Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό, ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους κάτω των 12 μηνών.
Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα που προορίζονται για αναπαραγωγή.
Να μη χρησιμοποιείται σε έγκυα ή θηλάζοντα ζώα.
Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να επάγει παροδικά ή εμμένοντα αντισώματα κατά του φαρμάκου. Η πρόκληση τέτοιων αντισωμάτων είναι ασυνήθης και μπορεί να μην έχει καμία επίδραση ή μπορεί να οδηγήσει σε αξιοσημείωτη μείωση αποτελεσματικότητας σε ζώα τα οποία προηγουμένως ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία.
Εάν δεν επιτευχθεί καθόλου ή περιορισμένη απόκριση μέσα σε ένα μήνα μετά την αρχική χορήγηση της δόσης, μπορεί να παρατηρηθεί βελτίωση στην απόκριση μετά τη χορήγηση μιας δεύτερης δόσης ένα μήνα αργότερα. Παρ' όλα αυτά, εάν το ζώο δεν παρουσιάσει καλύτερη απόκριση μετά από τη δεύτερη δόση, ο κτηνίατρος θα πρέπει να εξετάσει εναλλακτικές θεραπείες.
Όταν ένας σκύλος δεν μπορούσε να ασκηθεί σωστά πριν από τη θεραπεία λόγω της κλινικής του κατάστασης, συνιστάται να επιτραπεί στον σκύλο σταδιακά (σε διάστημα λίγων εβδομάδων) να αυξήσει την ποσότητα άσκησης που κάνει (για να αποφευχθεί η υπερβολική άσκηση από ορισμένους σκύλους).
Αντιδράσεις υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας, θα μπορούσαν ενδεχομένως να εμφανιστούν στην περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης. Η επαναλαμβανόμενη αυτοχορήγηση μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αντιδράσεων υπερευαισθησίας.
Η σημασία του αυξητικού παράγοντα νεύρων (NGF) στη διασφάλιση της φυσιολογικής ανάπτυξης του εμβρυϊκού νευρικού συστήματος είναι καλώς αποδεδειγμένη και σε εργαστηριακές μελέτες που διεξήχθησαν σε πρωτεύοντα, πλην του ανθρώπου, με ανθρώπινα αντισώματα κατά του NGF διαπιστώθηκαν ενδείξεις τοξικότητας στην αναπαραγωγή και στην ανάπτυξη. Οι έγκυες γυναίκες, οι γυναίκες που προσπαθούν να συλλάβουν και οι γυναίκες που θηλάζουν πρέπει να προσέχουν ιδιαίτερα ώστε να αποφευχθεί τυχαία αυτοένεση.
Σε περίπτωση που κατά λάθος κάνετε αυτoένεση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Δεν ισχύει.
Σκύλοι:
| Όχι συχνά (1 έως 10 ζώα/1.000 υπό θεραπεία ζώα): | Αντίδραση στο σημείο της ένεσης (π.χ οίδημα το σημείο της ένεσης και ζέστη το σημείο της ένεσης)1 |
| Σπάνια (1 έως 10 ζώα/10.000 υπό θεραπεία ζώα): | Πολυδιψία Πολυουρία |
| Πολύ σπάνια (<1 ζώο/10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών): | Αντίδραση υπερευαισθησίας (αναφυλαξία, οίδημα προσώπου, κνησμός)2, ανοσομεσολαβούμενη αιμολυτική αναιμία, ανοσομεσολαβούμενη θρομβοπενία |
1 Ήπια.
2 Σε περίπτωση τέτοιων αντιδράσεων, θα πρέπει να χορηγείται κατάλληλη συμπτωματική θεραπεία.
Η αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ασφάλειας ενός κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος. Οι αναφορές πρέπει να αποστέλλονται, κατά προτίμηση μέσω κτηνιάτρου, είτε στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας ή στον τοπικό αντιπρόσωπο του είτε στην εθνική αρμόδια αρχή μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. Δείτε επίσης στην παράγραφο “Στοιχεία επικοινωνίας” του φύλλου οδηγιών χρήσης.
Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας ή σε σκύλους που προορίζονται για αναπαραγωγή. Από τις εργαστηριακές μελέτες με ανθρώπινα αντι-NGF αντισώματα σε πιθήκους cynomolgus, διαπιστώθηκαν ενδείξεις τερατογένεσης και εμβρυοτοξικότητας.
Δεν συνιστάται η χορήγηση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Να μην χορηγείται σε ζώα αναπαραγωγής.
Σε μια εργαστηριακή μελέτη για περίοδο 2 εβδομάδων σε νεαρά, υγιή σκυλιά χωρίς οστεοαρθρίτιδα, αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν είχε καμία δυσμενή επίδραση όταν χορηγήθηκε ταυτόχρονα με ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες προϊόν (carprofen).
Δεν υπάρχουν δεδομένα ασφαλείας για την ταυτόχρονη μακροχρόνια χρήση ΜΣΑΦ και bedinvetmab σε σκύλους. Σε κλινικές δοκιμές σε ανθρώπους, έχει αναφερθεί ταχέως εξελισσόμενη οστεοαρθρίτιδα σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία ανθρωποποιημένων αντι-NGF μονοκλωνικών αντισωμάτων. Η εμφάνιση αυτών των περιστατικών αυξήθηκε σε υψηλές δόσεις και σε αυτούς τους ασθενείς που έλαβαν μακροχρόνια (πάνω από 90 ημέρες) μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) ταυτόχρονα με ένα αντι-NGF μονοκλωνικό αντίσωμα.
Στους σκύλους, δεν έχει αναφερθεί ανάλογη της ανθρώπινης ταχέως εξελισσόμενης οστεοαρθρίτιδα.
Δεν έχουν διεξαχθεί άλλες εργαστηριακές μελέτες σχετικά με την ασφάλεια της ταυτόχρονης χορήγησης αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα. Δεν παρατηρήθηκαν αλληλεπιδράσεις σε μελέτες πεδίου όπου αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν χορηγήθηκε ταυτόχρονα με κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν παρασιτοκτόνα, αντιμικροβιακά, τοπικά αντισηπτικά με ή χωρίς κορτικοστεροειδή, αντιισταμινικά και εμβόλια.
Εάν ένα εμβόλιο(α) πρόκειται να χορηγηθεί ταυτόχρονα με τη θεραπεία με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, το εμβόλιο(α) θα πρέπει να εφαρμόζεται σε διαφορετικό σημείο από εκείνο της χορήγησης του Librela, για τη μείωση τυχόν πιθανής επίπτωσης στην ανοσογονικότητα του εμβολίου.
Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φάρμακο.