Βιβλιογραφική αναφορά: CHANEAR Ωτικές σταγόνες, εναιώρημα για γάτες και σκύλους (2022)

Αντενδείξεις

Να μην χρησιμοποιείται:

  • σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στις δραστικές ουσίες του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, όπως, καθώς και σε άλλα κορτικοστεροειδή, σε άλλους αζολικούς αντιμυκητιακούς παράγοντες ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα
  • σε περιπτώσεις ιογενούς λοίμωξης του δέρματος
  • σε περιπτώσεις μεγάλων δερματικών βλαβών και κακής επούλωσης ή πρόσφατων πληγών
  • σε ζώα με διάτρηση του τυμπανικού υμένα
  • σε ζώα όπου είναι γνωστή η ανθεκτικότητα των αιτιολογικών παραγόντων στην πολυμυξίνη Β και/ή στη μικοναζόλη.
  • σε μαστικούς αδένες σκύλων και γατών που θηλάζουν

Ειδικές προειδοποιήσεις

Η βακτηριακή και μυκητιακή ωτίτιδα είναι συχνά δευτερογενούς φύσης. Η υποκείμενη αιτία θα πρέπει να εντοπιστεί και να αντιμετωπιστεί. Έχει αποδειχθεί διασταυρούμενη ανθεκτικότητα μεταξύ της πολυμυξίνης Β και της κολιστίνης στην E. coli. Η χρήση του προϊόντος θα πρέπει να εξετάζεται προσεκτικά όταν οι δοκιμές ευαισθησίας έχουν δείξει ανθεκτικότητα στις πολυμυξίνες, επειδή η αποτελεσματικότητά του μπορεί να μειωθεί.

Ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την ασφαλή χρήση στα είδη ζώων

Μόνο για εξωτερική χρήση.

Η χρήση του προϊόντος θα πρέπει να βασίζεται σε δοκιμές αναγνώρισης και ευαισθησίας των παθογόνων-στόχων. Εάν αυτό δεν είναι δυνατό, η θεραπεία θα πρέπει να βασίζεται σε επιδημιολογικές πληροφορίες και στη γνώση της ευαισθησίας των παθογόνων-στόχων σε τοπικό/περιφερειακό επίπεδο.

Η χρήση του προϊόντος πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις επίσημες, εθνικές και περιφερειακές αντιμικροβιακές πολιτικές.

Ένα αντιβιοτικό με χαμηλότερο κίνδυνο επιλογής μικροβιακής ανθεκτικότητας (χαμηλότερη κατηγορία AMEG) θα πρέπει να χρησιμοποιείται για θεραπεία πρώτης γραμμής όπου η δοκιμή ευαισθησίας υποδηλώνει την πιθανή αποτελεσματικότητα αυτής της προσέγγισης.

Αυτός ο συνδυασμός αντιμικροβιακών, θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν οι διαγνωστικές δοκιμές έχουν δείξει την ανάγκη για ταυτόχρονη χορήγηση καθεμιάς από τις δραστικές ουσίες.

Σε περιπτώσεις επίμονων μολύνσεων από Otodectes cynotis (ακάρεα αυτιών) θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο συστηματικής θεραπείας με κατάλληλο ακαρεοκτόνο.

Πριν από τη θεραπεία με το προϊόν, πρέπει να επαληθευτεί η ακεραιότητα του τυμπανικού υμένα.

Είναι δυνατές συστηματικές επιδράσεις κορτικοστεροειδών, ειδικά όταν το προϊόν χρησιμοποιείται υπό κλειστή επίδεση, με αυξημένη ροή αίματος στο δέρμα ή εάν το προϊόν καταποθεί με γλείψιμο.

Η από του στόματος κατάποση του προϊόντος από ζώα που υποβλήθηκαν σε θεραπεία ή ζώα που έρχονται σε επαφή με ζώα που υποβλήθηκαν σε θεραπεία θα πρέπει να αποφεύγεται.

Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια των ζώων. Σε περίπτωση τυχαίας επαφής, ξεπλύνετε καλά με νερό.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα

Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στην πρεδνιζολόνη, την πολυμυξίνη Β ή τη μικοναζόλη θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.

Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό στο δέρμα και τα μάτια. Αποφύγετε την επαφή με το δέρμα ή τα μάτια. Να φοράτε πάντα γάντια μιας χρήσης όταν εφαρμόζετε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα. Σε περίπτωση τυχαίας έκχυσης, το δέρμα ή τα μάτια πρέπει να ξεπλένονται αμέσως με άφθονο νερό. Πλύνετε τα χέρια μετά τη χρήση.

Προσέξτε να αποφύγετε την τυχαία κατάποση. Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα στον γιατρό.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την προστασία του περιβάλλοντος

Δεν ισχύει.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Είδη ζώων: Γάτες και σκύλοι

Πολύ σπάνια
(<1 ζώο/10.000 υπό θεραπεία ζώα,
συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων
αναφορών)
Κώφωση*
Απροσδιόριστη συχνότητα Λοίμωξη, λέπτυνση δέρματος,
καθυστερημένη επούλωση, αιμορραγία στο
σημείο εφαρμογής, διαταραχή των
επινεφριδίων

* Ειδικά σε ηλικιωμένους σκύλους, διακόψτε τη θεραπεία εάν εμφανιστεί κώφωση.

Η παρατεταμένη και εκτεταμένη χρήση τοπικών κορτικοστεροειδών, είναι γνωστό ότι οδηγεί σε τοπική ανοσοκαταστολή (με αποτέλεσμα τις ειδικές τοπικές επιδράσεις που περιγράφονται στον πίνακα, συμπεριλαμβανομένης επίσης της τηλαγγειεκτασίας) και συστηματικές επιδράσεις, συμπεριλαμβανομένης της καταστολής της λειτουργίας των επινεφριδίων.

Η αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ασφάλειας ενός κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος. Οι αναφορές πρέπει να αποστέλλονται, κατά προτίμηση μέσω κτηνιάτρου, είτε στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας ή στον τοπικό αντιπρόσωπο του είτε στην εθνική αρμόδια αρχή μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. Ανατρέξτε επίσης στην τελευταία παράγραφο του φύλλου οδηγιών χρήσης για τα αντίστοιχα στοιχεία επικοινωνίας.

Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία

Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει τεκμηριωθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας.

Η απορρόφηση της μικοναζόλης, της πολυμυξίνης Β και της πρεδνιζολόνης μέσω του δέρματος είναι χαμηλή, δεν αναμένονται τερατογόνες/εμβρυοτοξικές και τοξικέςεπιδράσεις στη μητέρα, σε σκύλους και γάτες. Μπορεί να αναμένεται η εμφάνιση των δραστικών συστατικών στο αίμα και το γάλα, μετά από την από του στόματος κατάποση των δραστικών ουσιών από ζώα που υποβλήθηκαν σε θεραπεία, κατά τη διάρκεια περιποίησης.

Χρησιμοποιήστε μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.

Κύριες ασυμβατότητες

Δεν είναι γνωστή καμία.