Βιβλιογραφική αναφορά: AMFLEE COMBO 134 mg/120,6 mg Διάλυμα για επίχυση σε σημείο για σκύλους μεσαίου μεγέθους

Αντενδείξεις

Ελλείψει διαθέσιμων δεδομένων, το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε κουτάβια ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων και/ή βάρους μικρότερου των 2 kg.

Να μην χρησιμοποιείται σε άρρωστα (π.χ. συστηματικές ασθένειες, πυρετός) ή εξασθενημένα ζώα.

Να μην χρησιμοποιείται σε κουνέλια λόγω του κινδύνου ανεπιθύμητων ενεργειών ή ακόμα και θανάτου.

Το προϊόν έχει αναπτυχθεί ειδικά για σκύλους. Να μην χρησιμοποιείται σε γάτες και κουνάβια, καθώς αυτό μπορεί να οδηγήσει σε υπερδοσολογία.

Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Ειδικές προειδοποιήσεις

Το πλύσιμο/εμβάπτιση σε νερό εντός 2 ημερών μετά την εφαρμογή του προϊόντος και πλύσιμο συχνότερα από μια φορά την εβδομάδα πρέπει να αποφεύγονται, καθώς δεν έχει πραγματοποιηθεί μελέτη για τη διερεύνηση της επίδρασής τους στην αποτελεσματικότητα του προϊόντος. Μαλακτικά σαμπουάν μπορούν να χρησιμοποιούνται πριν τη θεραπεία, όμως μειώνουν τη διάρκεια της προστασίας έναντι των ψύλλων σε περίπου 5 εβδομάδες όταν χρησιμοποιούνται μια φορά την εβδομάδα μετά την εφαρμογή του προϊόντος. Το εβδομαδιαίο πλύσιμο με φαρμακευτικό σαμπουάν που περιέχει 2% χλωρεξιδίνη δεν επηρέασε την αποτελεσματικότητα έναντι των ψύλλων σε μια μελέτη διάρκειας 6 εβδομάδων.

Για τη θεραπεία και τον έλεγχο της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας συνιστάται οι αλλεργικοί ασθενείς και όλα τα ζώα του νοικοκυριού να λαμβάνουν αγωγή σε τακτική βάση.

Οι ψύλλοι από κατοικίδια ζώα συχνά παραμένουν στα καλάθια των ζώων, στην κλινοστρωμνή και στις συνήθεις επιφάνειες ανάπαυσης, όπως χαλιά και είδη ελαφριάς επίπλωσης, τα οποία, σε περίπτωση μαζικής προσβολής και στην αρχή της εφαρμογής των μέτρων αντιμετώπισης, πρέπει να ψεκάζονται συχνά με ένα κατάλληλο εντομοκτόνο και να σκουπίζονται τακτικά με ηλεκτρική σκούπα.

Ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση

i) Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα

H προσκόλληση μεμονωμένων κροτώνων μετά τη θεραπεία δεν μπορεί να αποκλεισθεί. Ως εκ τούτου η μετάδοση μολυσματικών ασθενειών δεν μπορεί να αποκλεισθεί εντελώς εάν οι συνθήκες είναι δυσμενείς.

Μόνο για εξωτερική χρήση. Μην χορηγείτε από στόματος.

Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια του ζώου. Εάν το προϊόν έρθει σε επαφή με τα μάτια, ξεπλύνετε αμέσως με πολύ νερό.

Μην εφαρμόζετε το προϊόν σε πληγές ή δερματικές βλάβες.

Είναι σημαντικό να βεβαιωθείτε ότι το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν εφαρμόζεται απευθείας σε μια περιοχή ξηρού δέρματος όπου το ζώο δεν μπορεί να την γλείψει και να βεβαιωθείτε ότι τα ζώα δεν γλείφουν το ένα το άλλο μετά τη θεραπεία.

Περιμένετε να στεγνώσει το σημείο εφαρμογής πριν αφήσετε το ζώο που έχει λάβει τη θεραπεία να έρθει σε επαφή με πολύτιμα υφάσματα ή έπιπλα.

ii) Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα

Αυτό το προϊόν μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό στους βλεννογόνους, στο δέρμα και στα μάτια. Επομένως, πρέπει να αποφεύγεται η επαφή του προϊόντος με το στόμα, το δέρμα και τα μάτια.

Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στη φιπρονίλη ή στην (S)-μεθοπρένη και/ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.

Αποφύγετε την επαφή του περιεχομένου με τα δάκτυλά σας. Εάν αυτό συμβεί, πλύνετε τα χέρια με σαπούνι και νερό.

Μετά από ακούσια έκθεση των ματιών τα μάτια πρέπει να ξεπλυθούν προσεκτικά με καθαρό νερό.

Πλύνετε τα χέρια μετά τη χρήση.

Σε περίπτωση ακούσιας κατάποσης αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και επιδείξτε το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα στον γιατρό.

Μην καπνίζετε, πίνετε ή τρώτε κατά τη διάρκεια της εφαρμογής.

Δεν πρέπει να ακουμπάτε τα ζώα που λαμβάνουν θεραπεία έως ότου το σημείο εφαρμογής να είναι στεγνό, και δεν πρέπει να επιτρέπεται στα παιδιά να παίζουν με τα ζώα που βρίσκονται σε αγωγή έως ότου το σημείο εφαρμογής να είναι στεγνό. Επομένως συνιστάται να μην δίνεται θεραπεία στα ζώα κατά τη διάρκεια της ημέρας, αλλά η θεραπεία πρέπει να δίνεται νωρίς το βράδυ, και δεν πρέπει να επιτρέπεται στα ζώα που προσφάτως υποβλήθηκαν σε θεραπεία να κοιμούνται με τους ιδιοκτήτες, ειδικότερα με παιδιά.

Διατηρήστε τις πιπέτες στην αρχική συσκευασία μέχρι να είναι έτοιμες για χρήση και απορρίψτε αμέσως τις χρησιμοποιημένες πιπέτες.

iii) Άλλες προφυλάξεις

Στους σκύλους δεν πρέπει να επιτρέπεται να κολυμπούν σε τρεχούμενα νερά για 2 ημέρες μετά την εφαρμογή (βλ. παράγραφο 6.6).

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ανάμεσα στις πολύ σπάνιες εικαζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες, έχουν αναφερθεί μετά τη χρήση παροδικές δερματικές αντιδράσεις στο σημείο εφαρμογής (δυσχρωματισμός δέρματος, τοπική απώλεια τριχώματος, κνησμός, ερυθρότητα) και γενικευμένος κνησμός ή απώλεια τριχώματος. Υπερβολική σιελόρροια, αναστρέψιμα νευρολογικά συμπτώματα (αυξημένη ευαισθησία σε διέγερση, κατάθλιψη, άλλα νευρολογικά συμπτώματα), έμετος ή αναπνευστικά συμπτώματα έχουν επίσης παρατηρηθεί μετά τη χρήση.

Στην περίπτωση που το ζώο γλείψει το σημείο χορήγησης, μπορεί να παρατηρηθεί μια σύντομη περίοδος υπερβολικής σιελόρροιας κυρίως λόγω της φύσης του φορέα.

Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως:

  • πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες)
  • συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα)
  • όχι συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1.000 υπό θεραπεία ζώα)
  • σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
  • πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών).

Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία

Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης

Δεν είναι γνωστή καμία.

Κύριες ασυμβατότητες

Δεν είναι γνωστή καμία.