Να μην χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης ή της γαλουχίας (βλ. επίσης παράγραφο 3.7).
Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο έκδοχο.
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της τελμισαρτάνης στη διαχείριση της συστηματικής υπέρτασης άνω των 200 mmHg δεν έχει διερευνηθεί.
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της τελμισαρτάνης δεν έχει μελετηθεί σε γάτες ηλικίας μικρότερης των 6 μηνών.
Αποτελεί ορθή κλινική πρακτική, η παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης σε γάτες που λαμβάνουν το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν και βρίσκονται υπό αναισθησία.
Λόγω του μηχανισμού δράσης αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, παροδική υπόταση ενδέχεται να παρατηρηθεί. Συμπτωματική θεραπεία, όπως π.χ. χορήγηση υγρών, θα πρέπει να χορηγείται σε περιπτώσεις εμφάνισης κλινικών συμπτωμάτων υπότασης. Η δοσολογία της τελμισαρτάνης θα πρέπει να μειωθεί, εάν η συστολική πίεση του αίματος (SBP) είναι συνεχώς χαμηλότερη από 120 mmHg ή εάν υπάρχουν συνοδά συμπτώματα υπότασης.
Όπως είναι γνωστό με τις ουσίες που δρουν στο Σύστημα Ρενίνης-Αγγειοτενσίνης-Αλδοστερόνης (ΣΡΑΑ), μπορεί να παρατηρηθεί μικρή μείωση του αριθμού των ερυθροκυττάρων. Ο αριθμός των ερυθροκυττάρων θα πρέπει να παρακολουθείται κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Οι ουσίες που δρουν στο ΣΡΑΑ μπορεί να οδηγήσουν σε μείωση του ρυθμού σπειραματικής διήθησης και σε επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας σε γάτες με σοβαρή νεφρική νόσο. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της τελμισαρτάνης σε τέτοιους ασθενείς δεν έχει διερευνηθεί. Κατά τη χρήση αυτού του προϊόντος σε γάτες με σοβαρή νεφρική νόσο, συνιστάται η παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας (συγκέντρωση κρεατινίνης στο πλάσμα).
Σε γάτες με υπέρταση αποτελεί ορθή κλινική πρακτική η τακτική παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης.
Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Aποφύγετε την επαφή με τα μάτια. Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με τα μάτια, ξεπλύνετε τα μάτια με νερό.
Πλύνετε τα χέρια σας μετά τη χρήση.
Οι έγκυες γυναίκες θα πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή για την αποφυγή επαφής με το προϊόν, διότι οι ουσίες που δρουν στο ΣΡΑΑ, όπως οι Αναστολείς των Υποδοχέων της Αγγειοτενσίνης (AYA) και οι αναστολείς του Μετατρεπτικού Ενζύμου της Αγγειοτενσίνης (αναστολείς ΜΕΑ), έχει αποδειχθεί ότι επηρεάζουν το έμβρυο κατά τη διάρκεια της ανθρώπινης κύησης.
Άτομα με υπερευαισθησία στην τελμισαρτάνη ή σε άλλες σαρτάνες/ΑΥΑ πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Δεν ισχύει.
Γάτες:
| Σπάνια (1 έως 10 ζώα/10.000 υπό θεραπεία ζώα) | Γαστρεντερικά συμπτώματα (παλινδρόμηση1, έμετος2, διάρροια2). Αυξημένες νεφρικές παράμετροι (κρεατινίνη και/ή άζωτο ουρίας αίματος), χρόνια νεφρική ανεπάρκεια. |
| Πολύ σπάνια (<1 ζώο/10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών) | Αυξημένα ηπατικά ένζυμα3. Μειωμένος αριθμός ερυθροκυττάρων (βλ. παράγραφο 3.5). |
1 Ήπια και διαλείπουσα.
2 Έμετος και διάρροια αναφέρονται συχνά κατά τη χορήγηση στην αρχική θεραπευτική δόση των 2 mg/kg για συστηματική υπέρταση. Ήπια και παροδικά.
3 Οι τιμές επανέρχονται στα φυσιολογικά επίπεδα μέσα σε λίγες ημέρες μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Η αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ασφάλειας ενός κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος. Οι αναφορές πρέπει να αποστέλλονται, κατά προτίμηση μέσω κτηνιάτρου, είτε στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας ή στον τοπικό αντιπρόσωπό του είτε στην εθνική αρμόδια αρχή μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. Ανατρέξτε επίσης στην τελευταία παράγραφο του φύλλου οδηγιών χρήσης για τα αντίστοιχα στοιχεία επικοινωνίας.
Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί σε γάτες κατά την αναπαραγωγή, την κύηση ή τη γαλουχία.
Να μην χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας (βλ. παράγραφο 3.3).
Από διαθέσιμα δεδομένα, δεν είναι γνωστές αλληλεπιδράσεις από την ταυτόχρονη χορήγηση, σε γάτες με Χρόνια Νεφρική Ανεπάρκεια (ΧΝΑ) και/ή υπέρταση, της τελμισαρτάνης με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που μειώνουν την αρτηριακή πίεση (όπως η αμλοδιπίνη) ή δρουν στο Σύστημα Ρενίνης-Αγγειοτενσίνης-Αλδοστερόνης (ΣΡΑΑ), όπως είναι οι Αναστολείς των Υποδοχέων της Αγγειοτενσίνης (AYA) ή οι αναστολείς του Μετατρεπτικού Ενζύμου της Αγγειοτενσίνης (αναστολείς ΜΕΑ). Ο συνδυασμός τέτοιων παραγόντων μπορεί να οδηγήσει σε πρόσθετες υποτασικές δράσεις ή μπορεί να μεταβάλλει τη νεφρική λειτουργία.
Κατά τη θεραπεία συγχορήγησης με αμλοδιπίνη, στη συνιστώμενη δόση χορήγησης, για τη μείωση της πρωτεϊνουρίας που σχετίζεται με τη χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (ΧΝΑ) σε γάτες, δεν παρατηρήθηκαν κλινικά συμπτώματα υπότασης.
Λόγω έλλειψης μελετών ασυμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.