Κτηνιατρικό σκεύασμα: SIMPARICA CHW.TAB 120 mg/tab BT x 1 BLISTER x 3 TABS

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία
SIMPARICA
Διαδικασία έγκρισης
Κεντρική άδεια
Αριθμός διαδικασίας
EMEA/V/C/003991
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας
Zoetis S.A.
Υπεύθυνος διανομής
Zoetis S.A.
Τοπικός αντιπρόσωπος
Zoetis Hellas Α.Ε.
Κύρια ομάδα ATCvet
QP53BE03 Sarolaner
QP Αντιπαρασιτικά φάρμακα, εντομοκτόνα και εντομοαπωθητικά → QP53 Εξωπαρασιτοκτόνα, εντομοκτόνα και απωθητικά → QP53B Εξωπαρασιτοκτόνα για συστηματική χορήγηση → QP53BE Ισοξαζολίνες
Ομάδες ATCvet εμπορικής
QP53BE03 Sarolaner
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δισκίο, μασώμενο, 120 mg/tab (TAB_CHEW)
Συγκέντρωση
120MG/TAB
Συσκευασία
1 BOX * 1 BLPK * 3 TAB
Οδοί χορήγησης
Από του στόματος (ORAL)
Πλήθος δόσεων
3 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Στόχοι
Σκύλοι(σ.β : 40 - 60Kg)
Λοιπές πληροφορίες

Διάστικτα, μασώμενα δισκία καφέ χρώματος, τετράγωνου σχήματος, με στρογγυλεμένες άκρες. Ο ανάγλυφος αριθμός στη μία πλευρά αναφέρεται στην περιεκτικότητα (mg) του δισκίου: «120».

Αριθμοί αναγνώρισης

2811016606029
Γραμμωτός κωδικός 2811016606029

• Γαληνός 50028 • Ε.Ο.Φ. 10166.06.02

Ενεργά συστατικά

DM113FTW7F - SAROLANER

Η σαρολανέρη είναι ένα ακαρεοκτόνο και εντομοκτόνο που ανήκει στην οικογένεια των ισοξαζολινών. Ο πρωταρχικός στόχος της δράσης της σε έντομα και ακάρεα είναι ο λειτουργικός αποκλεισμός προσδετοεξαρτώμενων διαύλων χλωρίου (υποδοχείς GABA και υποδοχείς γλουταμικού). Η σαρολανέρη παρεμποδίζει τους προσδετοεξαρτώμενους διαύλους χλωρίου τύπου GABA και γλουταμικού στο κεντρικό νευρικό σύστημα των εντόμων και των ακάρεων. Η δέσμευση της σε αυτούς τους υποδοχείς εμποδίζει την πρόσληψη των ιόντων χλωρίου από τους προσδετοεξαρτώμενους διαύλους χλωρίου τύπου GABA και γλουταμικούς πυλωτούς διαύλους ιόντων, με αποτέλεσμα την αυξημένη νευρική διέγερση και τον θάνατο του παράσιτου-στόχου. Η σαρολανέρη παρουσιάζει υψηλότερη λειτουργική ικανότητα διακοπής λειτουργίας των υποδοχέων των εντόμων/ακάρεων σε σύγκριση με τους υποδοχείς των θηλαστικών.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φυσαλιδώδη πακέτα ανά 1 κυτία, που περιέχουν 3 δισκίο ανά 1 φυσαλιδώδη πακέτα

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

120 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 δισκίο

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

360 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Hypromellose acetate succinate, medium grade
A7ZHS2RJ34 HYPROMELLOSE ACETATE SUCCINATE, UNSPECIFIED
Lactose monohydrate
EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
Sodium starch glycolate
H8AV0SQX4D SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A
Silica, colloidal anhydrous
ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
Magnesium stearate
70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Maize starch
O8232NY3SJ STARCH, CORN
Confectioner's sugar
C151H8M554 SUCROSE
Glucose, liquid (81.5% solids)
IY9XDZ35W2 DEXTROSE, UNSPECIFIED FORM
Spray dried pork liver powder
6EC706HI7F PORK LIVER
Gelatin type A
2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED
Wheat germ
YR3G369F5A WHEAT GERM
Calcium hydrogen phosphate anhydrous
L11K75P92J ANHYDROUS DIBASIC CALCIUM PHOSPHATE

Σχετικό SPC

Simparica 5 mg μασώμενα δισκία για σκύλους 1,3–2,5 kg.

Simparica 10 mg μασώμενα δισκία για σκύλους >2,5–5 kg.

Simparica 20 mg μασώμενα δισκία για σκύλους >5–10 kg.

Simparica 40 mg μασώμενα δισκία για σκύλους >10–20 kg.

Simparica 80 mg μασώμενα δισκία για σκύλους >20–40 kg.

Simparica 120 mg μασώμενα δισκία για σκύλους >40–60 kg.

MPI, EU: SmPC Vet 2024: SIMPARICA Μασώμενο δισκίο για σκύλους

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Επωνυμία
Zoetis S.A.
Διεύθυνση
Rue du Laid Burniat 1, 1348 Ottignies-Louvain-la-Neuve, Βέλγιο
Αριθμός τηλεφώνου
Αριθμός fax