Μην το χρησιμοποιείτε σε έγκυα ζώα, βλέπε παράγραφο 4.7. Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Καμία.
Η ασφάλεια του προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί σε σκύλους ηλικίας κάτω των 5 μηνών ή βάρους κάτω των 4,5 kg.
Η ασφάλεια του προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί σε σκύλους που πάσχουν από σακχαρώδη διαβήτη ή υποθυρεοειδισμό.
Να χρησιμοποιείται μόνο κατά την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου του αρμόδιου κτηνιάτρου.
Η τετρακοσακτίδη μπορεί να προκαλέσει υπερευαισθησία σε άτομα, ιδίως σε εκείνα με υφιστάμενες αλλεργικές διαταραχές, όπως άσθμα. Άτομα με τέτοιες αλλεργικές διαταραχές ή γνωστή υπερευαισθησία στην τετρακοσακτίδη, στην φλοιοεπινεφριδιοτρόπο ορμόνη (ACTH) ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα, θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το προϊόν. Εάν εκδηλώσετε κλινικά συμπτώματα ύστερα από έκθεση, όπως δερματικές αντιδράσεις, ναυτία, έμετο, οίδημα ή ζάλη ή οποιαδήποτε συμπτώματα αναφυλακτικής αντίδρασης, θα πρέπει να ζητήσετε αμέσως τη συμβουλή ιατρού και να δείξετε στον ιατρό το φυλλάδιο της συσκευασίας ή την ετικέτα.
Πλύνετε τα χέρια μετά τη χρήση.
Η τετρακοσακτίδη δεν έχει ελεγχθεί στο πλαίσιο μελετών τοξικότητας όσον αφορά την αναπαραγωγή ή την ανάπτυξη, αλλά οι φαρμακολογικές δράσεις στον άξονα υποθαλάμου-υπόφυσης-επινεφριδίων μπορούν να έχουν ανεπιθύμητες επιδράσεις στην κύηση. Συνεπώς, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται από έγκυες γυναίκες. Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης, αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια και επιδείξτε το φυλλάδιο της συσκευασίας ή την ετικέτα στον ιατρό.
Στο πλαίσιο κλινικών μελετών έχει παρατηρηθεί συχνά έμετος. Μώλωπες στο σημείο εφαρμογής (ενδομυϊκή οδός χορήγησης), αιμάτωμα στο σημείο έγχυσης (ενδοφλέβια οδός χορήγησης), κατάθλιψη, διάρροια, χωλότητα και εκνευρισμός έχουν παρατηρηθεί σε σπάνιες περιπτώσεις στο πλαίσιο κλινικών μελετών.
Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως:
Να μην χρησιμοποιείται κατά την κύηση. Η τετρακοσακτίδη επηρεάζει τον άξονα υποθαλάμου-υπόφυσης-επινεφριδίων (HPA), γεγονός που μπορεί να είναι επιβλαβές για το έμβρυο.
Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη γαλουχία. Η χρήση του προϊόντος δεν συνιστάται κατά τη γαλουχία.
Πριν από τη διεξαγωγή μια δοκιμασίας διέγερσης ACTH, βεβαιωθείτε ότι έχει παρέλθει επαρκής περίοδος έκπλυσης από τη χορήγηση οποιουδήποτε ιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος το οποίο ενδέχεται να έχει διασταυρούμενη αντίδραση με τη δοκιμασία κορτιζόλης ή να έχει κάποια επίδραση στον άξονα υποθαλάμου-υπόφυσης-επινεφριδίων (HPA).
Ο άξονας HPA ενδέχεται να επηρεαστεί από ιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα, τα οποία είτε αλληλεπιδρούν με τους γλυκοκορτικοειδείς υποδοχείς είτε επηρεάζουν τις οδούς που εμπλέκονται στη σύνθεση και στην απελευθέρωση της κορτιζόλης από τα επινεφρίδια.
Λόγω έλλειψης μελετών συμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.