Να μην χορηγείται σε συνδυασμό με τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης και αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης.
Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στην τραμαδόλη, ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα με επιληψία.
Οι αναλγητικές επιδράσεις της υδροχλωρικής τραμαδόλης μπορεί να είναι μεταβλητές. Αυτό πιστεύεται ότι οφείλεται στις ατομικές διαφορές στον μεταβολισμό του φαρμάκου στον κύριο ενεργό μεταβολίτη Ο-δεσμεθυλοτραμαδόλη. Σε ορισμένους σκύλους (μη ανταποκρινόμενους στην αγωγή) αυτό μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την αποτυχία του προϊόντος να παρέχει αναλγησία. Για χρόνιο πόνο, θα πρέπει να εξετάζεται πολυτροπική αναλγησία. Οι σκύλοι θα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά από κτηνίατρο για να διασφαλιστεί η επαρκής ανακούφιση από τον πόνο. Σε περίπτωση υποτροπής του πόνου ή ανεπαρκούς αναλγησίας, το πρωτόκολλο αναλγησίας ενδέχεται να χρειάζεται επανεξέταση.
Να χρησιμοποιείται με προσοχή σε σκύλους με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία. Σε σκύλους με ηπατική δυσλειτουργία, ο μεταβολισμός της τραμαδόλης στους ενεργούς μεταβολίτες ενδέχεται να είναι μειωμένος, γεγονός το οποίο μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα του προϊόντος. Ένας από τους ενεργούς μεταβολίτες της τραμαδόλης απεκκρίνεται δια της νεφρικής οδού και ως εκ τούτου, σε σκύλους με νεφρική δυσλειτουργία, η χρησιμοποιούμενη αγωγή ενδέχεται να χρειάζεται προσαρμογή. Η νεφρική και η ηπατική λειτουργία θα πρέπει να παρακολουθούνται κατά τη χρήση αυτού του προϊόντος. Η παύση της μακροχρόνιας αναλγητικής θεραπείας θα πρέπει να γίνεται σταδιακά όπου είναι δυνατόν.
Η τραμαδόλη μπορεί να προκαλέσει καταστολή, ναυτία και ζάλη σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, ιδίως από παιδιά. Για να αποφευχθεί η περίπτωση κατά λάθος κατάποσης, ιδίως από ένα παιδί, τα αχρησιμοποίητα τμήματα των δισκίων πρέπει να επιστρέφονται στον ανοιχτό χώρο της κυψέλης και να τοποθετούνται πίσω στο κουτί και να φυλάσσονται σε ασφαλή θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά, καθώς συνιστούν κίνδυνο για τα μικρά παιδιά σε περίπτωση κατά λάθος κατάποσης. Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, ιδίως από παιδιά, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος. Σε περίπτωση κατά λάθος κατάποσης από ενήλικες: ΜΗΝ ΟΔΗΓΕΙΤΕ καθώς μπορεί να συμβεί καταστολή.
Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στην τραμαδόλη ή σε κάποιο από τα έκδοχα, πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν. Πλύνετε τα χέρια σας μετά τη χρήση.
Ήπια καταστολή και υπνηλία μπορεί να συμβούν συχνά, ιδίως όταν χορηγούνται υψηλότερες δόσεις.
Ναυτία και έμετος έχουν παρατηρηθεί με μη συνηθισμένη συχνότητα σε σκύλους μετά τη χορήγηση τραμαδόλης.
Σε σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να συμβεί υπερευαισθησία. Σε περιπτώσεις αντιδράσεων υπερευαισθησίας, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί.
Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, η τραμαδόλη μπορεί να προκαλέσει σπασμούς σε σκύλους με χαμηλό ουδό σπασμών.
Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως:
Από τις εργαστηριακές μελέτες σε ποντικούς ή/και αρουραίους και κουνέλια δεν διαπιστώθηκαν ενδείξεις τερατογένεσης, εμβρυοτοξικότητας, τοξικότητας στη μητέρα. Χρησιμοποιήστε το προϊόν μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Από τις εργαστηριακές μελέτες σε ποντικούς ή/και αρουραίους και κουνέλια δεν διαπιστώθηκαν ενδείξεις ανεπιθύμητων επιπτώσεων στην περιγεννητική και μεταγεννητική ανάπτυξη των απογόνων. Χρησιμοποιήστε το προϊόν μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Από τις εργαστηριακές μελέτες σε ποντικούς ή/και αρουραίους και κουνέλια, η χρήση τραμαδόλης σε θεραπευτικές δόσεις δεν επηρέασε αρνητικά την αναπαραγωγική απόδοση και τη γονιμότητα σε άρρενα και θήλεα ζώα. Χρησιμοποιήστε το προϊόν μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Η ταυτόχρονη χορήγηση του προϊόντος με κατασταλτικά του κεντρικού νευρικού συστήματος, μπορεί να ενισχύσει τις κατασταλτικές επιδράσεις στο ΚΝΣ και στο αναπνευστικό σύστημα.
Η τραμαδόλη μπορεί να αυξήσει την επίδραση φαρμάκων που χαμηλώνουν τον ουδό σπασμών.
Φάρμακα που αναστέλλουν (π.χ. σιμετιδίνη και ερυθρομυκίνη) ή επάγουν (π.χ. καρβαμαζεπίνη) τον μεσολαβούμενο από το CYP450 μεταβολισμό μπορεί να επηρεάσουν την αναλγητική επίδραση της τραμαδόλης. Η κλινική σημασία αυτών των αλληλεπιδράσεων δεν έχει μελετηθεί στους σκύλους.
Ο συνδυασμός με μικτούς αγωνιστές/ανταγωνιστές (π.χ. βουπρενορφίνη, βουτορφανόλη) και τραμαδόλη δεν συνιστάται, διότι η αναλγητική επίδραση ενός καθαρού αγωνιστή μπορεί θεωρητικά να μειωθεί σε τέτοιες συνθήκες.
Βλ. επίσης παράγραφο 4.3.
Δεν ισχύει.