Βιβλιογραφική αναφορά: APOQUEL Δισκίο επικαλυμμένο με υμένιο για σκύλους (2024)

Ονομασία του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος

Apoquel 3,6 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο για σκύλους.

Apoquel 5,4 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο για σκύλους.

Apoquel 16 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο για σκύλους.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο περιέχει:

Δραστικό συστατικό:

3,6 mg oclacitinib (ως oclacitinib maleate).

5,4 mg oclacitinib (ως oclacitinib maleate).

16 mg oclacitinib (ως oclacitinib maleate).

Έκδοχα:

Ποιοτική σύνθεση εκδόχων και άλλων συστατικών
Πυρήνας του δισκίου:
Cellulose, microcrystalline
Lactose monohydrate
Magnesium stearate
Sodium starch glycolate
Επικάλυψη του δισκίου:
Lactose monohydrate
Hypromellose (E464)
Titanium dioxide (E171)
Macrogol 400 (E1521)

Λευκά έως υπόλευκα, επιμήκη δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο με εγκοπή και στις δύο πλευρές και φέρουν τα γράμματα “AQ” και “S”, “Μ” ή “L” και στις δύο πλευρές.

Τα γράμματα “S”, “Μ” και “L” αναφέρονται στις διαφορετικές περιεκτικότητες των δισκίων: το “S” είναι επάνω στα δισκία των 3,6 mg, το “Μ” στα δισκία των 5,4 mg, και το “L” στα δισκία των 16 mg.

Τα δισκία μπορούν να χωριστούν σε δύο ίσα μέρη.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Zoetis Belgium

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

EU/2/13/154/001 (2 × 10 δισκία, 3,6 mg)
EU/2/13/154/007 (5 × 10 δισκία, 3,6 mg)
EU/2/13/154/002 (10 × 10 δισκία, 3,6 mg)
EU/2/13/154/010 (20 δισκία, 3,6 mg)
EU/2/13/154/011 (50 δισκία, 3,6 mg)
EU/2/13/154/012 (100 δισκία, 3,6 mg)
EU/2/13/154/003 (2 × 10 δισκία, 5,4 mg)
EU/2/13/154/008 (5 × 10 δισκία, 5,4 mg)
EU/2/13/154/004 (10 × 10 δισκία, 5,4 mg)
EU/2/13/154/013 (20 δισκία, 5,4 mg)
EU/2/13/154/014 (50 δισκία, 5,4 mg)
EU/2/13/154/015 (100 δισκία, 5,4 mg)
EU/2/13/154/005 (2 × 10 δισκία, 16 mg)
EU/2/13/154/009 (5 × 10 δισκία, 16 mg)
EU/2/13/154/006 (10 × 10 δισκία, 16 mg)
EU/2/13/154/016 (20 δισκία, 16 mg)
EU/2/13/154/017 (50 δισκία, 16 mg)
EU/2/13/154/018 (100 δισκία, 16 mg)
EU/2/13/154/019 (2 × 10 δισκία, 3.6 mg)
EU/2/13/154/020 (5 × 10 δισκία, 3.6 mg)
EU/2/13/154/021 (10 × 10 δισκία, 3.6 mg)
EU/2/13/154/022 (2 × 10 δισκία, 5.4 mg)
EU/2/13/154/023 (5 × 10 δισκία, 5.4 mg)
EU/2/13/154/024 (10 × 10 δισκία, 5.4 mg)
EU/2/13/154/025 (2 × 10 δισκία, 16 mg)
EU/2/13/154/026 (5 × 10 δισκία, 16 mg)
EU/2/13/154/027 (10 × 10 δισκία, 16 mg)

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης

Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 12/09/2013

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Κάτοχος άδειας
10008.03.03 APOQUEL F.C.TAB 16mg/tab BT x 10 (ACLAR/PVC/ALU) BLISTERS x 10 TABS Zoetis S.A.
10008.03.09 APOQUEL F.C.TAB 16mg/tab BT x 10 (PVC/PVDC/ALU) BLISTERS x 10 TABS Zoetis S.A.
10008.03.01 APOQUEL F.C.TAB 16mg/tab BT x 2 (ACLAR/PVC/ALU) BLISTERS x 10 TABS Zoetis S.A.
10008.03.07 APOQUEL F.C.TAB 16mg/tab BT x 2 (PVC/PVDC/ALU) BLISTERS x 10 TABS Zoetis S.A.
10008.03.02 APOQUEL F.C.TAB 16mg/tab BT x 5 (ACLAR/PVC/ALU) BLISTERS x 10 TABS Zoetis S.A.
10008.03.08 APOQUEL F.C.TAB 16mg/tab BT x 5 (PVC/PVDC/ALU) BLISTERS x 10 TABS Zoetis S.A.
10008.03.06 APOQUEL F.C.TAB 16mg/tab HDPE BOTTLE x 100 TABS Zoetis S.A.
10008.03.04 APOQUEL F.C.TAB 16mg/tab HDPE BOTTLE x 20 TABS Zoetis S.A.
10008.03.05 APOQUEL F.C.TAB 16mg/tab HDPE BOTTLE x 50 TABS Zoetis S.A.
10008.01.03 APOQUEL F.C.TAB 3.6mg/tab BT x 10 (ACLAR/PVC/ALU) BLISTERS x 10 TABS Zoetis S.A.
10008.01.09 APOQUEL F.C.TAB 3.6mg/tab BT x 10 (PVC/PVDC/ALU) BLISTERS x 10 TABS Zoetis S.A.
10008.01.01 APOQUEL F.C.TAB 3.6mg/tab BT x 2 (ACLAR/PVC/ALU) BLISTERS x 10 TABS Zoetis S.A.
10008.01.07 APOQUEL F.C.TAB 3.6mg/tab BT x 2 (PVC/PVDC/ALU) BLISTERS x 10 TABS Zoetis S.A.
10008.01.02 APOQUEL F.C.TAB 3.6mg/tab BT x 5 (ACLAR/PVC/ALU) BLISTERS x 10 TABS Zoetis S.A.
10008.01.08 APOQUEL F.C.TAB 3.6mg/tab BT x 5 (PVC/PVDC/ALU) BLISTERS x 10 TABS Zoetis S.A.
10008.01.06 APOQUEL F.C.TAB 3.6mg/tab HDPE BOTTLE x 100 TABS Zoetis S.A.
10008.01.04 APOQUEL F.C.TAB 3.6mg/tab HDPE BOTTLE x 20 TABS Zoetis S.A.
10008.01.05 APOQUEL F.C.TAB 3.6mg/tab HDPE BOTTLE x 50 TABS Zoetis S.A.
10008.02.03 APOQUEL F.C.TAB 5.4mg/tab BT x 10 (ACLAR/PVC/ALU) BLISTERS x 10 TABS Zoetis S.A.
10008.02.09 APOQUEL F.C.TAB 5.4mg/tab BT x 10 (PVC/PVDC/ALU) BLISTERS x 10 TABS Zoetis S.A.
10008.02.01 APOQUEL F.C.TAB 5.4mg/tab BT x 2 (ACLAR/PVC/ALU) BLISTERS x 10 TABS Zoetis S.A.
10008.02.07 APOQUEL F.C.TAB 5.4mg/tab BT x 2 (PVC/PVDC/ALU) BLISTERS x 10 TABS Zoetis S.A.
10008.02.02 APOQUEL F.C.TAB 5.4mg/tab BT x 5 (ACLAR/PVC/ALU) BLISTERS x 10 TABS Zoetis S.A.
10008.02.08 APOQUEL F.C.TAB 5.4mg/tab BT x 5 (PVC/PVDC/ALU) BLISTERS x 10 TABS Zoetis S.A.
10008.02.06 APOQUEL F.C.TAB 5.4mg/tab HDPE BOTTLE x 100 TABS Zoetis S.A.
10008.02.04 APOQUEL F.C.TAB 5.4mg/tab HDPE BOTTLE x 20 TABS Zoetis S.A.
10008.02.05 APOQUEL F.C.TAB 5.4mg/tab HDPE BOTTLE x 50 TABS Zoetis S.A.