Η πιμοβενδάνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερτροφικών μυοκαρδιοπαθειών ή σε παθήσεις όπου δεν είναι δυνατή η βελτίωση της καρδιακής απόδοσης για λειτουργικούς ή ανατομικούς λόγους (π.χ. αορτική στένωση).
Επειδή η πιμοβενδάνη μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ, δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε σκύλους με σοβαρές διαταραχές της ηπατικής λειτουργίας.
Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποια έκδοχα.
Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν έχει δοκιμαστεί σε περιπτώσεις ασυμπτωματικής διατατικής μυοκαρδιοπάθειας (ΔΜΚ) σε Ντόμπερμαν με κολπική μαρμαρυγή ή επιμένουσα κοιλιακή ταχυκαρδία.
Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν έχει δοκιμαστεί σε περιπτώσεις ασυμπτωματικής μυξωματώδους εκφύλισης της μιτροειδούς βαλβίδας σε σκύλους με σημαντική υπερκοιλιακή και/ή κοιλιακή ταχυαρρυθμία.
Σε σκύλους με προϋπάρχοντα σακχαρώδη διαβήτη θα πρέπει να γίνεται τακτικός έλεγχος της γλυκόζης στο αίμα κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Για χρήση σε προκλινικό στάδιο της διατατικής μυοκαρδιοπάθειας (ασυμπτωματική με αύξηση στην τελοσυστολική και στην τελοδιαστολική διάμετρο της αριστερής κοιλίας) θα πρέπει να πραγματοποιηθεί διάγνωση μέσω ολοκληρωμένης καρδιολογικής εξέτασης (συμπεριλαμβανομένης της υπερηχοκαρδιογραφικής εξέτασης και ενδεχομένως της απεικονιστικής εξέτασης Holter).
Για χρήση σε προκλινικό στάδιο της μυξωματώδους εκφύλισης της μιτροειδούς βαλβίδας (στάδιο Β2, σύμφωνα με τις κατευθυντήριες οδηγίες της ACVIM: ασυμπτωματικό στάδιο με φύσημα της μιτροειδούς βαλβίδας ≥3/6 και καρδιομεγαλία λόγω της μυξωματώδους εκφύλισης της μιτροειδούς βαλβίδας), η διάγνωση θα πρέπει να γίνεται με ολοκληρωμένη εξέταση της φυσικής κατάστασης και της καρδιακής λειτουργίας, συμπεριλαμβανομένης υπερηχοκαρδιογραφικής ή ακτινογραφικής εξέτασης, όπου ενδείκνυται.
Συνιστάται η παρακολούθηση της καρδιακής λειτουργίας και της μορφολογίας στα ζώα που λαμβάνουν θεραπεία με πιμοβενδάνη.
Τα μασώμενα δισκία είναι εύγευστα. Για την αποφυγή τυχαίας κατάποσης, τα δισκία θα πρέπει να φυλάσσονται μακριά από τα ζώα.
Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Πλύνετε τα χέρια σας μετά τη χορήγηση.
Συμβουλή προς τους ιατρούς: σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, ιδιαίτερα από παιδί, μπορεί να εμφανιστούν συμπτώματα όπως ταχυκαρδία, ορθοστατική υπόταση, έξαψη προσώπου και πονοκέφαλοι.
Διατηρείτε τη φιάλη ερμητικά κλειστή αμέσως μετά την αφαίρεση του απαιτούμενου αριθμού δισκίων.
Δεν ισχύει.
Σκύλοι:
| Σπάνια (1 έως 10 ζώα/10.000 υπό θεραπεία ζώα) | Έμετος1, διάρροια2 Ανορεξία2, λήθαργος2 Αύξηση του καρδιακού ρυθμού1,3, αύξηση παλινδρόμησης της μιτροειδούς βαλβίδας4 |
| Πολύ σπάνια (<1 ζώο/10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών) | Πετέχειες των βλεννογόνων υμένων5, αιμορραγίες (υποδόρια)5 |
1 Αυτές οι δράσεις είναι δοσοεξαρτώμενες και μπορούν να αποφευχθούν με μείωση της δόσης.
2 Παροδικά.
3 Λόγω ελαφράς θετικής χρονοτρόπου δράσης.
4 Παρατηρήθηκε κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας θεραπείας με πιμοβενδάνη σε σκύλους με εκφύλιση της μιτροειδούς βαλβίδας.
5 Δεν έχει αποδειχτεί σαφώς καθορισμένη συσχέτιση με την πιμοβενδάνη, τα συμπτώματα υποχωρούν με τη διακοπή της θεραπείας.
Η αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ασφάλειας ενός κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος. Οι αναφορές πρέπει να αποστέλλονται, κατά προτίμηση μέσω κτηνιάτρου, είτε στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας ή στον τοπικό αντιπρόσωπό του είτε στην εθνική αρμόδια αρχή μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. Ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης για τα αντίστοιχα στοιχεία επικοινωνίας.
Από τις εργαστηριακές μελέτες σε επίμυς και κονίκλους δεν διαπιστώθηκαν ενδείξεις τερατογένεσης ή εμβρυοτοξικότητας. Παρόλα αυτά, οι μελέτες αυτές έχουν αποδείξει, σε υψηλές χορηγούμενες δόσεις, επιδράσεις τοξικές για το έγκυο ζώο και για το έμβρυο και έχουν επίσης αποδείξει ότι η πιμοβενδάνη απεκκρίνεται στο γάλα.
Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί σε έγκυους ή θηλάζοντες σκύλους. Χρησιμοποιείται μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Σε φαρμακολογικές μελέτες δεν διαπιστώθηκαν αλληλεπιδράσεις μεταξύ της καρδιακής γλυκοσίδης στροφανθίνη και της πιμοβενδάνης. H προκαλούμενη από την πιμοβενδάνη αύξηση της συσταλτικότητας της καρδιάς εξασθενεί με την παρουσία των ανταγωνιστών ασβεστίου βεραπαμίλη και διλτιαζέμη και του β-ανταγωνιστή προπρανολόλη.
Δεν ισχύει.