Κτηνιατρικό σκεύασμα: SIMPARICA TRIO CHW.TAB (12+0.24+50) mg/tab BT x 1 BLISTER x 3 TABS

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία
Διαδικασία έγκρισης
Κεντρική άδεια
Αριθμός διαδικασίας
EMEA/V/C/004846
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας
Υπεύθυνος διανομής
Τοπικός αντιπρόσωπος
Κύρια ομάδα ATCvet
QP53BE03 Sarolaner
QP Αντιπαρασιτικά φάρμακα, εντομοκτόνα και εντομοαπωθητικά → QP53 Εξωπαρασιτοκτόνα, εντομοκτόνα και απωθητικά → QP53B Εξωπαρασιτοκτόνα για συστηματική χορήγηση → QP53BE Ισοξαζολίνες
Ομάδες ATCvet εμπορικής
QP53BE03 Sarolaner
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δισκίο, μασώμενο, (12+0.24+50) mg/tab (TAB_CHEW)
Συγκέντρωση
12MG/TAB (1) + 0.24MG/TAB (2) + 50MG/TAB (3)
Συσκευασία
1 BOX * 1 BLPK * 3 TAB
Οδοί χορήγησης
Από του στόματος (ORAL)
Πλήθος δόσεων
3 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Στόχοι
Σκύλοι(σ.β : 5 - 10Kg)
Λοιπές πληροφορίες

Δισκίο καστανοκόκκινου χρώματος, σχήματος πενταγώνου, με στρογγυλεμένες άκρες. Το δισκίο είναι χαραγμένο με την περιεκτικότητα του sarolaner στη μία όψη του.

2811016703025
Γραμμωτός κωδικός 2811016703025

• Γαληνός 50053 • Ε.Ο.Φ. 10167.03.02

Ενεργά συστατικά

NGU5H31YO9 - MOXIDECTIN

Η μοξιδεκτίνη είναι παρασιτοκτόνος ουσία δραστική κατά ενός ευρέος φάσματος ενδοπαρασίτων και εξωπαρασίτων και είναι δεύτερης γενιάς μακροκυκλική λακτόνη της οικογένειας των μιλμπεμυκινών. Ο κύριος τρόπος δράσης της είναι η αύξηση της διαπερατότητας της κυτταρικής μεμβράνης για τα ιόντα χλωρίου στις μετασυναπτικές συνδέσεις και η πρόκληση μη αναστρέψιμης παύσης. Αυτό προκαλεί χαλαρή παράλυση και τελικά το θάνατο του παρασίτου που εκτίθεται στη δραστική ουσία. Δεν υπάρχουν άλλα στοιχεία ότι η μοξιδεκτίνη έχει κάποια διαφορετική δράση στα όργανα ή τους ιστούς των θηλαστικών.

81BK194Z5M - PYRANTEL PAMOATE

Η πυραντέλη είναι ένα ευρέος φάσματος ανθελμινθικό που ανήκει στην ομάδα των τετραϋδροπυριμιδινών. Αυτές οι ενώσεις έχουν παρόμοια, αλλά πολύ ισχυρότερη δράση με την ακετυλοχολίνη (Ach). Προκαλούν παρατεταμένη διέγερση των μυών των παρασίτων, η οποία ακολουθείται από διακοπή της νευρομυϊκής μεταβίβασης που οδηγεί τελικά στην παράλυση του παρασίτου.

DM113FTW7F - SAROLANER

Η σαρολανέρη είναι ένα ακαρεοκτόνο και εντομοκτόνο που ανήκει στην οικογένεια των ισοξαζολινών. Ο πρωταρχικός στόχος της δράσης της σε έντομα και ακάρεα είναι ο λειτουργικός αποκλεισμός προσδετοεξαρτώμενων διαύλων χλωρίου (υποδοχείς GABA και υποδοχείς γλουταμικού). Η σαρολανέρη παρεμποδίζει τους προσδετοεξαρτώμενους διαύλους χλωρίου τύπου GABA και γλουταμικού στο κεντρικό νευρικό σύστημα των εντόμων και των ακάρεων. Η δέσμευση της σε αυτούς τους υποδοχείς εμποδίζει την πρόσληψη των ιόντων χλωρίου από τους προσδετοεξαρτώμενους διαύλους χλωρίου τύπου GABA και γλουταμικούς πυλωτούς διαύλους ιόντων, με αποτέλεσμα την αυξημένη νευρική διέγερση και τον θάνατο του παράσιτου-στόχου. Η σαρολανέρη παρουσιάζει υψηλότερη λειτουργική ικανότητα διακοπής λειτουργίας των υποδοχέων των εντόμων/ακάρεων σε σύγκριση με τους υποδοχείς των θηλαστικών.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φυσαλιδώδη πακέτα ανά 1 κυτία, που περιέχουν 3 δισκίο ανά 1 φυσαλιδώδη πακέτα

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 12 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 δισκίο και (2): 0,24 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 δισκίο και (3): 50 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 δισκίο

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 36 χιλιοστογραμμάρια και (2): 0,72 χιλιοστογραμμάρια και (3): 150 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Hypromellose
3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED
Lactose monohydrate
EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
Sodium starch glycolate type A
H8AV0SQX4D SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A
Meglumine
6HG8UB2MUY MEGLUMINE
Butylhydroxytoluene (E321)
1P9D0Z171K BUTYLATED HYDROXYTOLUENE
Sunset yellow FCF (E110)
H77VEI93A8 FD&C YELLOW NO. 6
Allura red (E129)
WZB9127XOA FD&C RED NO. 40
Indigo carmine (E132)
D3741U8K7L INDIGOTINDISULFONATE SODIUM
Hydroxypropylcellulose
9XZ8H6N6OH HYDROXYPROPYL CELLULOSE, UNSPECIFIED
Silica, colloidal anhydrous
ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
Magnesium stearate
70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Maize starch
O8232NY3SJ STARCH, CORN
Confectioner's sugar
C151H8M554 SUCROSE
Glucose, liquid
5SL0G7R0OK ANHYDROUS DEXTROSE
Pork liver powder
6EC706HI7F PORK LIVER
Gelatin
2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED
Wheat germ
YR3G369F5A WHEAT GERM
Calcium hydrogen phosphate anhydrous
L11K75P92J ANHYDROUS DIBASIC CALCIUM PHOSPHATE

Σχετικό SPC

Simparica Trio μασώμενα δισκία για σκύλους 1,25–2,5 kg.

Simparica Trio μασώμενα δισκία για σκύλους >2,5–5 kg.

Simparica Trio μασώμενα δισκία για σκύλους >5–10 kg.

Simparica Trio μασώμενα δισκία για σκύλους >10–20 kg.

Simparica Trio μασώμενα δισκία για σκύλους >20–40 kg.

Simparica Trio μασώμενα δισκία για σκύλους >40–60 kg.

MPI, EU: SmPC Vet 2023: SIMPARICA TRIO Μασώμενο δισκίο για σκύλους

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Επωνυμία
Διεύθυνση
Rue du Laid Burniat 1, 1348 Ottignies-Louvain-la-Neuve, Βέλγιο
Αριθμός τηλεφώνου
Αριθμός fax