Βιβλιογραφική αναφορά: ERADIA Πόσιμο εναιώρημα για σκύλους (2023)

Αντενδείξεις

Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις ηπατικών διαταραχών.

Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Ειδικές προειδοποιήσεις

Καμία.

Ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την ασφαλή χρήση στα είδη ζώων

Εξαιτίας της πιθανής μεταβλητότητας (ώρα, γεωγραφική θέση) στην εμφάνιση βακτηρίων που είναι ανθεκτικά στην μετρονιδαζόλη, συνιστάται η λήψη βακτηριολογικού δείγματος και η διεξαγωγή δοκιμής ευαισθησίας.

Όποτε είναι δυνατόν, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο κατόπιν δοκιμής ευαισθησίας.

Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες, εθνικές και περιφερειακές αντιμικροβιακές πολιτικές κατά τη χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα

Η μετρονιδαζόλη χορηγούμενη σε ζώα εργαστηρίου καθώς και σε ανθρώπους έχει καταδείξει μεταλλαξιογόνες και γονιδιοτοξικές ιδιότητες. Η μετρονιδαζόλη έχει επιβεβαιωμένη καρκινογόνο δράση σε πειραματόζωα και έτσι μπορεί να έχει καρκινογόνες επιδράσεις και στους ανθρώπους επίσης. Ωστόσο, τα στοιχεία που υπάρχουν για την καρκινογενετική δράση της μετρονιδαζόλης στους ανθρώπους είναι ανεπαρκή.

Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να προκαλέσει ευαισθητοποίηση του δέρματος. Σε περίπτωση γνωστής υπερευαισθησίας στη μετρονιδαζόλη ή σε άλλα παράγωγα νιτροϊμιδαζόλης ή σε ένα από τα συστατικά του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, αποφύγετε την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.

Αποφύγετε την επαφή με το δέρμα ή τους βλεννογόνους, συμπεριλαμβανομένης της επαφής χέρι-στόμα.

Για την αποφυγή τέτοιας επαφής να φοράτε αδιαπέραστα γάντια, όταν χειρίζεστε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν και/ή για απευθείας χορήγηση στο στόμα του ζώου.

Μην επιτρέπετε σε σκύλους υπό θεραπεία να γλείφουν άτομα αμέσως μετά τη λήψη του φαρμάκου.

Πλύνετε τα χέρια μετά τη χρήση.

Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα, πλύνετε προσεκτικά την εκτεθειμένη περιοχή.

Η μετρονιδαζόλη μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες (νευρολογικές) αντιδράσεις.

Αποφύγετε τυχαία κατάποση.

Μην πίνετε, τρώτε ή καπνίζετε κατά τη χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.

Για να αποφύγετε την πρόσβαση του παιδιού στο περιεχόμενο, κλείνετε τη φιάλη αμέσως μετά τη χρήση. Μην αφήνετε τη σύριγγα που περιέχει εναιώρημα σε θέση που βλέπουν και προσεγγίζουν τα παιδιά. Για να αποφευχθεί η πρόσβαση των παιδιών σε χρησιμοποιημένες σύριγγες, διατηρήστε τις σύριγγες στην αρχική συσκευασία μετά τη χρήση.

Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.

Επιπλέον προφυλάξεις για τη χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος στην τροφή: Αποτρέψτε την πρόσβαση των παιδιών στην τροφή του σκύλου που περιέχει το φάρμακο. Προκειμένου να αποφευχθεί η πρόσβαση των παιδιών στην τροφή του σκύλου που περιέχει το φάρμακο, χορηγήστε ένα μέρος της τροφής που περιέχει το φάρμακο και περιμένετε μέχρι το ζώο να το καταναλώσει εντελώς και στη συνέχεια να χορηγήστε το υπόλοιπο της τροφής. Χορηγήστε τη θεραπεία σε θέση που δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά. Κάθε υπόλειμμα τροφής που περιέχει φάρμακο πρέπει να απομακρύνεται αμέσως και το δοχείο να πλένεται καλά. Φοράτε γάντια και πλένετε τα χέρια σας όταν χειρίζεστε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν και καθαρίζετε το δοχείο φαγητού, το οποίο περιείχε το φάρμακο.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την προστασία του περιβάλλοντος

Δεν ισχύει.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σκύλοι:

Πολύ σπάνια
(<1 ζώο/10.000 υπό θεραπεία ζώα,
συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων
αναφορών)
Νευρολογικά συμπτώματα*
Μη καθορισμένη συχνότητα (δεν μπορεί να
εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
Έμετος
Ηπατική τοξίκωση (τοξίκωση ήπατος)
Ουδετεροπενία

* Ιδίως μετά από παρατεταμένη θεραπεία με μετρονιδαζόλη.

Η αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ασφάλειας ενός κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος. Οι αναφορές πρέπει να αποστέλλονται, κατά προτίμηση μέσω κτηνιάτρου, είτε στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας ή στον τοπικό αντιπρόσωπο του είτε στην εθνική αρμόδια αρχή μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. Ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης για τα αντίστοιχα στοιχεία επικοινωνίας.

Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία

Κύηση

Μελέτες σε πειραματόζωα κατέδειξαν αντιφατικά αποτελέσματα όσο αφορά τις τερατογόνες/εμβρυοτοξικές επιδράσεις της μετρονιδαζόλης. Συνεπώς, η χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της κύησης.

Γαλουχία

Η μετρονιδαζόλη απεκκρίνεται στο γάλα και ως εκ τούτου η χρήση της δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης

Η μετρονιδαζόλη μπορεί να δρα ανασταλτικά στην αποδόμηση άλλων ουσιών στο ήπαρ, όπως η φαινυτοΐνη, η κυκλοσπορίνη και η βαρφαρίνη.

Η σιμετιδίνη μπορεί να μειώσει τον μεταβολισμό της μετρονιδαζόλης στο ήπαρ με αποτέλεσμα την αυξημένη συγκέντρωση της μετρονιδαζόλης στον ορό αίματος.

Η φαινοβαρβιτάλη μπορεί να αυξήσει τον μεταβολισμό της μετρονιδαζόλης στο ήπαρ με αποτέλεσμα τη μειωμένη συγκέντρωση της μετρονιδαζόλης στον ορό αίματος.

Κύριες ασυμβατότητες

Λόγω έλλειψης μελετών ασυμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.