Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται στη μέγιστη συνιστώμενη δόση των 3 mg/kg/ημέρα για 10 διαδοχικές ημέρες για τη θεραπεία του Raillietina echinobothrida που απαντάται σε πουλερικά ελεύθερης βοσκής και παραδοσιακής εκτροφής. Τα ορνίθια κρεοπαραγωγής εντατικής εκτροφής είναι απίθανο να μολυνθούν από Raillietina echinobothrida.
Η άσκοπη χρήση αντιπαρασιτικών ή η χρήση που παρεκκλίνει από τις δοθείσες οδηγίες στην ΠΧΠ ενδέχεται να αυξήσει την πίεση επιλογής αντοχής και να οδηγήσει σε μειωμένη αποτελεσματικότητα. Η απόφαση για τη χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος θα πρέπει να βασίζεται στην επιβεβαίωση του παρασιτικού είδους και του φορτίου ή του κινδύνου μόλυνσης με βάση τα επιδημιολογικά χαρακτηριστικά του, για κάθε σμήνος.
Η επαναλαμβανόμενη χρήση για εκτεταμένο χρονικό διάστημα, ιδιαίτερα κατά τη χρήση της ίδιας κατηγορίας ουσιών, αυξάνει τον κίνδυνο ανάπτυξης αντοχής. Εντός ενός σμήνους, η διατήρηση της ευαισθησίας είναι απαραίτητη για τη μείωση αυτού του κινδύνου. Θα πρέπει να αποφεύγεται η συστηματική κατά διαστήματα εφαρμογή θεραπείας και η θεραπεία ολόκληρου του σμήνους. Αντ' αυτού, εάν είναι εφικτό, θα πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία μόνο επιλεγμένα μεμονωμένα ζώα ή υποομάδες (στοχευμένη επιλεκτική θεραπεία). Αυτό θα πρέπει να συνδυαστεί με κατάλληλα μέτρα εκτροφής και διαχείρισης βοσκοτόπων. Θα πρέπει να ζητείται καθοδήγηση για κάθε συγκεκριμένο σμήνος από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Η χρήση αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη τις τοπικές πληροφορίες σχετικά με την ευπάθεια των παρασίτων-στόχων, όπου είναι διαθέσιμες.
Συνιστάται η περαιτέρω διερεύνηση περιπτώσεων πιθανολογούμενης αντοχής, με τη χρήση κατάλληλης διαγνωστικής μεθόδου (π.χ. δοκιμασία μείωσης του αριθμού των αυγών στα κόπρανα (FECRT). Η επιβεβαιωμένη αντοχή θα πρέπει να αναφέρεται στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας ή στις αρμόδιες αρχές.
Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε υπερδοσολογία δεν έχει αξιολογηθεί σε ορνίθια ηλικίας κάτω των 14 ημερών και σε φασιανούς ηλικίας κάτω των 3 εβδομάδων.
Δεν μπορούν να αποκλειστούν οι εμβρυοτοξικές επιδράσεις. Οι έγκυες γυναίκες πρέπει να λαμβάνουν επιπλέον προφυλάξεις κατά τον χειρισμό αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ενδέχεται να είναι τοξικό για τους ανθρώπους σε περίπτωση κατάποσης.
Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό των ματιών.
Θα πρέπει να αποφεύγεται η επαφή του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος με το δέρμα και τα μάτια ή η τυχαία κατάποση.
Μην καπνίζετε, μην τρώτε και μην πίνετε ενώ χειρίζεστε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, ξεπλύνετε το στόμα με άφθονο καθαρό νερό και αναζητήστε ιατρική συμβουλή. Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με το δέρμα ή τα μάτια, ξεπλύνετε με άφθονο καθαρό νερό και αναζητήστε ιατρική συμβουλή.
Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να εισέρχεται στον υδροφόρο ορίζοντα, καθώς η φενβενδαζόλη ενδέχεται να είναι επικίνδυνη για τους ιχθείς και άλλους υδρόβιους οργανισμούς.
Λόγω της έλλειψης εκτίμησης περιβαλλοντικού κινδύνου, μη χρησιμοποιείτε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε δόση 3 mg/kg/ημέρα για 10 ημέρες σε ορνίθια κρεατοπαραγωγής εντατικής εκτροφής (βλ. επίσης παράγραφο 3.4)
Δεν είναι γνωστό κανένα.
Η αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ασφάλειας ενός κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος. Οι αναφορές πρέπει να αποστέλλονται, κατά προτίμηση μέσω κτηνιάτρου, είτε στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας ή στον τοπικό αντιπρόσωπο του είτε στην εθνική αρμόδια αρχή μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. Ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης για τα αντίστοιχα στοιχεία επικοινωνίας.
Βλ. επίσης παράγραφο 3.10 «Συμπτώματα υπερδοσολογίας (και κατά περίπτωση, μέτρα αντιμετώπισης και αντίδοτα)».
Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της ωοτοκίας.
Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει επιβεβαιωθεί σε αρσενικά πτηνά. Επομένως, η χρήση σε αρσενικά πτηνά θα πρέπει να γίνεται μόνο σύμφωνα με την αξιολόγηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αξιολογηθεί σε φασιανούς αναπαραγωγής. Επομένως, σε αυτά τα πτηνά η χρήση θα πρέπει να γίνεται μόνο σύμφωνα με την αξιολόγηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Δεν είναι γνωστή καμία.
Λόγω έλλειψης μελετών ασυμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.