Βιβλιογραφική αναφορά: PROLEVARE Επικαλυμμένο με υμένιο για σκύλους (2023)

Ονομασία του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος

Prolevare 3,6 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο για σκύλους.

Prolevare 5,4 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο για σκύλους.

Prolevare 16 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο για σκύλους.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο περιέχει:

Δραστικό συστατικό:

3,6 mg oclacitinib (ως oclacitinib maleate).
5,4 mg oclacitinib (ως oclacitinib maleate).
16 mg oclacitinib (ως oclacitinib maleate).

Έκδοχα:

Ποιοτική σύνθεση εκδόχων και άλλων
συστατικών
Πυρήνας του δισκίου:
Cellulose, microcrystalline
Lactose monohydrate
Magnesium stearate
Sodium starch glycolate
Επικάλυψη του δισκίου:
Lactose monohydrate
Hypromellose (E464)
Titanium dioxide (E171)
Macrogol 400 (E1521)

Λευκά έως υπόλευκα, επιμήκη δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, με εγκοπή και στις δύο πλευρές και αναγραφή των γραμμάτων “AQ” και “S”, “Μ” ή “L” και στις δύο πλευρές. Τα γράμματα “S”, “Μ” και “L” αναφέρονται στις διαφορετικές περιεκτικότητες των δισκίων: το “S” είναι επάνω στα δισκία των 3,6 mg, το “Μ” στα δισκία των 5,4 mg, και το “L” στα δισκία των 16 mg.

Τα δισκία μπορούν να χωριστούν σε δύο ίσα μέρη.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Zoetis Belgium

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

EU/2/23/295/001–006

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης

Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 24/04/2023