Κτηνιατρικό σκεύασμα: APOQUEL F.C.TAB 5.4mg/tab BT x 2 (PVC/PVDC/ALU) BLISTERS x 10 TABS

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία
APOQUEL
Διαδικασία έγκρισης
Κεντρική άδεια
Αριθμός διαδικασίας
EMEA/V/C/002688
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας
Zoetis S.A.
Υπεύθυνος διανομής
Zoetis S.A.
Τοπικός αντιπρόσωπος
Zoetis Hellas Α.Ε.
Κύρια ομάδα ATCvet
QD11AH90 Oclacitinib
QD Δερματολογικά φάρμακα → QD11 Δερματολογικά σκευάσματα → QD11A Δερματολογικά σκευάσματα → QD11AH Παράγοντες για θεραπεία ατοπικής δερματίτιδας, εξαιρουμένων των κορτικοστεροειδών
Ομάδες ATCvet εμπορικής
QD11AH90 Oclacitinib
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο, 5.4mg/tab (TAB_FILM_COATED)
Συγκέντρωση
5.4MG/TAB
Συσκευασία
1 BOX * 2 BLPK * 10 TAB
Οδοί χορήγησης
Από του στόματος (ORAL)
Πλήθος δόσεων
20 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Στόχοι
Σκύλοι
Λοιπές πληροφορίες

Λευκά έως υπόλευκα, επιμήκη δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο με εγκοπή και στις δύο πλευρές και φέρουν τα γράμματα “AQ” και “Μ” και στις δύο πλευρές.

Τα δισκία μπορούν να χωριστούν σε δύο ίσα μέρη.

Αριθμοί αναγνώρισης

2811000802079
Γραμμωτός κωδικός 2811000802079

• Γαληνός 33225 • Ε.Ο.Φ. 10008.02.07

Ενεργά συστατικά

VON733L42A - OCLACITINIB MALEATE

Η οκλασιτινίμπη είναι ένας εκλεκτικός αναστολέας της οικογένειας πρωτεϊνικών κινασών Janus (JAK). Μπορεί να αναστέλλει τη λειτουργία ενός πλήθους κυτοκινών που εξαρτώνται από την ενεργοποίηση του ενζύμου JAK. Για την οκλασιτινίμπη στόχος είναι η αναστολή της λειτουργίας των προφλεγμονωδών κυτοκινών και των κυτοκινών που προκαλούν κνησμό της JAK1 που εμπλέκονται σε αλλεργικές παθήσεις. Ωστόσο, σε χορήγηση οκλασιτινίμπης μπορεί επίσης να υπάρξουν επιδράσεις σε άλλες κυτοκίνες (για παράδειγμα, εκείνες που εμπλέκονται στην άμυνα του ξενιστή ή την αιμοποίηση) με την πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 2 φυσαλιδώδη πακέτα ανά 1 κυτία, που περιέχουν 10 δισκίο ανά 1 φυσαλιδώδη πακέτα

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

5,4 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 δισκίο

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

108 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Cellulose, microcrystalline
OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
Lactose monohydrate
EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
Magnesium stearate
70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Sodium starch glycolate
H8AV0SQX4D SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A
Hypromellose (E464)
3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED
Titanium dioxide (E171)
15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Macrogol 400 (E1521)
B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400

Σχετικό SPC

Apoquel 3,6 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο για σκύλους.

Apoquel 5,4 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο για σκύλους.

Apoquel 16 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο για σκύλους.

MPI, EU: SmPC Vet 2024: APOQUEL Δισκίο επικαλυμμένο με υμένιο για σκύλους

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Επωνυμία
Zoetis S.A.
Διεύθυνση
Rue du Laid Burniat 1, 1348 Ottignies-Louvain-la-Neuve, Βέλγιο
Αριθμός τηλεφώνου
Αριθμός fax