Βιβλιογραφική αναφορά: OXMAX Διάλυμα προς έγχυση (2024)

Είδη ζώων

Σκύλοι.

Θεραπευτικές ενδείξεις για κάθε είδος ζώου

Ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία για την αντιμετώπιση της αιμορραγικής καταπληξίας των σκύλων. Ευεργετική επίδραση της αγωγής καταδείχθηκε στο ποσοστό επιβίωσης διάρκειας 24 ωρών όταν το Oxmax χορηγήθηκε ταυτόχρονα με χαμηλή δόση υγρών ανάνηψης (Lactated Ringer’s διάλυμα).

Οδοί χορήγησης και δοσολογία

Για ενδοφλέβια χρήση μόνο.

Να χρησιμοποιείται ως εφάπαξ χορήγηση.

Χορηγείται με ασηπτική τεχνική μέσω τυποποιημένου ενδοφλέβιου συστήματος έγχυσης και καθετήρα.

Εκτός από την ταυτόχρονη χρήση με το Lactated Ringer’s διάλυμα (βλ. παρακάτω), μην χορηγείτε σε συνδυασμό με άλλα υγρά ή φαρμακευτικά προϊόντα χρησιμοποιώντας το ίδιο σετ έγχυσης.

Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να βρίσκεται σε θερμοκρασία δωματίου πριν από τη χορήγηση. Μην θερμαίνετε σε φούρνο μικροκυμάτων.

Η συνιστώμενη δόση είναι 10 ml/kg σωματικού βάρους, η οποία χορηγείται ενδοφλεβίως με ρυθμό έως 10 ml/kg/ώρα ταυτόχρονα με χαμηλή δόση κρυσταλλοειδών υγρών (Lactated Ringer’s διάλυμα, σε δόση 20 ml/kg/ώρα). Η προτεινόμενη δόση βασίζεται στις συνθήκες μιας εργαστηριακής μελέτης στο πλαίσιο της οποίας μια δόση 10 ml/kg/ώρα δοκιμάστηκε σε πειραματικά περιβάλλοντα (ελεγχόμενη αιμορραγία) με ταυτόχρονη χορήγηση κρυσταλλοειδών υγρών (Lactated Ringer’s διάλυμα, σε δόση 20 ml/kg/ώρα).

Δεν απαιτείται τυποποίηση ή διασταύρωση του αίματος του παραλήπτη πριν από τη χρήση αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.

Λόγω πιθανής παρεμβολής στα αποτελέσματα της δοκιμής (βλ. παράγραφο 4.5), πριν από τη χορήγηση αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος συνιστάται η λήψη κλινικών δειγμάτων (αίμα, ούρα) για όλες τις απαραίτητες κλινικές εξετάσεις.

Το κτηνιατρικό φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε περίπτωση αλλαγής χρώματος ή ύπαρξης ορατών σωματιδίων στο σκούρο πορφυρό διάλυμα ή σε περίπτωση ζημιάς στη συσκευασία.

Συμπτώματα υπερδοσολογίας

Σε μια μελέτη ορθής εργαστηριακής πρακτικής (GLP) για την ασφάλεια των ζώων-στόχων, δύο ενδοφλέβιες εγχύσεις του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε επίπεδα δόσης έως 90 ml/kg σωματικού βάρους ήταν γενικά καλώς ανεκτές από αρσενικούς και θηλυκούς σκύλους Beagle.

Στην εν λόγω μελέτη, σε όλες τις δόσεις (30, 60 και 90 ml/kg σωματικού βάρους) παρατηρήθηκε νεφρική ιστοπαθολογία σχετιζόμενη με τη θεραπεία. Ωστόσο, τα ευρήματα ήταν αναστρέψιμα και αποδόθηκαν στην επίδραση των αυξημένων επιπέδων ελεύθερης αιμοσφαιρίνης.

Η εμφάνιση συμπτωμάτων νεφροπαθολογίας, αν και αναστρέψιμη, υποδεικνύει ότι η δόση των 90 ml/kg σωματικού βάρους μπορεί να είναι κοντά στη μέγιστη ανεκτή δόση.

Η υπερδοσολογία ή ο υπερβολικός ρυθμός χορήγησης (δηλ. πάνω από 10 ml/kg/h) μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα άμεσες καρδιοπνευμονικές επιδράσεις. Σε αυτήν την περίπτωση, διακόψτε αμέσως την έγχυση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος έως ότου υποχωρήσουν τα συμπτώματα. Ενδέχεται να απαιτείται θεραπεία της υπερφόρτωσης του κυκλοφορικού.

Χρόνοι αναμονής

Δεν ισχύει.

Διάρκεια ζωής

Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 2 έτη.

Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: άμεση χρήση.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C–8°C).

Να μην ψύχεται.

Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας

Σάκοι έγχυσης από αιθυλένιο-οξικό βινύλιο/αιθυλένιο-βινυλική αλκοόλη, πολλαπλών στρώσεων, οι οποίοι περιέχουν 100 ml διαλύματος έγχυσης, περιτυλιγμένοι με αλουμινένιο θύλακα με βιδωτό καπάκι.

Ένα κουτί από χαρτόνι περιέχει 2 σάκους.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.