Βιβλιογραφική αναφορά: EPITYL Δισκίο για σκύλους

Για την πρόληψη των επιληπτικών κρίσεων σε σκύλους.

Για από του στόματος χορήγηση. Η απαιτούμενη δόση θα διαφέρει σε κάποιο βαθμό μεταξύ των ζώων και ανάλογα με τη φύση και τη σοβαρότητα της διαταραχής. Τα δισκία πρέπει να χορηγούνται την ίδια ώρα κάθε ημέρα και πρέπει να συντονίζονται με τους χρόνους σίτισης με συνεπή τρόπο για τη βελτιστοποίηση της επιτυχίας της θεραπείας.

Το προϊόν πρέπει να χορηγείται στους σκύλους από το στόμα, ξεκινώντας με μια δόση 2-5mg ανά κιλό σωματικού βάρους ανά 12ωρο.

Σταθερές συγκεντρώσεις ορού δεν επιτυγχάνονται μέχρι 2-3 εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας. Η πλήρης δράση του φαρμάκου δεν εμφανίζεται για δύο εβδομάδες και οι δόσεις δεν πρέπει να αυξηθούν κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου.

Εάν οι κρίσεις δεν ελέγχονται, η δοσολογία μπορεί να αυξηθεί κατά 20% κάθε φορά, με σχετική παρακολούθηση των επιπέδων φαινοβαρβιτάλης στον ορό. Η συγκέντρωση της φαινοβαρβιτάλης στον ορό μπορεί να ελεγχθεί μετά την επίτευξη σταθεροποίησης και αν είναι μικρότερη από 15 μg/ml η δόση μπορεί να προσαρμοστεί αναλόγως. Εάν οι επιληπτικές κρίσεις επανεμφανιστούν, η δόση μπορεί να αυξηθεί μέχρι τη μέγιστη συγκέντρωση στον ορό των 45 μg/ml. Οι υψηλές συγκεντρώσεις στο πλάσμα μπορεί να σχετίζονται με ηπατοτοξικότητα. Μπορούν να ληφθούν ταυτόχρονα δείγματα αίματος για να προσδιορισθεί η συγκέντρωση φαινοβαρβιτάλης στο πλάσμα κατά προτίμηση κατά τα ελάχιστα επίπεδα, λίγο πριν την επόμενη δόση φαινοβαρβιτάλης.

Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα πρέπει να ερμηνεύονται σε συνδυασμό με την παρατηρηθείσα ανταπόκριση στη θεραπεία και την πλήρη κλινική αξιολόγηση, συμπεριλαμβανομένης της παρακολούθησης για ένδειξη τοξικότητας σε κάθε ζώο.

Τα κλινικά δεδομένα υποδηλώνουν ότι μπορεί να παρατηρηθεί σημαντική μεταβολή στις συγκεντρώσεις φαινοβαρβιτάλης στο πλάσμα σε ορισμένα ζώα. Αυτή η διακύμανση μπορεί να οδηγήσει σε ένα ζώο με ελάχιστη συγκέντρωση φαινοβαρβιτάλης στο πλάσμα κάτω από το τυπικό ελάχιστο θεραπευτικό επίπεδο (15 μg/ml) και μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα που προσεγγίζει το μέγιστο επίπεδο (45 μg/ml). Εάν ο έλεγχος των επιληπτικών κρίσεων είναι ανεπαρκής σε αυτά τα ζώα, πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα όταν αυξάνεται η δόση καθώς μπορεί να επιτευχθούν ή να ξεπεραστούν τα τοξικά επίπεδα. Οι ανώτερες και οι ελάχιστες συγκεντρώσεις φαινοβαρβιτάλης στο πλάσμα μπορεί να χρειάζεται να μετρηθούν σε αυτά τα ζώα. (Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται εντός περίπου 3 ωρών μετά τη χορήγηση).

Εάν οι επιληπτικές κρίσεις δεν ελέγχονται ικανοποιητικά και εάν η μέγιστη συγκέντρωση φαινοβαρβιτάλης στο πλάσμα είναι περίπου 40 μg/ml, τότε η διάγνωση θα πρέπει να επανεξεταστεί και/ή να προστεθεί ένα δεύτερο αντιεπιληπτικό προϊόν (όπως τα βρωμιούχα) στο πρωτόκολλο θεραπείας.

Τα δισκία μπορούν να χωριστούν σε ίσα μισά ή τέταρτα για να εξασφαλιστεί ακριβής δοσολογία. Για να σπάσετε ένα σταυρωτό χαραγμένο δισκίο σε τέταρτα, τοποθετήστε το δισκίο σε ομοιόμορφη επιφάνεια με την χαραγμένη πλευρά προς τα πάνω και ασκείστε πίεση στη μέση με τον αντίχειρά σας.

Για να σπάσετε ένα δισκίο σε δύο μισά, τοποθετήστε το δισκίο σε μια ομοιόμορφη επιφάνεια με τη χαραγμένη πλευρά προς τα πάνω, κρατήστε το μισό δισκίο και πιέστε προς τα κάτω το άλλο μισό.

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας είναι:

• η καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος που καταδεικνύεται από σημεία που κυμαίνονται από ύπνο σε κώμα,
• αναπνευστικά προβλήματα,
• καρδιαγγειακά προβλήματα, υπόταση και σοκ που οδηγούν σε νεφρική ανεπάρκεια και θάνατο.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, να γίνει πλύση στομάχου και αναπνευστική και καρδιαγγειακή υποστήριξη όπως είναι απαραίτητο.

Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο, αλλά τα διεγερτικά του προμήκη μυελού (όπως η δοξαπράμη) μπορεί να διεγείρουν το αναπνευστικό κέντρο.

Δεν εφαρμόζεται.

Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 3 έτη.

Διάρκεια ζωής των διαιρεμένων δισκίων: 14 ημέρες.

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν. Τα τεμαχισμένα δισκία πρέπει να φυλάσσονται στην αρχική συσκευασία. Οποιαδήποτε τεμαχισμένα τμήματα δισκίων που απομένουν μετά από 14 ημέρες πρέπει να απορρίπτονται. Φυλάσσετε το blister στο εξωτερικό κουτί.

Συσκευασία σε blister (PVC/αλουμίνιο) που περιέχουν 10 δισκία σε κουτιά των 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 500 και 1000 δισκίων.

Λευκά δοχεία HDPE με πώμα από πολυπροπυλένιο ασφαλές για παιδιά που περιέχουν 100 ή 500 δισκία.

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.