Κτηνιατρικό σκεύασμα: PROLEVARE F.C.TAB 16mg/tab Χάρτινο κουτί που περιέχει 10 Al/PVC/Aclar blisters με 10 δισκία/blister

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία
PROLEVARE
Διαδικασία έγκρισης
Κεντρική άδεια
Αριθμός διαδικασίας
EMEA/V/C/006117
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας
Zoetis S.A.
Υπεύθυνος διανομής
Zoetis S.A.
Τοπικός αντιπρόσωπος
Zoetis Hellas Α.Ε.
Κύρια ομάδα ATCvet
QD11AH90 Oclacitinib
QD Δερματολογικά φάρμακα → QD11 Δερματολογικά σκευάσματα → QD11A Δερματολογικά σκευάσματα → QD11AH Παράγοντες για θεραπεία ατοπικής δερματίτιδας, εξαιρουμένων των κορτικοστεροειδών
Ομάδες ATCvet εμπορικής
QD11AH90 Oclacitinib
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο, 16mg/tab (TAB_FILM_COATED)
Συγκέντρωση
16MG/TAB
Συσκευασία
1 BOX * 10 BLPK * 10 TAB
Οδοί χορήγησης
Από του στόματος (ORAL)
Πλήθος δόσεων
100 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Στόχοι
Σκύλοι
Λοιπές πληροφορίες

Λευκά έως υπόλευκα, επιμήκη δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, με εγκοπή και στις δύο πλευρές και αναγραφή των γραμμάτων “AQ” και “L” και στις δύο πλευρές.

Τα δισκία μπορούν να χωριστούν σε δύο ίσα μέρη.

Αριθμοί αναγνώρισης

2811025603019
Γραμμωτός κωδικός 2811025603019

• Γαληνός 49077 • Ε.Ο.Φ. 10256.03.01

Ενεργά συστατικά

VON733L42A - OCLACITINIB MALEATE

Η οκλασιτινίμπη είναι ένας εκλεκτικός αναστολέας της οικογένειας πρωτεϊνικών κινασών Janus (JAK). Μπορεί να αναστέλλει τη λειτουργία ενός πλήθους κυτοκινών που εξαρτώνται από την ενεργοποίηση του ενζύμου JAK. Για την οκλασιτινίμπη στόχος είναι η αναστολή της λειτουργίας των προφλεγμονωδών κυτοκινών και των κυτοκινών που προκαλούν κνησμό της JAK1 που εμπλέκονται σε αλλεργικές παθήσεις. Ωστόσο, σε χορήγηση οκλασιτινίμπης μπορεί επίσης να υπάρξουν επιδράσεις σε άλλες κυτοκίνες (για παράδειγμα, εκείνες που εμπλέκονται στην άμυνα του ξενιστή ή την αιμοποίηση) με την πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 10 φυσαλιδώδη πακέτα ανά 1 κυτία, που περιέχουν 10 δισκίο ανά 1 φυσαλιδώδη πακέτα

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

16 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 δισκίο

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1.600 χιλιοστογραμμάρια

Σχετικό SPC

Prolevare 3,6 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο για σκύλους.

Prolevare 5,4 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο για σκύλους.

Prolevare 16 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο για σκύλους.

MPI, EU: SmPC Vet 2023: PROLEVARE Επικαλυμμένο με υμένιο για σκύλους

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Επωνυμία
Zoetis S.A.
Διεύθυνση
Rue du Laid Burniat 1, 1348 Ottignies-Louvain-la-Neuve, Βέλγιο
Αριθμός τηλεφώνου
Αριθμός fax