιστάται η περαιτέρω διερεύνηση περιπτώσεων ύποπτης ανθεκτικότητας, χρησιμοποιώντας κατάλληλη διαγνωστική μέθοδο. Η επιβεβαιωμένη ανθεκτικότητα θα πρέπει να αναφέρεται στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας ή στις αρμόδιες αρχές.
Η χρήση αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη τις τοπικές πληροφορίες σχετικά με την ευαισθησία των παρασίτων-στόχων, όπου είναι διαθέσιμες.
Η θεραπεία των σκύλων με μεγάλο αριθμό κυκλοφορουσών μικροφιλαριών μπορεί μερικές φορές να οδηγήσει σε εμφάνιση αντιδράσεων υπερευαισθησίας, όπως ωχρούς βλεννογόνους, έμετο, μυϊκό τρόμο, δύσπνοια ή υπέρμετρη σιελόρροια. Αυτές οι αντιδράσεις σχετίζονται με την απελευθέρωση πρωτεϊνών από τις νεκρές ή τις θνήσκουσες μικροφιλάριες και δεν είναι απευθείας τοξική επίδραση από το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν. Συνεπώς δεν συνιστάται η χρήση σε σκύλους που πάσχουν από μικροφιλαριαιμία.
Σε περιοχές επικίνδυνες για διροφιλαρίωση, ή στην περίπτωση που είναι γνωστό ότι ο σκύλος ταξιδεύει από και προς περιοχές που υπάρχει κίνδυνος διροφιλαρίωσης, πριν από τη χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, συνιστάται η συμβουλή του κτηνιάτρου ώστε να αποκλειστεί η παρουσία ταυτόχρονης μόλυνσης από Dirofilaria immitis. Στην περίπτωση θετικής διάγνωσης, η θεραπεία με ενηλικοκτόνο ενδείκνυται πριν από τη χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Δεν έχουν γίνει μελέτες με σοβαρά εξασθενημένους σκύλους , ή με σοβαρής μορφής νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία. Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν συνιστάται σε τέτοια ζώα ή συνιστάται μόνον κατόπιν αξιολόγησης της σχέσης οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 4 εβδομάδων, η μόλυνση από ταινία είναι ασυνήθης. Η θεραπεία ζώων ηλικίας μικρότερης των 4 εβδομάδων με ένα συνδυασμένο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί συνεπώς να μην είναι απαραίτητη.
Μελέτες με οξίμη της μιλβεμυκίνης δείχνουν ότι το περιθώριο ασφάλειας σε ορισμένους σκύλους της φυλής Collie ή συγγενικών φυλών είναι μικρότερο από ό τι σε άλλες φυλές. Σε αυτούς τους σκύλους, η συνιστώμενη δόση θα πρέπει να τηρείται αυστηρά.
Η ανοχή του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε νεαρά κουτάβια από αυτές τις φυλές δεν έχει διερευνηθεί.
Τα κλινικά συμπτώματα στα Collies είναι παρόμοια με εκείνα που παρατηρούνται στο γενικό πληθυσμό σκύλων σε περίπτωση υπερδοσολογίας (βλ. παράγραφο 3.10 “Συμπτώματα υπερδοσολογίας”).
Πλύνετε τα χέρια μετά από τη χρήση.
Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης των δισκίων, ιδιαίτερα από παιδί, ζητείστε ιατρική συμβουλή και δείξτε στο γιατρό την οδηγία χρήσης ή την ετικέτα.
Βλέπε παράγραφο 5.5.
Η εχινοκοκκίαση αποτελεί κίνδυνο για τον άνθρωπο. Δεδομένου ότι η εχινοκοκκίαση αποτελεί νόσημα υποχρεωτικής δήλωσης στον Παγκόσμιο Οργανισμό για την Υγεία των Ζώων (WOAH), ειδικές κατευθυντήριες γραμμές για τη θεραπεία και την παρακολούθηση και την προστασία των ατόμων πρέπει να λαμβάνονται από την αρμόδια αρχή (π.χ. εμπειρογνώμονες ή ινστιτούτα παρασιτολογίας).
| Πολύ σπάνια (<1 ζώο / 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών) | Γαστρεντερικές διαταραχές (όπως Διάρροια, Σιελόροια, Έμετος) Αντιδράσεις υπερευαισθησίας Νευρολογικές διαταραχές (όπως Αταξία, Μυϊκός τρόμος) Συστηματικές διαταραχές (όπως Ανορεξία, Λήθαργος) |
Η αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ασφάλειας ενός κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος. Οι αναφορές πρέπει να αποστέλλονται, κατά προτίμηση μέσω κτηνιάτρου, είτε στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας ή στον τοπικό αντιπρόσωπο του είτε στην εθνική αρμόδια αρχή μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. Ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης για τα αντίστοιχα στοιχεία επικοινωνίας.
Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά την κύηση και τη γαλουχία.
Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ζώα αναπαραγωγής.
Η ταυτόχρονη χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος με selamectin είναι καλά ανεκτή. Δεν παρατηρήθηκαν αλληλεπιδράσεις όταν η συνιστώμενη δόση της μακροκυκλικής λακτόνης selamectin χορηγήθηκε κατά τη διάρκεια θεραπείας με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν στη συνιστώμενη δόση. Λόγω έλλειψης επιπλέον μελετών, πρέπει να δίνεται προσοχή στην περίπτωση ταυτόχρονης χορήγησης με άλλες μακροκυκλικές λακτόνες. Επίσης δεν έχουν γίνει τέτοιες μελέτες σε ζώα αναπαραγωγής.
Δεν ισχύει.