Βιβλιογραφική αναφορά: CARDISURE Πόσιμο διάλυμα για σκύλους (2019)

Αντενδείξεις

Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερτροφικών μυοκαρδιοπαθειών ή κλινικών καταστάσεων όπου δεν υπάρχει δυνατότητα αύξησης της καρδιακής απόδοσης εξαιτίας λειτουργικών ή ανατομικών λόγων (π.χ αορτική στένωση).

Να μην χρησιμοποιείται σε σκύλους με σοβαρή βλάβη της ηπατικής λειτουργίας, καθώς η πιμοβενδάνη μεταβολίζεται κυρίως μέσω του ήπατος.

Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση γνωστής υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό, ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Ειδικές προειδοποιήσεις

Δεν είναι γνωστή καμία.

Ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση

Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα

Τα επίπεδα της γλυκόζης στο αίμα πρέπει να ελέγχονται σε τακτά διαστήματα κατά τη διάρκεια θεραπείας σε σκύλους με σακχαρώδη διαβήτη.

Συνιστάται παρακολούθηση της καρδιακής λειτουργίας και μορφολογίας σε ζώα που λαμβάνουν πιμοβενδάνη (βλέπε επίσης ενότητα 4.6).

Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα

Η τυχαία κατάποση, ιδιαίτερα από παιδί, μπορεί να οδηγήσει σε συμπτώματα ταχυκαρδίας, ορθοστατική υπόταση, έξαψη στο πρόσωπο και πονοκεφάλους. Προκειμένου να αποφευχθεί η τυχαία κατάποση, μην αφήνετε τη γεμάτη σύριγγα ανεπιτήρητη, και φροντίστε να αποθηκεύετε τη φιάλη και τη χρησιμοποιημένη σύριγγα στην αρχική συσκευασία τους, προκειμένου τα παιδιά να μην έχουν πρόσβαση στο προϊόν. Κλείνετε τη φιάλη ερμητικά.με το καπάκι αμέσως μετά την αφαίρεση της απαραίτητης ποσότητας υγρού. Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται και να διατηρείται μακριά από τα παιδιά.

Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια και επιδείξτε το φυλλάδιο της συσκευασίας ή την ετικέτα στον ιατρό.

Αυτό το προϊόν προκαλεί ευαισθητοποίηση μετά την επαφή με το δέρμα. Πρέπει να χειρίζεστε το προϊόν αυτό με προσοχή, ώστε να αποφύγετε την επαφή με το δέρμα. Να πλένετε τα χέρια σας μετά τη χρήση.

Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στην πιμοβενδάνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα αυτού του προϊόντος πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το δέρμα. Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με το δέρμα δέρμα, ξεπλύνετε αμέσως με σαπούνι και νερό.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να προκύψει μία ελαφρά θετική χρονοτροπική επίδραση (αύξηση καρδιακού παλμού) και έμετος. Ωστόσο, αυτές οι επιδράσεις είναι δοσοεξαρτώμενες και μπορεί να αποφευχθούν με τη μείωση της δόσης. Σε σπάνιες περιπτώσεις, έχουν παρατηρηθεί παροδική διάρροια, ανορεξία ή λήθαργος.

Σε σπάνιες περιπτώσεις, παρατηρήθηκε αύξηση της παλινδρόμησης μιτροειδούς βαλβίδας, κατά τη διάρκεια χρόνιας θεραπείας με πιμοβενδάνη σε σκύλους με νόσο μιτροειδούς βαλβίδας.

Η σχέση με την πιμοβενδάνη δεν έχει διασαφηνιστεί πλήρως, ωστόσο σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να παρατηρηθούν συμπτώματα επίδρασης στην πρωτογενή αιμόσταση (πετέχεια στους βλεννογόνους, υποδόριες αιμορραγίες) κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Αυτά τα συμπτώματα παρέρχονται με τη διακοπή της θεραπείας.

Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως:

  • πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας)
  • συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα)
  • μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα)
  • σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
  • πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών).

Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία

Εργαστηριακές μελέτες σε επίμυς και κουνέλια δεν έχουν παρουσιάσει καμία ένδειξη τερατογένεσης ή ενβρυοτοξικότητας. Ωστόσο, αυτές οι μελέτες παρουσίασαν ενδείξεις μητροτοξικών και εμβρυοτοξικών επιδράσεων σε υψηλές δοσολογίες, ενώ κατέδειξαν ότι η πιμοβενδάνη απεκκρίνεται στο γάλα.

Η ασφάλεια του προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί σε κυοφορούσες ή γαλουχούσες σκύλες. Χρησιμοποιήστε το προϊόν μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης

Η αύξηση της συσταλτικότητας της καρδιάς που προκαλείται από την πιμοβενδάνη μετριάζεται παρουσία των ανταγωνιστών ασβεστίου βεραπαμίλη και διλτιαζέμη και του β-ανταγωνιστή προπρανολόλη.

Σε φαρμακολογικές μελέτες, δεν διαπιστώθηκε καμία αλληλεπίδραση μεταξύ καρδιακής γλυκοζιτικής ουαμπαΐνης και πιμοβενδάνης.

Κύριες ασυμβατότητες

Λόγω έλλειψης μελετών συμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.