Να μη χρησιμοποιείται η πιμοβενδάνη σε υπερτροφικές μυοκαρδιοπάθειες ή σε νόσους που δεν μπορεί να επιτευχθεί βελτίωση του καρδιακού όγκου παλμού λόγω λειτουργικών ή ανατομικών αιτίων (π.χ. στένωση της αορτής).
Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους με σοβαρή ανεπάρκεια της ηπατικής λειτουργίας, καθώς η πιμοβενδάνη μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ.
Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
(βλ. επίσης κεφάλαιο 3.7).
Καμία.
Σε σκύλους με σακχαρώδη διαβήτη, κατά τη διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να ελέγχεται τακτικά η γλυκόζη του αίματος.
Συνιστάται έλεγχος της καρδιακής λειτουργίας και μορφολογίας στα υπό θεραπεία με πιμοβενδάνη ζώα (βλ. επίσης κεφάλαιο 3.6).
Τα μασώμενα δισκία είναι εύγευστα. Για την αποφυγή τυχαίας κατάποσης, να φυλάσσονται τα δισκία σε θέση που δεν προσεγγίζουν τα ζώα.
Τυχαία κατάποση, ειδικά από παιδί, μπορεί να προκαλέσει ταχυκαρδία, ορθοστατική υπόταση, έξαψη του προσώπου και πονοκέφαλο.
Αχρησιμοποίητα τμήματα δισκίων να επιστρέφονται στην ανοιχτή κυψέλη, ή στη φιάλη και στην εξωτερική συσκευασία. Να φυλάσσονται σε ασφαλή θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Κλείνετε τη φιάλη ερμητικά με το πώμα αμέσως μετά την αφαίρεση του απαιτούμενου αριθμού δισκίων ή των τμημάτων δισκίων.
Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε στο γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα.
Πλύνετε τα χέρια μετά τη χρήση.
Δεν ισχύει.
Σκύλοι:
| Σπάνια (1 έως 10 ζώα/10.000 υπό θεραπεία ζώα) | Έμετος1, Διάρροια2, Ανορεξία2, Λήθαργος2, Αύξηση του καρδιακού ρυθμού1, Διαταραχή της λειτουργίας της μιτροειδούς βαλβίδας3 |
| Πολύ σπάνια (<1 ζώο/10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών) | Πετέχειες σε βλεννογόνους4, Αιμορραγίες4,5 |
1 Δοσοεξαρτώμενα και μπορούν να αποφευχθούν μειώνοντας τη δόση.
2 Παροδικά.
3 Έχει παρατηρηθεί αύξηση της παλινδρόμησης του αίματος στη μιτροειδή βαλβίδα κατά τη διάρκεια της χρόνιας θεραπείας με πιμοβενδάνη σκύλων με εκφύλιση της μιτροειδούς βαλβίδας.
4 Αν και δεν έχει σαφώς αποδειχθεί συσχέτιση με την πιμοβενδάνη, αυτά τα συμπτώματα παρέρχονται όταν διακοπεί η θεραπεία.
5 Υποδόριες.
Η αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ασφάλειας ενός κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος. Οι αναφορές πρέπει να αποστέλλονται, κατά προτίμηση μέσω κτηνιάτρου, είτε στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας είτε στην εθνική αρμόδια αρχή μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. Ανατρέξτε επίσης στην τελευταία παράγραφο του φύλλου οδηγιών χρήσης για τα αντίστοιχα στοιχεία επικοινωνίας.
Από εργαστηριακές μελέτες σε επίμυες και κουνέλια δεν διαπιστώθηκαν ενδείξεις τερατογένεσης ή εμβρυοτοξικότητας. Όμως, από εργαστηριακές μελέτες σε επίμυες και κουνέλια, σε υψηλές δόσεις, διαπιστώθηκαν ενδείξεις τοξικότητας στη μητέρα και εμβρυοτοξικότητα. Η πιμοβενδάνη αποβάλλεται με το γάλα. Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας σε θηλυκούς σκύλους. Χρησιμοποιήστε το προϊόν μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Σε φαρμακολογικές μελέτες δεν παρατηρήθηκε αλληλεπίδραση μεταξύ της καρδιακής γλυκοσίδης στροφανθίνης και της πιμοβενδάνης. Η προκαλούμενη από την πιμοβενδάνη αύξηση της συσταλτικότητας του μυοκαρδίου μετριάζεται από τους ανταγωνιστές ασβεστίου βεραπαμίλη και διλτιαζέμη και από τον β-ανταγωνιστή προπρανολόλη.
Δεν ισχύει.