Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα που πάσχουν από καρδιακή, ηπατική ή νεφρική νόσο ή όταν υπάρχει πιθανότητα γαστρεντερικού έλκους ή αιμορραγίας.
Να αποφεύγεται η χρήση σε αφυδατωμένα, υπογκαιμικά ή υποτασικά ζώα καθώς υπάρχει πιθανός κίνδυνος αυξημένης νεφρικής τοξικότητας.
Να μην χρησιμοποιείται το προϊόν εντός 48 ωρών πριν από τον αναμενόμενο τοκετό σε αγελάδες.
Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποια έκδοχα.
Καμία.
Τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) είναι γνωστό ότι έχουν τη δυνατότητα να καθυστερήσουν τον τοκετό μέσω τοκολυτικής δράσης αναστέλλοντας τις προσταγλανδίνες οι οποίες είναι σημαντικές για τη σηματοδότηση της έναρξης του τοκετού. Η χρήση του προϊόντος κατά την περίοδο αμέσως μετά τον τοκετό μπορεί να παρεμποδίσει την παλινδρόμηση της μήτρας και την αποβολή των εμβρυϊκών μεμβρανών με αποτέλεσμα την κατακράτηση του πλακούντα. Να κάνετε την ένεση αργά, καθώς μπορεί να εμφανιστούν απειλητικά για τη ζωή συμπτώματα καταπληξίας (shock) λόγω της περιεκτικότητας σε προπυλενική γλυκόλη. Το προϊόν πρέπει να βρίσκεται σε θερμοκρασία κοντά στη θερμοκρασία του σώματος. Να σταματήστε αμέσως την ένεση μετά τα πρώτα συμπτώματα καταπληξίας και εάν είναι απαραίτητο να ξεκινήσετε τη θεραπεία για την καταπληξία.
Η φλουνιξίνη είναι τοξική για τα πτωματοφάγα πτηνά. Να μη χορηγείται σε ζώα που είναι πιθανόν να εισέλθουν στην τροφική αλυσίδα της άγριας πανίδας. Σε περίπτωση θανάτου ή ευθανασίας των ζώων που υποβλήθηκαν σε θεραπεία, βεβαιωθείτε ότι δεν θα καταστούν διαθέσιμα στην άγρια πανίδα.
Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία σε φλουνιξίνη πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Αποφύγετε την επαφή με το δέρμα ή με τα μάτια. Σε περίπτωση που υπάρξει επαφή με το δέρμα, να πλύνετε την εκτεθειμένη περιοχή με νερό.
Σε περίπτωση που υπάρξει επαφή με τα μάτια, να ξεπλύνετε αμέσως τα μάτια με άφθονη ποσότητα καθαρού νερού, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Πλύνετε τα χέρια μετά από τη χρήση.
Ανατρέξτε στην παράγραφο 4.3.
Iπποειδή, βοοειδή, χοίροι:
| Πολύ σπάνια* (<1 ζώο/10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών) | Αναφυλαξία Γαστρικός ερεθισμός, γαστρικό έλκος Αταξία |
* από αναφορές για την ασφάλεια μετά την κυκλοφορία στην αγορά
Η αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ασφάλειας ενός κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος. Οι αναφορές πρέπει να αποστέλλονται, κατά προτίμηση μέσω κτηνιάτρου, είτε στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας ή στον τοπικό αντιπρόσωπο του είτε στην εθνική αρμόδια αρχή μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. Ανατρέξτε επίσης στην παράγραφο 16 του φύλλου οδηγιών χρήσης για τα αντίστοιχα στοιχεία επικοινωνίας.
Το προϊόν δε συνιστάται να χορηγείται εντός των πρώτων 36 ωρών μετά τον τοκετό. Η ενδεχόμενη χορήγησή του γίνεται μετά από εκτίμηση οφέλους/κινδύνου που πραγματοποιείται από τον υπεύθυνο κτηνίατρο και τα ζώα που λαμβάνουν θεραπεία θα πρέπει να παρακολουθούνται για κατακράτηση πλακούντα.
Να μη χρησιμοποιείται σε φοράδες κατά την κυοφορία. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες ασφάλειας σε φοράδες κατά την κυοφορία.
Δεν έχει αποδειχθεί η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Να μην χορηγείτε άλλα ΜΣΑΦ ταυτόχρονα ή εντός 24 ωρών μεταξύ τους.
Ορισμένα ΜΣΑΦ μπορεί να συνδέονται σε μεγάλο βαθμό με τις πρωτεΐνες στο πλάσμα του αίματος και να ανταγωνίζονται άλλα φάρμακα υψηλής δέσμευσης το οποίο μπορεί να οδηγήσει σε τοξικές παρενέργειες.
Πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χορήγηση δυνητικά νεφροτοξικών φαρμάκων.
Λόγω έλλειψης μελετών ασυμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.