Βιβλιογραφική αναφορά: NALGOSED Ενέσιμο διάλυμα

Είδη ζώων

Άλογα, σκύλοι, γάτες.

Θεραπευτικές ενδείξεις για κάθε είδος ζώου

Το προϊόν ενδείκνυται στα άλογα για αναλγησία και καταστολή, στους σκύλους και τις γάτες για αναλγησία, καταστολή και προαναισθησία.

Άλογο

Ως αναλγητικό: Για την ανακούφιση του ήπιου έως σοβαρού κοιλιακού άλγους γαστρεντερικής προέλευσης, συμπεριλαμβανομένου και του κολικού. Το προϊόν καταστέλλει το άλγος που σχετίζεται με τον κολικό ή τον τοκετό.

Για καταστολή: Για καταστολή δίνεται μετά τη χορήγηση ορισμένων α2-αδρενεργικών αγωνιστών (υδροχλωρική δετομιδίνη, ρομιφιδίνη).

Καταστολή σε όρθια ζώα κατά τη νοσηλεία και τη διάγνωση.

Σκύλος

Ως αναλγητικό: Για την ανακούφιση του ήπιου έως σοβαρού άλγους που σχετίζεται με χειρουργικές επεμβάσεις, κυρίως μετά τις ορθοπεδικές εγχειρήσεις ή εγχειρήσεις των μαλακών ιστών.

Για καταστολή: Σε συνδυασμό με υδροχλωρική μεδετομιδίνη.

Για προνάρκωση: Το προϊόν που χορηγείται ως μέσο προνάρκωσης παρέχει μείωση στη δόση του παράγοντα επαγωγής αναισθησίας, κυρίως της νατριούχου θειοπεντόνης. Το προϊόν χορηγείται στα πλαίσια του σχεδίου αναισθησίας σε συνδυασμό με υδροχλωρική μεδετομιδίνη και κεταμίνη.

Γάτα

Ως αναλγητικό: Για την ανακούφιση του ήπιου έως σοβαρού άλγους που σχετίζεται με χειρουργικές επεμβάσεις, κυρίως τη στείρωση, ορθοπεδικές εγχειρήσεις ή εγχειρήσεις των μαλακών ιστών.

Για καταστολή: Σε συνδυασμό με υδροχλωρική μεδετομιδίνη.

Για προνάρκωση: Το προϊόν που χορηγείται ως μέσο προνάρκωσης παρέχει μείωση στη δόση του παράγοντα επαγωγής αναισθησίας, κυρίως της νατριούχου θειοπεντόνης. Το προϊόν χορηγείται στα πλαίσια του σχεδίου αναισθησίας σε συνδυασμό με υδροχλωρική μεδετομιδίνη και κεταμίνη.

Οδοί χορήγησης και δοσολογία

Άλογο: αποκλειστικά ενδοφλέβια χορήγηση.

Σκύλος, γάτα: ενδοφλέβια, υποδόρια ή ενδομυϊκή χορήγηση

Σε περίπτωση ενδοφλέβιας χορήγησης, να μην γίνεται ταχεία ένεση bolus. Αποφύγετε υπερβολικά ταχεία ενδοφλέβια χορήγηση. Σε περίπτωση επανειλημμένης υποδόριας ή ενδομυϊκής χορήγησης χρησιμοποιήστε σε διάφορες περιοχές του σώματος.

Άλογο

Ως αναλγητικό:

βουτορφανόλη αμιγώς:

Χορηγήστε τη δόση 0,1 mg/kg σωματικού βάρους που ανταποκρίνεται στη δόση 0,01 ml του προϊόντος/kg σωματικού βάρους, δηλ. 1 ml/100 kg σωματικού βάρους ενδοφλέβια.

Η δόση μπορεί να επαναλαμβάνεται όπως απαιτείται. Οι αναλγητικές επιδράσεις εμφανίζονται εντός 15 λεπτών.

Ως καταστολή:

συνδυασμός βουτορφανόλης/υδροχλωρικής δετομιδίνης:

Χορηγήστε την υδροχλωρική δετομιδίνη σε δόση 0,012 mg/kg σωματικού βάρους ενδοφλέβια. Στη συνέχεια, μετά από 5 λεπτά χορηγήστε τη βουτορφανόλη σε δόση 0,025 mg/kg σωματικού βάρους που ανταποκρίνεται στη δόση 0,0025 ml του προϊόντος/kg σωματικού βάρους, δηλ. 0,25 ml/100 kg σωματικού βάρους ενδοφλέβια.

συνδυασμός βουτορφανόλης/ρομιφιδίνης:

Χορηγήστε τη ρομιφιδίνη σε δόση 0,04-0,12 mg/kg mg/kg σωματικού βάρους ενδοφλέβια. Στη συνέχεια, μετά από 5 λεπτά χορηγήστε τη βουτορφανόλης σε δόση 0,02 mg/kg σωματικού βάρους που ανταποκρίνεται στη δόση 0,002 ml του προϊόντος/kg σωματικού βάρους, δηλ. 0,2 ml/100 kg σωματικού βάρους ενδοφλέβια.

Σκύλος

Ως αναλγητικό:

βουτορφανόλη αμιγώς:

Χορηγήστε τη δόση 0,2-0,3 mg/kg σωματικού βάρους που ανταποκρίνεται στη δόση 0,02-0,03 ml του προϊόντος/kg σωματικού βάρους, δηλ. 0,2-0,3 ml/10 kg σωματικού βάρους ενδοφλέβια, ενδομυϊκή ή υποδόρια.

Χορηγήστε το προϊόν 15 λεπτά πριν το τέλος της αναισθησίας για να εξασφαλιστεί η αναλγητική δράση στο στάδιο της ανάνηψης. Οι αναλγητικές επιδράσεις εμφανίζονται εντός 15 λεπτών. Σε περίπτωση συνεχόμενης αναλγησίας, η δόση μπορεί να επαναλαμβάνεται όπως απαιτείται.

Ως καταστολή:

συνδυασμός βουτορφανόλης/μεδετομιδίνης:

Χορηγήστε ετη βουτορφανόλη σε δόση 0,1 mg/kg σωματικού βάρους που ανταποκρίνεται στη δόση 0,01 ml του προϊόντος/kg σωματικού βάρους, δηλ. 1 ml/100 kg σωματικού βάρους ενδοφλέβια ή ενδομυϊκή. Αμέσως μετά χορηγήστε την υδροχλωρική μεδετομιδίνη σε δόση 0,01-0,025 mg/kg σωματικού βάρους ενδοφλέβια ή ενδομυϊκή. Χορηγήστε τα δύο φάρμακα χωριστά, όχι με μία ένεση (βλ. την παράγραφο 6.2 Ασυμβατότητες).

Πριν προβείτε στην επέμβαση, περιμένετε 20 λεπτά μετά τη χορήγηση μέχρι να επιτευχθεί η επαρκής καταστολή.

Για την ανάνηψη χορηγήστε ατιπαμεζόλη σε δόση 0,05-0,125 mg/kg σωματικού βάρους. Περίπου μετά από 5 λεπτά ο ασθενής επιστρέφει στην ραχιοκοιλιακή θέση και μετά από άλλα 2 λεπτά ο ασθενής σηκώνεται.

Για προνάρκωση:

βουτορφανόλη αμιγώς:

Χορηγήστε τη δόση 0,1-0,2 mg/kg σωματικού βάρους που ανταποκρίνεται στη δόση 0,01-0,02 ml του προϊόντος/kg σωματικού βάρους, δηλ. 0,01-0,02 ml του σωματικού βάρους, ενδοφλέβια, ενδομυϊκή ή υποδόρια.

Χορηγήστε το προϊόν 15 λεπτά πριν την αναισθησία.

Για καταστολή και προνάρκωση πριν την βαρβιτουρική αναισθησία:

συνδυασμός βουτορφανόλης/μεδετομιδίνης:

Χορηγήστε τη βουτορφανόλη σε δόση 0,1 mg/kg σωματικού βάρους που ανταποκρίνεται στη δόση 0,01 ml του προϊόντος/kg σωματικού βάρους ενδοφλέβια ή ενδομυϊκή. Αμέσως μετά χορηγήστε υδροχλωρική μεδετομιδίνη σε δόση 0,01 mg/kg σωματικού βάρους ενδοφλέβια ή ενδομυϊκή. Χορηγήστε τα δύο φάρμακα χωριστά, όχι με μία ένεση (βλ. την παράγραφο 6.2 Ασυμβατότητες).

Χορήγηση στα πλαίσια του σχεδίου αναισθησίας

συνδυασμός βουτορφανόλης/μεδετομιδίνης/κεταμίνης:

Χορηγήστε τη βουτορφανόλη σε δόση 0,1 mg/kg σωματικού βάρους που ανταποκρίνεται στη δόση 0,01 ml του προϊόντος/kg σωματικού βάρους ενδομυϊκή. Αμέσως μετά χορηγήστε υδροχλωρική μεδετομιδίνη σε δόση 0,025 mg/kg σωματικού βάρους ενδομυϊκή. Χορηγήστε τα δύο φάρμακα χωριστά, όχι με μία ένεση (βλ. την παράγραφο 6.2 Ασυμβατότητες). Μετά από 15 λεπτά χορηγήστε κεταμίνη σε δόση 5 mg/kg σωματικού βάρους ενδομυϊκή.

Η καταστολή και η αναισθησία παρουσιάζονται περίπου μετά από 6 λεπτά μετά την πρώτη χορήγηση. Περίπου σε 14 λεπτά εξαφανίζεται το ποδικό αντανακλαστικό. Η αναισθησία υποχωρεί περίπου σε 53 λεπτά μετά τη χορήγηση της κεταμίνης – αποκαθίσταται το ποδικό αντανακλαστικό. Ο ασθενής επιστρέφει στην ραχιοκοιλιακή θέση περίπου σε 35 λεπτά και σε άλλα36 λεπτά ο ασθενής σηκώνεται.

Όταν χρησιμοποιείται ο συνδυασμός βουτορφανόλης/μεδετομιδίνης/κεταμίνης, για τερματισμό της δράσης του αναισθητικού παράγοντα δε συνιστάται η χρήση της ατιπαμεζόλης.

Γάτα

Για προεγχειρητική αναλγησία:

βουτορφανόλη αμιγώς:

Χορηγήστε τη δόση 0,4 mg/kg σωματικού βάρους που ανταποκρίνεται στη δόση 0,04 ml του προϊόντος/kg σωματικού βάρους, δηλ. 0,2 ml/5 kg σωματικού βάρους ενδομυϊκή ή υποδόρια.

Κατά την ενδοφλέβια επαγωγή της αναισθησίας χορηγήστε τη βουτορφανόλη 15-30 λεπτά πριν τη χορήγηση του παράγοντα επαγωγής.

Κατά την ενδομυϊκή επαγωγή της αναισθησίας (ακεπρομαζίνη-κεταμίνη ή ξυλαζίνη-κεταμίνη) χορηγήστε τη βουτορφανόλη 5 λεπτά πριν τη χορήγηση του αναισθητικού παράγοντα. Η χρήση της βουτορφανόλης δεν επηρεάζει σημαντικά το χρονικό διάστημα της ανάνηψης.

Για μετεγχειρητική αναλγησία:

ενδομυϊκή, υποδόρια χορήγηση: Χορηγήστε βουτορφανόλη σε δόση 0,4 mg/kg σωματικού βάρους που ανταποκρίνεται στη δόση 0,04 ml του προϊόντος/kg σωματικού βάρους, δηλ. 0,2 ml/5 kg σωματικού βάρους υποδόρια ή ενδομυϊκή.

ενδοφλέβια χορήγηση: Χορηγήστε βουτορφανόλη σε δόση 0,1 mg/kg σωματικού βάρους που ανταποκρίνεται στη δόση 0,01 ml του προϊόντος/kg σωματικού βάρους, δηλ. 0,05 ml/5 kg σωματικού βάρους ενδοφλέβια.

Χορηγήστε το προϊόν 15 λεπτά πριν από το αναμενόμενο τέλος της αναισθησίας.

Ως καταστολή:

συνδυασμός βουτορφανόλης/μεδετομιδίνης:

Χορηγήστε βουτορφανόλη σε δόση 0,4 mg/kg σωματικού βάρους που ανταποκρίνεται στη δόση 0,04 ml του προϊόντος/kg σωματικού βάρους ενδομυϊκή ή υποδόρια. Αμέσως μετά χορηγήστε υδροχλωρική μεδετομιδίνη σε δόση 0,05 mg/kg σωματικού βάρους υποδόρια ή ενδομυϊκή. Χορηγήστε τα δύο φάρμακα χωριστά, όχι με μία ένεση (βλ. την παράγραφο 6.2 Ασυμβατότητες).

Για χειρουργική συρραφή τραυμάτων συνιστάται να χρησιμοποιηθεί τοπική αναισθησία.

Για την αναστροφή της αναισθητικής δράσης της μεδετομιδίνης πρέπει να χορηγηθεί η ατιπαμεζόλη σε δόση 0,125 mg/kg σωματικού βάρους. Περίπου σε 4 λεπτά ο ασθενής φτάνει στην ραχιοκοιλιακή θέση και περίπου σε 1 λεπτό ο ασθενής σηκώνεται.

Χορήγηση στα πλαίσια του σχεδίου αναισθησίας:

συνδυασμός βουτορφανόλης/μεδετομιδίνης/κεταμίνης:

i) ενδοφλέβια χορήγηση:

Χορηγήστε βουτορφανόλη σε δόση 0,1 mg/kg σωματικού βάρους που ανταποκρίνεται στη δόση 0,01 ml του προϊόντος/kg σωματικού βάρους ενδοφλέβια. Αμέσως μετά χορηγήστε υδροχλωρική μεδετομιδίνη σε δόση 0,04 mg/kg και την κεταμίνη σε δόση 1,25-2,5 mg/kg σωματικού βάρους ενδοφλέβια. Η κεταμίνη πρέπει να τιτλοδοτείται ανάλογα με τη δράση ώστε να επιτευχθεί η ανάλογη επαγωγή και το βάθος της αναισθησίας. Χορηγήστε τα δύο φάρμακα χωριστά, όχι με μία ένεση (βλ. την παράγραφο 6.2 Ασυμβατότητες).

Ο ασθενής ξαπλώνει μέσα σε 2-3 λεπτά μετά τη χορήγηση, συχνά όμως σχεδόν αμέσως. Το ποδικό αντανακλαστικό υποχωρεί σε 3 λεπτά μετά τη χορήγηση. Για την αναστροφή της αναισθητικής δράσης της μεδετομιδίνης πρέπει να χορηγηθεί η ατιπαμεζόλη σε δόση 0,2 mg/kg σωματικού βάρους. Περίπου μετά από 2 λεπτά αποκαθίσταται το ποδικό αντανακλαστικό, περίπου μετά από 6 λεπτά ο ασθενής φτάνει στην ραχιοκοιλιακή θέση και περίπου μετά από άλλα 18 λεπτά ο ασθενής σηκώνεται.

ενδομυϊκή χορήγηση:

Χορηγήστε τη βουτορφανόλη σε δόση 0,4 mg/kg σωματικού βάρους που ανταποκρίνεται στη δόση 0,04 ml του προϊόντος/kg σωματικού βάρους ενδομυϊκή. Αμέσως μετά χορηγήστε υδροχλωρική μεδετομιδίνη σε δόση 0,08 mg/kg και ενδομυϊκά την κεταμίνη σε δόση 5 mg/kg σωματικού βάρους ενδομυϊκή. Χορηγήστε τα δύο φάρμακα χωριστά, όχι με μία ένεση (βλ. την παράγραφο 6.2 Ασυμβατότητες).

Η έναρξη της επίδρασης εξαρτάται από τη δόση της κεταμίνης. Σε ένα λεπτό ο ασθενής ξαπλώνει και χάνει το ποδικό αντανακλαστικό. Χωρίς συνεχόμενη φαρμακευτική αγωγή η αναισθησία διαρκεί περίπου 60 λεπτά (επιστροφή στη ραχιοκοιλιακή θέση) και ο ασθενής σηκώνεται μέσα σε 70-83 λεπτά. Για την αναστροφή της αναισθητικής δράσης της μεδετομιδίνης πρέπει να χορηγηθεί η ατιπαμεζόλη σε δόση 0,1 mg/kg σωματικού βάρους. Περίπου σε 4 λεπτά αποκαθίσταται το ποδικό αντανακλαστικό, περίπου σε 7 λεπτά ο ασθενής φτάνει στην ραχιοκοιλιακή θέση και περίπου σε 18 λεπτά ο ασθενής σηκώνεται.

Δεν πέπει να γίνεται διάτρηση του πώματος εισχώρησης περισσότερες από 50 φορές.

Συμπτώματα υπερδοσολογίας

Η κύρια ένδειξη υπερδοσολογίας είναι η αναπνευστική καταστολή. Κατάλληλο αντίδοτο είναι οι ανταγωνιστές οπιοειδών (π.χ. ναλοξόνη).

Η ατιπαμεζόλη είναι κατάλληλο αντίδοτο σε περίπτωση υπερδοσολογίας με συνδυασμό, εφόσον η βουτορφανόλη χρησιμοποιείται μαζί με τους αγωνιστές α2αδρενεργικών υποδοχέων (π.χ. ξυλαζίνη, μεδετομιδίνη), με εξαίρεση την ενδομυϊκή χορήγηση του συνδυασμού βουτορφανόληςμεδετομιδίνης-κεταμίνης στους σκύλους.

Χρόνοι αναμονής

Άλογο

Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: Δεν απαιτείται.

Γάλα: Μηδέν ώρες.

Διάρκεια ζωής

Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 2 έτη.

Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας 28 ημέρες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν. Φυλάσσετε προστατευμένο από το φως.

Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας

Διαυγές γυάλινο φιαλίδιο (τύπου Ι για 10 ml) σφραγισμένο με χλωροβουτυλικό ελαστικό πώμα και καπάκι αλουμινίου σε χάρτινο κουτί.

Μέγεθος συσκευασίας: 1 × 10 ml.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.