Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποια έκδοχα.
Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπότασης, υποογκαιμίας, υπονατριαιμίας ή οξείας νεφρικής ανεπάρκειας.
Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις ανεπάρκειας καρδιακής παροχής λόγω αορτικής ή πνευμονικής στένωσης.
Να μην χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης ή της γαλουχίας (κεφάλαιο 3.7).
Καμία.
Δεν έχουν παρατηρηθεί ενδείξεις νεφροτοξικότητας με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε σκύλους κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών, ωστόσο, όπως είναι σύνηθες σε περιπτώσεις χρόνιας νεφρικής νόσου, συνιστάται να ελέγχονται η κρεατινίνη του πλάσματος, η ουρία και ο αριθμός των ερυθρών αιμοσφαιρίων κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει τεκμηριωθεί σε σκύλους που ζυγίζουν λιγότερο από 2,5 kg.
Οι αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της Αγγειοτασίνης (ΜΕΑ) έχει βρεθεί ότι επηρεάζουν το έμβρυο κατά τη διάρκεια της κύησης.
Οι έγκυες γυναίκες πρέπει να προσέχουν ιδιαίτερα και να αποφεύγουν την εξ' ατυχήματος κατάποση.
Πλύνετε τα χέρια μετά από τη χρήση.
Σε περίπτωση που υπάρξει κατά λάθος κατάποση, ζητείστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε στο γιατρό την οδηγία χρήσεως ή την ετικέτα.
Δεν ισχύει.
Σκύλοι:
| Σπάνια (1 έως 10 ζώα/10,000 υπό θεραπεία ζώα) | Έμετος, Κόπωση |
| Πολύ σπάνια (<1 ζώο/10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών) | Αυξημένες τιμές κρεατινίνης1, Έλλειψη Συντονισμού |
1 Σε σκύλους με χρόνια νεφρική νόσο, το προϊόν μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της κρεατινίνης στο πλάσμα κατά την έναρξη της θεραπείας. Μία μέτρια αύξηση στις συγκεντρώσεις της κρεατινίνης του πλάσματος μετά τη χορήγηση αναστολέων ΜΕΑ είναι συμβατή με τη μείωση της σπειραματικής υπέρτασης που προκαλείται από αυτούς τους παράγοντες και κατά συνέπεια δεν αποτελεί λόγο διακοπής της θεραπείας εν απουσία και άλλων συμπτωμάτων.
Σε διπλά–τυφλές κλινικές μελέτες σε σκύλους με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ήταν καλά ανεκτό με συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών στατιστικά χαμηλότερη από αυτήν που παρατηρήθηκε στους σκύλους που τους χορηγήθηκε εικονικό φάρμακο (placebo).
Η αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ασφάλειας ενός κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος. Οι αναφορές πρέπει να αποστέλλονται, κατά προτίμηση μέσω κτηνιάτρου, είτε στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας ή στον τοπικό αντιπρόσωπό του είτε στην εθνική αρμόδια αρχή μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. Ανατρέξτε επίσης στην παράγραφο 16 του φύλλου οδηγιών χρήσης για τα αντίστοιχα στοιχεία επικοινωνίας.
Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει τεκμηριωθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας και σε ζώα σε ηλικία αναπαραγωγής. Τοξικές επιδράσεις στο έμβρυο (δυσπλασία του ουροποιητικού συστήματος) παρατηρήθηκαν σε κλινικές μελέτες στο εργαστήριο (σε επίμυες) με μη τοξικές δόσεις για τη μητέρα.
Να μην χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης ή της γαλουχίας.
Σε σκύλους με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν έχει χορηγηθεί σε συνδυασμό με διγοξίνη, διουρητικά, πιμοβενδάνη και αντιαρρυθμικά φάρμακα χωρίς να υπάρχουν ενδείξεις για σχετιζόμενες ανεπιθύμητες αλληλεπιδράσεις.
Στον άνθρωπο, ο συνδυασμός των αναστολέων ΜΕΑ και μη-στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (NSAIDs) μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένο αντι-υπερτασικό αποτέλεσμα ή σε διαταραχή νεφρικής λειτουργίας.
Ο συνδυασμός του προϊόντος και άλλων αντιυπερτασικών παραγόντων (π.χ. αναστολείς των διαύλων ασβεστίου, β-αναστολείς ή διουρητικά), αναισθητικά ή ηρεμιστικά μπορεί να οδηγήσει σε αθροιστικές επιδράσεις υπότασης.
Κατά συνέπεια ταυτόχρονη χορήγηση των μη-στεροειδών αντιφλεγμoνωδών φαρμάκων ή άλλων φαρμάκων με υποτασική δράση πρέπει να χορηγούνται με προσοχή.
Η νεφρική λειτουργία καθώς και συμπτώματα υπότασης (λήθαργος, αδυναμία κ.λ.π.) πρέπει να παρακολουθούνται με σχολαστικότητα και να αντιμετωπίζονται όπως απαιτείται.
Αλληλεπιδράσεις με καλιοσυντηρητικά διουρητικά όπως η σπειρονολακτόνη, η τριαμτερένη ή η αμιλορίδη δεν μπορούν να αποκλεισθούν. Συνιστάται να ελέγχονται τα επίπεδα καλίου στο πλάσμα όταν χρησιμοποιείται το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε συνδυασμό με διουρητικά που κατακρατούν κάλιο καθώς υπάρχει κίνδυνος υπερκαλιαιμίας.
Δεν ισχύει.